Inuxair (beklometason, formoterol)

Hvordan virker det?

Inuxair inhalator inneholder to aktive ingredienser, beklometasondipropionat og formoterol fumarate (tidligere kjent som eformoterol fumarate i Storbritannia).

Beklometason er en type medisin som kalles et kortikosteroid. Kortikosteroider er hormoner som produseres naturlig av binyrene. De har mange viktige funksjoner, inkludert kontroll av inflammatoriske responser. Beklometason er et syntetisk kortikosteroid og brukes for å redusere inflammasjon i lungene. (NB. Kortikosteroider er ofte bare kalt steroider, men det bør bemerkes at de er svært forskjellig fra en annen gruppe av steroider, kalt anabole steroider, som har fått beryktet på grunn av misbruk deres av noen idrettsutøvere og kroppsbyggere.)

Når beklometason inhaleres ned i lungene det er absorbert inn i cellene i lungene og luftveiene. Her virker ved å hindre frigjøring av visse kjemikalier fra cellene. Disse kjemikaliene er viktig i immunforsvaret og normalt er involvert i produksjon av immunsystemet og allergiske reaksjoner som fører til betennelse. Ved å redusere utslipp av disse kjemikaliene i lunger og luftveier, er betennelse reduseres.

I astma luftveiene stramme på grunn av betennelse, og kan også bli blokkert av slim. Dette gjør det vanskelig for luft å komme inn og ut av lungene. Beklometason brukes i astma for å hindre betennelser og overflødig slim dannelse, og dermed bidra til å forebygge astma angrep og kortpustethet.

Formoterol er en type medisin som kalles en langtidsvirkende beta 2 agonist eller bronkodilaterende. Det fungerer ved å handle på reseptorer i lungene som heter beta 2-reseptorer. Når formoterol stimulerer disse reseptorene det fører til at musklene i luftveiene til å slappe av. Dette gjør at luftveiene åpne.

I astma er det innsnevring av luftveiene. Ved å slappe av og åpne luftveiene, gjør formoterol det lettere å puste. Formoterol begynner å jobbe i 1-3 minutter og effekten varer i ca 12 timer.

Inhalasjon av medisiner gir dem mulighet til å handle direkte i lungene der de trengs. Det reduserer også risikoen for bivirkninger i andre deler av kroppen, som mengden absorbert inn i blodet gjennom lungene er lavere enn hvis det tas gjennom munnen.

Inuxair inhalatoren må brukes regelmessig for å redusere betennelse i lungene og forebygge astma angrep. Symptomene vanligvis begynner å bli bedre mellom tre til sju dager etter behandlingsstart. Men det er viktig å fortsette å bruke denne medisinen regelmessig, selv etter dine astmasymptomer har bedret seg, for å hindre dem kommer tilbake.

Hva brukes det til?

• Astma.

Inuxair inhalator brukes til å behandle mennesker med astma er ikke kontrollert med jevne kortikosteroider og etter behov korttidsvirkende bronkodilatorer (midler, for eksempel salbutamol). Som det er en enkelt inhalator, det kan også forenkle behandling for mennesker som allerede bruker både et kortikosteroid inhalator og en langtidsvirkende bronkodilator inhalator.

Inuxair kan brukes i en av to måter for behandling av astma. Det kan tas regelmessig for å forebygge astma angrep (vedlikeholdsbehandling), med en separat symptomlindrende inhalator (f.eks salbutamol) brukes til å lindre astma angrep. Alternativt kan den brukes regelmessig for å forebygge astma angrep og brukes som en symptombehandling når det er behov for å avlaste astma angrep (vedlikehold og symptombehandling).

Hvordan bruker jeg det?

• Inuxair er en avmålt dose inhalator som medisinen inhaleres ned i lungene. Følg denne linken for å få instruksjoner om hvordan du bruker oppmålt dose inhalator.
• Hvis du synes det er vanskelig å bruke inhalatoren fordi du har problemer med å trykke ned beholderen samtidig som å puste inn, AeroChamber Plus spacer enheten kan brukes med denne inhalator for å gjøre det enklere. Spør på apoteket for mer informasjon og råd.

