SIFROL (pramipexol)

Hvordan virker det?

SIFROL tabletter og SIFROL langvarig frisetting begge inneholder den aktive ingrediensen pramipeksol, som er en type legemidler som en dopamin-agonist. (NB. Pramipexol er også tilgjengelig uten et merkenavn, det vil si som generisk medisin.)

Pramipexol virker ved å etterligne aktiviteten av en substans i hjernen som kalles dopamin.

Dopamin er et stoff som er kjent som en nevrotransmitter. Neurotransmitters er tilstede i hjernen og nervesystemet og er involvert i overføring av meldinger mellom nerver. Disse meldingene tillate den normale funksjon i kroppen. Den nevrotransmitter Dopamin er kjent for å bli redusert eller fraværende i hjernen hos mennesker med Parkinsons sykdom, og dette er antatt å være årsaken til sykdomssymptomer.

Dopamin overfører normalt meldinger ved å stimulere bestemte receptor områder i hjernen. Pramipexol virker ved å stimulere de samme receptor områder. Dette gir de samme effektene som dopamin, og fungerer som en dopamin erstatning. På denne måten pramipexol bidrar til å gjenopprette aktiviteten dopamin i hjernen, som bidrar til å redusere symptomene på Parkinsons sykdom.

SIFROL tabletter og SIFROL langvarig frisetting kan begge brukes alene eller i forbindelse med levodopa til behandling av Parkinsons sykdom, og er spesielt nyttige i mennesker for hvem levodopa alene ikke lenger gir tilstrekkelig kontroll av symptomer.

SIFROL tabletter er også brukt til å behandle restless leg syndrome (RLS), men nøyaktig hvordan pramipexoldoser verkene i denne tilstanden er uklar.

Pramipexol kan forårsake et fall i blodtrykket når du først starter behandlingen, og dette kan forårsake svimmelhet eller besvimelse. For å minimere disse bivirkningene dosen økes langsomt, vanligvis over 3-4 uker. Følg instruksjonene du får av legen eller apoteket.

Hva brukes det til?

• Parkinsons sykdom.
• Moderat til alvorlig restless legs syndrom.

Advarsel!

• Denne medisinen kan noen ganger føre til at blodtrykket å slippe når du flytter fra en liggende eller sittende posisjon til sittende eller stående, spesielt når du først begynner å ta medisinen. Dette kan gjøre deg svimmel eller ustø. For å unngå dette kan du prøve å få opp sakte. Hvis du føler deg svimmel, sitte eller ligge ned til symptomene passere. Hvis de påvirkes du bør unngå å utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner.
• Denne medisinen kan føre til søvnighet og i sjeldne tilfeller mennesker har opplevd en plutselig innsettende søvn under sine daglige aktiviteter. I noen tilfeller kan dette skjedde uten advarsel. Selv om dette er sjeldne, bør du være forsiktig når du kjører eller utføre andre potensielt farlige aktiviteter. Folk som har opplevd søvnighet eller en episode av plutselig innsettende søvn mens du tar dette legemidlet bør ikke kjøre bil eller betjene machinary. Forsiktighet bør utvises når man drikker alkohol eller tar andre legemidler som forårsaker døsighet, da dette kan øke risikoen for tretthet.
• Endringer i atferd, inkludert impulskontrollidelser som ukontrollerbar trang til å gamble, økt sexlyst, tvangsmessig shopping og overspising, har blitt rapportert hos personer som tar dette legemidlet. Hvis du tror dette legemidlet påvirker deg på denne måten, bør du kontakte legen din.
• Det anbefales at personer med hjertesykdom bør ha sin blodtrykk overvåket i løpet av behandlingen med denne medisin, særlig i begynnelsen, på grunn av risikoen for blodtrykksfall.
• Det anbefales at du har regelmessige øye eksamener mens du tar denne medisinen. Konsultere legen din dersom du opplever noen forstyrrelser i synet ditt mens du tar denne medisinen, slik at øynene kan bli testet.
• Folk tar dette legemidlet for Parkinsons sykdom bør ikke plutselig stoppe behandlingen med mindre legen din forteller deg noe annet, kan da brått avsluttet behandling føre til utvikling av alvorlige bivirkninger kjent som malignt syndrom. Når denne medisinen er stoppet det bør seponeres gradvis, etter instrukser gitt av legen din. Dette gjelder ikke for personer som tar dette legemidlet for RLS, som dosen som brukes her er mye mindre og så kan stoppes brått. Men hvis du gjør slutte å ta denne medisinen i mer enn noen få dager, bør dosen økes gradvis når du begynner å ta medisinen igjen, på samme måte som da du startet behandling.
• Hvis du tar denne medisinen for RLS, bør du bli vurdert av legen din etter tre måneders behandling. Den langsiktige bruk av medisin for RLS er ikke undersøkt.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Psykotisk sykdom.
• Alvorlig sykdom som omfatter hjerte og blodkar (hjerte-og karsykdommer).

Skal ikke brukes i

• Amming.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år. Det er ikke anbefalt for denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuelle risikoer for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk, men det er ventet at det kan undertrykke produksjonen av morsmelk. Følgelig dette legemidlet ikke skal brukes under amming. Dersom behandling med denne medisinen anses som helt nødvendig, bør amming avbrytes. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for søvnighet og plutselig sovner om dette legemidlet tas i kombinasjon med noe av det følgende (som også kan forårsake døsighet):

• alkohol
• benzodiazepiner, for eksempel diazepam
• sterke opioider smertestillende, for eksempel morfin, kodein
• sederende antihistaminer, f.eks Chlorphenamine
• sovetabletter, f.eks Zopiklon
• trisykliske antidepressiva, f.eks amitriptylin.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av pramiprexole:

• amantadin
• cimetidin.

Hvis noen av disse medisinene er tatt med pramipexol legen må kanskje redusere pramipexoldosen.

Antipsykotiske legemidler bør unngås hos personer som tar dette legemidlet. Dette er fordi antipsykotika er sannsynlig å motsette seg effekten av denne medisin, fordi de fungerer ved å redusere aktiviteten til dopamin i hjernen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Pramipexoldoser standard frisetting er også tilgjengelig uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.