Pro - Epanutin (fosfenytoin)

Hvordan virker det?

Pro-Epanutin injeksjon inneholder den aktive ingrediensen fosfofenytoin, som er et krampestillende legemiddel. Det blir omdannet i kroppen til et antikonvulsivt legemiddel kalles fenytoin og dens effekter er på grunn av virkningen av fenytoin. Fenytoin virker ved å stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen.

Hjernen og nerver er satt sammen av mange nerveceller som kommuniserer med hverandre gjennom elektriske signaler. Disse signalene må være nøye regulert for hjernen og nerver å fungere skikkelig. Når unormalt hurtig og repeterende elektriske signaler blir frigitt i hjernen av hjernen blir over-stimulert og normal funksjon forstyrres. Dette resulterer i krampeanfall.

Fenytoin forhindrer anfall ved å forhindre overdreven elektriske aktiviteten i hjernen. Det er tenkt å oppnå dette ved å hindre natrium kommer inn nerveceller når de begynner å skyte raske og repeterende elektriske signaler. En oppbygging av natrium i nervecellene er nødvendig for det elektriske signalet til å bygge opp og bli gitt videre til andre nerveceller. Som fenytoin forhindrer dette, hjelper det stabiliserer den elektriske aktiviteten i hjernen.

Pro-Epanutin brukes til å styre tilbakevendende anfall eller når det ikke er mulig for pasienten å ta fenytoin gjennom munnen. Det gis ved injeksjon i en muskel eller via en venedrypp (intravenøs infusjon).

Hva brukes det til?

• Epilepsi. Pro-Epanutin injeksjon brukes til å kontrollere gjentatte anfall av generalisert tonic-kloniske type, der det ikke er gjenvinning av bevissthet mellom anfall (status epilepticus).
• Anfall assosiert med hjernekirurgi eller hodeskade.
• Som en midlertidig erstatning når fenytoin ikke kan tas gjennom munnen.

Advarsel!

• Symptomer som forvirring, utydelig raske ufrivillige øyebevegelser, tåkesyn, tale eller klønete bevegelser kan være tegn på at blodet nivået av denne medisinen er for høy. Blodkonsentrasjonen av legemidlet skal måles i mennesker opplever disse symptomene, slik at dosen kan reduseres ved behov.
• Dette legemidlet bør stoppes i mennesker som opplever en hud utslett eller andre tegn på allergisk reaksjon eller syndrom under behandling. En allergisk syndrom kan ofte omfatte problemer med leveren, og hvis dette blir oppdaget dette legemidlet ikke skal startes.
• Brå seponering av anticonvulsive behandling kan føre til økt antall beslag. Hvis dette legemidlet må stoppes plutselig er det normalt nødvendig for å bli erstattet med en annen anticonvulsive medisin.
• Denne medisinen kan forårsake svimmelhet og døsighet og kan derfor påvirke evnen til pasienter for å utføre krevende oppgaver som bilkjøring eller bruk machinary.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Hjertesvikt.
• Lavt blodtrykk (hypotensjon).
• Lavt nivå av proteinet albumin i blodet (serumalbumin).
• Nyresykdom.
• Leversykdom.
• Diabetes.

Skal ikke brukes i

• Langsom hjerterytme forårsaket av pacemaker for hjertet (sinus bradykardi).
• Defekt i hjertets elektriske melding trasé som resulterer i redusert funksjon av hjertet (SA-blokk, eller andre eller tredje grad hjerteblokk).
• Et syndrom preget av angrep av midlertidig tap av bevissthet som skjer når blodtilførselen stopper på grunn av problemer med hjerterytmen (Adams-Stokes syndrom).
• Livslang arvelig blodsykdom preget av plutselige anfall av høyt blodtrykk, psykiske forstyrrelser og magesmerter (akutt intermitterende porfyri).
• Allergi mot fenytoin eller andre legemidler av denne typen (hydantoiner).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Gravide kvinner som behandles med antiepileptika som fenytoin har en høyere risiko for å bære en baby med utviklingsmessige problemer og misdannelser. Men hvis en gravid kvinne opplever gjentatte montering (status epilepticus) er det viktig at dette er kontrollert så raskt som mulig, fordi beslagene kan stoppe oksygentilførselen til babyen. Det er viktig at alle risikoer og fordeler ved behandlingen veies opp. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk, men når fenytoin er tatt av munnen av ammende mødre små mengder av medisinen gjør inn morsmelk. Det anbefales at mødre som behandles med dette legemidlet ikke amme og bottlefeed sine babyer i stedet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Raske ufrivillige bevegelser av øynene (nystagmus).
• Ustø bevegelser og ustø gange (ataksi).
• Sløret tale.
• Redusert koordinasjon.
• Forvirring.
• Døsighet.
• Svimmelhet.
• Stikking opplevelser.
• Nervøsitet.
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Rykninger.
• Hodepine.
• Kvalme og oppkast.
• Forstoppelse.
• Hudutslett.
• Forstyrrelser i den normale antall blodceller i blodet.
• Leverproblemer.
• Økt hårvekst (hirsutisme).
• Utvidelse i tannkjøttet eller lepper.
• Coarsening av ansiktstrekk.
• Irritasjon, betennelse eller ømhet på injeksjonsstedet.
• Alvorlige problemer med hjertet funksjon eller puste.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Dette legemidlet er omdannet til fenytoin i kroppen. Fenytoin kan samhandle med mange medisiner, og dosen av fenytoin eller i samspill medisin kan trenge å bli endret som følge av dette. Det er viktig at legen din vet hvilke medisiner du tar, inkludert naturmidler og reseptfrie medisiner, før behandling med denne medisinen er startet. På samme måte, når du blir behandlet med denne medisinen, er det viktig å sjekke med legen din eller apoteket før du slutter å ta eventuelle eksisterende medisiner, eller begynner å ta noen nye medisiner, inkludert urte medisiner og de kjøpes uten resept.

