Puregon (follitropin beta)

Hvordan virker det?

PUREGON injeksjoner inneholder den aktive ingrediensen follitropin beta, som er syntetisk versjon av et naturlig kjønnshormon kalt follikkelstimulerende hormon (FSH). Den brukes i behandlingen av infertilitet.

FSH direkte påvirker eggstokkene hos kvinner og testikler hos menn.

I eggstokkene hos kvinner, øker FSH antall voksende follikler og stimulerer deres utvikling. Innenfor follicles er utviklingslandene egg. FSH øker også produksjonen av østrogen, og under påvirkning av dette hormon, fortsetter den største follikkelen å utvikle seg. Follitropin beta har samme effekt som det naturlige hormonet.

Denne medisinen brukes til å stimulere til utvikling av follikler og egg hos kvinner som har problemer med å bli gravid på grunn av problemer med eggløsningen. Den brukes for kvinner som har prøvd behandling med klomifensitrat, f.eks Clomid, da dette har vært mislykket. Når hårsekken har utviklet riktig, en annen medisin som heter humant koriongonadotropin (hCG), f.eks Choragon, er gitt. Dette fører til eggløsning å skje.

Denne medisinen kan også brukes til å stimulere flere follikler og egg å utvikle seg i kvinner som har assistert befruktning behandlinger som in-vitro fertilisering (IVF). Eggene er høstet og befruktet i et reagensrør og den resulterende embryoet er deretter implantert i livmoren.

Hos menn er FSH involvert i produksjon og utvikling av sædceller i testiklene. Denne medisinen brukes til å øke sædproduksjonen hos menn som har en lav sædkvalitet som følge av lave hormonnivåer. Det er også brukt i kombinasjon med humant choriongonadotropin HCG, som øker produksjonen av testosteron i testiklene og hjelper FSH å fungere.

Behandling med Puregon startes under tilsyn av en spesialist opplært i behandling av fertilitetsproblemer. Injeksjonen blir gitt enten under huden (subkutant), eller i en muskel (intramuskulært). Hvis du skal administrere injeksjoner selv, vil legen din vise deg hvordan du injiserer dem under huden.

Hva brukes det til?

• Stimulere produksjonen av egg i kvinner som får behandling for infertilitet forårsaket av problemer med eggløsning.
• Stimulere produksjonen av egg hos kvinner som har assistert befruktning behandlinger som in-vitro fertilisering (IVF).
• Infertilitet hos menn forårsaket av lave hormonnivåer som har resultert i en lav sædkvalitet.

Advarsel!

• Før behandlingen starter legen vil ønske å kontrollere funksjonen av binyrene og skjoldbruskkjertelen, og at du ikke har svulster i hypofysen eller hypothalamus kjertler i hjernen, eller høyere enn normale blod nivåer av et hormon som kalles prolaktin, alle av disse kan påvirke fertilitet.
• Hos kvinner, før behandlingen startes legen må sjekke funksjon av eggstokkene ved hjelp av ultralyd og en blodprøve for å måle østrogennivå. Under behandling, vil disse testene, samt tester for å måle nivået av østrogen i urinen din, må utføres med jevne mellomrom til folliklene utvikles.
• Denne medisinen kan føre til over-stimulering av eggstokkene som kan være farlig (ovarialt hyperstimuleringssyndrom eller OHSS). Av denne grunn er det viktig å fortelle legen din umiddelbart hvis du opplever smerte eller hevelse i magen, vektøkning, pustevansker, økt tørste, redusert urinmengde, kvalme, oppkast og diaré under behandlingen.
• Dersom det under behandlingen blod eller urinprøver viser høye nivåer av østrogen, eller hvis en ultralydundersøkelse viser overdreven utvikling av follikler i eggstokkene, indikerer dette at eggstokkene kan bli overstimulert, som kan føre til OHSS. Behandling med denne medisinen bør stoppes umiddelbart, og du bør ikke ha sex, eller bruke barriere prevensjon i minst fire dager.
• Hvis denne behandlingen ikke resulterer i graviditet, er det noen risiko som du bør være klar over. Du bør diskutere dette med legen din før du starter behandlingen. Graviditet etter behandling med Puregon er mer sannsynlig å resultere i en multippel graviditet (tvillinger eller flere) enn om du hadde unnfanget naturlig. Dette innebærer en økt risiko for problemer for mor under svangerskapet, og på eller rundt tidspunktet for fødselen. Det er en større risiko for spontanabort eller abort hos kvinner som har fertilitetsbehandling enn i befolkningen generelt. Det kan også være en litt høyere risiko for babyen blir født med fysiske defekter. Det er en noe høyere risiko for graviditet utenfor livmoren (der et befruktet egg implantater utenfor livmoren) etter IVF behandling enn i befolkningen generelt.

Brukes med forsiktighet hos

• Kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
• Kvinner med risiko for blodpropp i blodårene (tromboembolisme, f.eks dyp venetrombose eller lungeemboli ), for eksempel på grunn av en personlig eller familie historie, eller alvorlig fedme.
• Arvelige blodsykdommer kalt porfyri.
• Folk allergisk mot antibiotika streptomycin eller neomycin.

Skal ikke brukes i

• Menn og kvinner med svulster i hypofysen eller hypothalamus kjertler i hjernen.
• Menn med prostata eller testikkelkreft.
• Kvinner med brystkreft, livmor-eller eggstokkreft.
• Kvinner med vaginal blødning av ukjent årsak.
• Kvinner med cyster på eggstokkene, eller forstørrede eggstokker som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
• Kvinner som eggstokkene ikke fungerer som den skal.
• Kvinner med blokkerte eggledere, med mindre ha IVF.
• Kvinner med en fysisk defekt i reproduktive organer (livmor, eggledere, eggstokker og / eller livmorhalsen).
• Kvinner som har hatt en for tidlig overgangsalder eller hysterektomi.
• Kvinner med livmor fibroids som kan forårsake problemer med en graviditet.
• Menn som testiklene fungerer ikke riktig.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet må ikke brukes av kvinner som allerede er gravid eller ammer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Smerte, blåmerker, kløe og inflammasjon ved injeksjonsstedet hos menn og kvinner.
• Allergiske hudreaksjoner, som rødhet, utslett, elveblest (urtikaria) og kløe hos menn og kvinner.
• Hodepine hos kvinner.
• Kvalme hos kvinner.
• Bekkensmerter hos kvinner.
• Magesmerter og oppblåsthet hos kvinner.
• Forstørring av eggstokkene hos kvinner.
• Overstimulering av eggstokkene hos kvinner (OHSS), forårsaker produksjonen av mange egg (se advarsel ovenfor).
• Ømme bryster, smerter og utvidelse hos kvinner.
• Blodpropp dannelse i en blodåre (tromboembolisme), vanligvis av benet (dyp venetrombose) hos kvinner.
• Brystforstørrelse hos menn.
• Akne hos menn.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Du bør fortelle legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Dersom dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler som stimulerer eggløsning, f.eks Clomifene, kan det være en økt risiko for overstimulering av eggstokkene.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder follitropin beta som den eneste aktive ingrediensen.