Advarsel!

• Hvis du har fått foreskrevet Inuxair inhalatoren som vedlikeholds og symptombehandling for astma, bør du sørge for at du bærer den med deg til enhver tid, slik at du kan bruke den til å avlaste et astmaanfall hvis nødvendig. Hvis du har fått foreskrevet en separat symptomlindrende inhalator bør du sørge for at du bære den med deg til enhver tid for å lindre kortpustethet ved behov.
• Hvis du trenger å bruke reliever medisin (enten separat symptomlindrende inhalator, f.eks salbutamol, eller Inuxair inhalator) oftere, eller om det blir mindre effektive ved behandling av angrep, bør du konsultere legen din fordi dette kan tyde på at du har en oppblussing av astma, eller det blir verre.
• Du bør ikke plutselig slutte å bruke denne medisinen, selv om du ikke allerede har noen symptomer, med mindre legen din forteller deg noe annet. Dette er fordi at behandlingen er sannsynlig å gjøre din astma symptomene tilbake.
• Ikke overskrid dosen av dette legemidlet som legen din har anbefalt deg å bruke.
• Inhalatorer kan forårsake en uventet økning i hvesing og pustevansker (paradoksal bronkospasme) rett etter å bruke dem. Hvis dette skjer, må du ikke bruke inhalator igjen, bruke inhalator for å åpne luftveiene og konsultere legen din umiddelbart.
• Inhalering av kortikosteroider kan noen ganger føre til en soppinfeksjon i munnen kalles trøske. For å minimere risikoen for dette, bør du skylle munnen med vann etter hver gang du bruker inhalatoren. Konsultere legen din hvis du utvikler hvite flekker i munnen eller halsen, så dette er symptomer på trost og det må kanskje bli behandlet.
• Inhalasjonssteroider har betydelig færre bivirkninger enn steroider tas gjennom munnen. Men når det tas over lengre tid ved høye doser, inhalasjonssteroider har potensial til å forårsake bivirkninger som grønn stær, grå stær, benskjørhet (osteoporose), bremset vekst hos barn og ungdom, og å undertrykke funksjon av binyrene (kjertler som produserer naturlig steroid hormoner). Av denne grunn vil legen forskrive laveste effektive dose for å kontrollere dine symptomer, og overvåke for disse bivirkningene. Ikke overskrid dosen av dette legemidlet som legen har skrevet ut til deg.
• Personer med alvorlig astma bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke mengden av kalium i blodet. Dette er fordi lavt oksygennivå i blodet (hypoksi) og ulike astma medisiner, inkludert denne, kan potensielt senke kaliumnivået i blodet.

Brukes med forsiktighet hos

• Hjerte sykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet (iskemisk hjertesykdom, f.eks angina).
• Hjerte sykdom karakterisert ved fortykning av det indre hjertemuskelen og en blokkering inne i hjertet (hypertrofisk kardiomyopati obstruktiv).
• Personer med en uregelmessig hjerterytme (arytmi), eller en unormal hjerterytme sett på som en "forlenget QT-intervall" på et hjerte overvåking spor eller EKG.
• Folk tar andre legemidler som kan forårsake en "forlenget QT-intervall '(se slutten av faktaark for eksempler).
• Personer med en alvorlig feil i hjertets elektriske melding trasé som resulterer i redusert funksjon av hjertet (tredje grad hjerteblokk).
• Personer med innsnevring av luftrøret gjennom hvilken blodet pumpes ut av hjertet (idiopatisk subvalvulær aortisk stenose).
• Hjertesvikt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Mennesker med en svekkelse i veggen av en arterie som får den til å bule utover (aneurisme).
• Overaktiv skjoldbruskkjertel (tyreotoksikose).
• Tumor i binyrene (feokromocytom).
• Diabetes. Det anbefales at personer med diabetes bør overvåke blodsukkeret mer nøye når du starter behandling med denne medisinen, som formoterol kan øke blodsukkernivået. Hvis din diabetes behandling blir mindre effektiv, dvs. blodsukkernivået er vanskeligere å kontrollere, bør du kontakte legen din.
• Alvorlig leversykdom.
• Personer med ubehandlet lave nivåer av kalium i blodet (hypokalemi).
• Personer med sopp-eller virusinfeksjon i luftveiene.
• Personer med tuberkulose påvirker lungene.