De følgende legemidlene redusere nedbrytningen av fenytoin i kroppen. Da dette kan øke nivået av fenytoin i blodet, og kan øke risikoen for bivirkninger, kan legen din behøve å redusere dosen av fenytoin hvis du er foreskrevet noen av disse:

• amiodaron
• azapropazon
• benzodiazepiner, for eksempel diazepam eller chlordiazepoxide
• kapecitabin
• kloramfenikol
• cimetidin
• klaritromycin
• diltiazem
• disulfiram
• felbamat
• flukonazol
• fluoksetin
• fluvoxamine
• isoniazid
• leflunomid
• metylfenidat
• metronidazol
• miconazole
• modafinil
• nifedipin
• omeprazol
• fentiaziner, f.eks klorpromazin, prochlorperazine, tioridazin (disse kan også redusere blodkonsentrasjonen av fenytoin)
• phenylbutazone
• sulfinpyrazone
• sulfonamider, f.eks kotrimoksazol, sulfametoksazol, sulfadiazine
• topiramat
• trimetoprim
• viloxazine
• vorikonazol.

De følgende legemidler kan øke nedbrytningen av fenytoin i kroppen. Da dette kan redusere nivået av fenytoin i blodet, og kan gjøre det mindre effektivt, kan det hende at legen trenger å øke dosen av fenytoin hvis du er foreskrevet noen av disse:

• diazoksid
• folsyre
• rifampicin
• sukralfat
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum) - dette bør ikke tas av personer som tar fenytoin
• vigabatrin.

Effektene av fenytoin på andre antikonvulsive legemidler, og av andre antikonvulsiva på fenytoin, er ganske uforutsigbar. Hvis mer enn en antikonvulsiv blir brukt samtidig, bør blodnivået av medisinene, deres effekt på beslag, og fremveksten av bivirkninger bli nøye kontrollert.

Kjemoterapi legemidler som brukes til behandling av kreft kan påvirke blodkonsentrasjonen av fenytoin. Din fenytoin blod nivå bør overvåkes dersom du har cellegift.

Fenytoin kan kan øke nedbrytningen av følgende legemidler i kroppen. Da dette kan redusere nivået av disse legemidlene i blodet og kan gjøre dem mindre effektive, kan legen din behøve å foreskrive en større enn normal dose av disse:

• abakavir
• soppdrepende medisiner, for eksempel flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol
• aprepitant
• aripiprazol
• bupropion
• busulfan
• kalsiumblokkere, f.eks felodipin, Nimodipine, verapamil
• ciklosporin
• klozapin
• kortikosteroider, for eksempel deksametason, Fludrocortisone, metylprednisolon, prednisolon
• digoksin
• digitoksin
• disopyramid
• doxycycline
• eplerenon
• etoposid
• furosemid
• imatinib
• lamotrigin
• metadon
• meksiletin
• mianserin
• midazolam
• mirtazapin
• montelukast
• østrogen og gestagen som de i p-piller (fenytoin kan gjøre disse typer prevensjon ineffektiv eller føre til gjennombrudd blødning. Kvinner tar fenytoin som trenger et prevensjonsmiddel bør foreskrives hormonelle prevensjonsmidler som inneholder til sammen minst 50 mikrogram østrogen, eller bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder som kondom. Diskuter dette med legen din.)
• paroksetin
• proteasehemmere, for eksempel ritonavir, lopinavir, indinavir (disse kan også påvirke blodkonsentrasjonen av fenytoin)
• kinidin
• sirolimus
• telitromycin
• teofyllin
• tyroksin
• tiagabin
• topiramat
• toremifen
• vitamin D.

Fenytoin kan øke den anti-blod-koagulering virkning av den antikoagulerende medisin warfarin. Hvis du blir behandlet med fenytoin i kombinasjon med warfarin din blodpropp tid (INR) bør kontrolleres regelmessig, spesielt når du starter eller stopper behandlingen og etter noen doseendringer.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder fosfenytoin som aktiv ingrediens. Epanutin og Epanutin injeksjon inneholder fenytoin.