Trobalt (Retigabin)

Hvordan virker det?

Trobalt tabletter inneholder virkestoffet Retigabin, som er et legemiddel som brukes til behandling av epilepsi. Det fungerer ved å stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen.

Hjernen og nerver er satt sammen av mange nerveceller som kommuniserer med hverandre gjennom elektriske signaler. Disse signalene må være nøye regulert for hjernen og nerver å fungere skikkelig. Når unormalt hurtig og repeterende elektriske signaler blir frigitt i hjernen, blir det over-stimulert og normal funksjon forstyrres. Dette resulterer i krampeanfall. Måten Retigabin fungerer er forskjellig fra andre antiepileptika.

Retigabin er tenkt å fungere hovedsakelig ved å åpne kaliumkanaler som finnes på nervecellene. Denne handlingen hjelper til å stabilisere det hviler elektriske aktiviteten i nerver. Det reduserer sjansene for et utbrudd i elektrisk aktivitet som kan resultere i et anfall.

Retigabin brukes som en add-on behandling for mennesker som har epilepsi har ikke blitt godt kontrollert av minst ett annet legemiddel mot epilepsi. Det brukes for å hindre delvis beslag, og delvis beslag som spres til videregående generaliserte (tonic-kloniske) anfall.

Hva brukes det til?

• Epilepsi Dette legemidlet brukes som en add-on behandling for voksne i alderen 18 år og over som lider av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.

Hvordan tar jeg det?

• Trobalt tabletter bør svelges hele med et glass vann. Tablettene bør ikke deles, tygges eller knuses.
• Trobalt tabletter bør tas tre ganger om dagen, enten med eller uten mat.
• Hvis du glemmer å ta en dose, bør du ta den så snart du husker. Du bør da la det være minst tre timer før du tar neste dose. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
• Antallet av tabletter for å ta med hver dose vil variere mellom individer. Vil dosen vanligvis økes gradvis i løpet av de første ukene til du kommer til et punkt der anfallene dine styres så godt som mulig med minimale bivirkninger. Det er viktig å følge instruksjonene fra din lege eller apotek. Disse vil også bli trykt på etiketten på apoteket har satt på medisin. Hvis du er usikker på noe du bør snakke med lege eller apotek.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake svimmelhet, søvnighet og dobbel eller tåkesyn, spesielt når du starter behandlingen eller etter doseøkning. Dette betyr at medisinen kan redusere din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen. Drikke alkohol mens du tar denne medisinen kan gjøre tåkesyn.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til smerter eller problemer med vannlating, eller ikke være i stand til å urinere i det hele tatt (urinretensjon). Dette er mest sannsynlig i de første åtte ukene av å ta denne medisinen. Du bør informere legen din umiddelbart dersom du opplever noen av disse problemene.
• Denne medisinen kan føre til psykiske problemer som forvirring, psykotisk lidelse og hallusinasjoner hos noen mennesker. Disse problemene generelt har en tendens til å skje i de første åtte ukene av å ta denne medisinen hvis de kommer til å skje. Du bør konsultere legen din dersom du tror dette legemidlet påvirker deg på denne måten.
• Det kan være en liten økt risiko for depresjon, selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd hos personer som tar legemidler mot epilepsi slik som Retigabin for alle forhold. Av denne grunn er det svært viktig å oppsøke lege hvis du eller noen andre tar dette legemidlet, opplever noen endringer i humør, plagsomme tanker eller følelser om selvmord eller selvskading på noe punkt mens du tar denne medisinen. For mer informasjon, snakke med lege eller apotek.
• Du bør ikke plutselig slutte å ta denne medisinen uten å rådføre deg med lege, da dette kan føre til flere anfall tilbake eller blir verre. Hvis det er bestemt at du bør slutte å ta denne medisinen, bør dosen vanligvis bli redusert gradvis over minst tre uker. Følg instruksjonene du får fra legen din.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker over 65 år gamle.
• Personer med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Personer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer som har problemer med vannlating, for eksempel på grunn av en forstørret prostatakjertel. (Denne medisinen kan gjøre disse problemene verre, spesielt i de første åtte ukene av behandlingen.)
• Personer med kronisk hjertesvikt.
• Personer med dårlig funksjon av lavere hjertekamrene (ventrikkel dysfunksjon).
• Personer med lave nivåer av kalium i blodet (hypokalemi).
• Personer med lave nivåer av magnesium i blodet (hypomagnesemi).
• Personer med en personlig eller familie historie med en unormal hjerterytme sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
• Folk bruker legemidler som kan forårsake forlenget QT-intervall på EKG (se slutten av faktaark for eksempler).

Skal ikke brukes i

• Sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn er ikke klarlagt og produsenten ikke anbefalt det for barn under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Produsenten sier at det ikke er anbefalt for bruk under graviditet. Det er svært viktig for kvinner med epilepsi å snakke med legen som er ansvarlig for deres epilepsi behandling før du blir gravid. Stoppe antiepileptisk behandling under svangerskapet risikerer moren ha anfall, som kan skade både mor og det ufødte barnet. Denne risikoen kan være høyere enn det fra å fortsette medisinering. Det er viktig at alle risikoer og fordeler ved behandlingen veies opp. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Kvinner som tar denne medisinen som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Dette legemidlet påvirker ikke hormonelle prevensjonsmidler som p-piller.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk og dens virkninger på et sykehjem spedbarnet er ukjent. Mødre som trenger å ta denne medisinen bør diskutere risiko og fordeler ved amming med sin lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Retigabin kan øke nivået av digoksin i blodet. Hvis du tar denne medisinen i kombinasjon med digoksin bør du la legen vite om du opplever noen bivirkninger som kunne foreslå din digoksin nivået har steget for høyt, for eksempel kvalme eller oppkast, uklart diaré, svimmelhet, syn eller et gult skjær til visjonen din. Legen din kan være lurt å sjekke digoksin nivået.

Fenytoin og karbamazepin kan redusere blodkonsentrasjonen av Retigabin.

Det kan være en økt risiko for en unormal hjerterytme, sett på en EKG som en "forlenget QT-intervall" hvis Retigabin tas i kombinasjon med andre legemidler som kan ha denne effekten. Disse inkluderer følgende:

• legemidler til behandling av unormal hjerterytme (antiarytmika), for eksempel amiodaron, prokainamid, kinidin, disopyramid
• visse antidepressiva, f.eks maprotilin, amitriptylin, klomipramin, imipramin
• den antihistaminer terfenadin eller mizolastin
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, meflokin, Riamet
• visse antimikrobielle stoffer, f.eks erytromycin, klaritromycin, moxifloxacin, vorikonazol eller pentamidin
• visse antipsykotika, f.eks Amisulpride, tioridazin, klorpromazin, sertindol, haloperidol, pimozid, Zuclopenthixol, sulpiride
• Arsenikk
• atomoksetin
• cisaprid
• dronedaron
• droperidol
• ivabradin
• ranolazine
• saquinavir
• tolterodin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder Retigabin som aktiv ingrediens.