Skal ikke brukes i

• Kjent følsomhet eller allergi mot noen av innholdsstoffene.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fullt etablert. Det er foreløpig ikke anbefalt for denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt av produsenten og de anbefaler det ikke for bruk i graviditet, med mindre det er noe alternativ som er etablert som tryggere. Det er imidlertid viktig at astma er godt kontrollert hos gravide kvinner. Der det er mulig, bør astma medisiner tas av inhalator, da dette reduserer mengden medisin som kommer inn i blodbanen og krysser placenta. Det er viktig å få medisinsk råd fra legen din om hvordan du kan kontrollere din astma under graviditet, men generelt kan inhalert medisiner tas som vanlig under svangerskapet.
• Generelt kan astmainhalatorer brukes som vanlig under amming, fordi mengden medisin som går over i morsmelk etter bruk av en inhalator er ubetydelig og neppe å skade barnet. Det er imidlertid ikke kjent i hvilken grad de legemidlene i denne inhalator går over i morsmelk, og du bør søke medisinsk råd fra legen din før amming mens du bruker denne medisinen.

Label advarsler

• Ikke slutt å ta denne medisinen unntatt på legens råd.
• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du bruker denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Beta-blokkere som atenolol, propranolol eller timolol bør generelt ikke tas med denne medisinen. Dette er fordi beta-blokkere har en motsatt handling for å formoterol og kan føre til innsnevring av luftveiene, noe som kan resultere i pustevansker for personer med astma. Dette problemet har noen ganger blitt sett med øyedråper som inneholder betablokkere, f.eks brukes for glaukom.

Formoterol potensielt kan føre til en alvorlig reduksjon i nivåene av kalium i blodet (hypokalemi), som kan resultere i uønskede bivirkninger. Denne virkning kan økes ved følgende legemidler, som også kan redusere kalium i blodet:

• acetazolamide
• xanthine derivater, som teofyllin eller aminophylline
• kortikosteroider, for eksempel beklometason og prednisolon
• andre beta 2-agonister, for eksempel salbutamol
• diuretika, slik som bendroflumetiazid og furosemid.

Dette er grunnen til at personer med alvorlig astma, som kan ta flere av disse medisinene, skal ha sine kaliumnivået i blodet overvåkes regelmessig.

Folk tar digoksin kan ha en økt risiko for unormal hjerterytme hvis de opplever unormalt lav blod nivåer av kalium mens du tar denne medisinen.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme (forlenget QT-intervall på hjertet overvåking spor eller EKG) dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med andre legemidler som kan ha denne effekten, for eksempel følgende:

• atomoksetin
• visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin)
• visse medisiner for unormale hjerteslag (antiarytmika, f.eks kinidin, disopyramid, prokainamid)
• visse antidepressiva, f.eks amitriptylin, imipramin, maprotiline
• visse antipsykotika, f.eks tioridazin, klorpromazin, sertindol, haloperidol
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, artemether
• makrolidantibiotika, f.eks klaritromycin, erytromycin
• moxifloxacin.

Inuxair inhalator inneholder en liten mengde etanol (alkohol), og teoretisk kan ikke være egnet for folk som tar medisiner disulfiram eller metronidazol. Dette er fordi etanol kan føre til ubehagelige symptomer som hetetokter, magekramper, kvalme, oppkast, hodepine og hjertebank hos noen mennesker som tar disse medisinene.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både beclomethasone og formoterol. Begge disse medisinene er tilgjengelig som separat inhalatorer.