Edarbi (azilsartan)

Hvordan virker det?

Edarbi tabletter inneholder virkestoffet azilsartan medoxomil, som er en type medisin som kalles en angiotensin-II reseptor antagonist.

Azilsartan virker ved å blokkere reseptorer i kroppen kjent som angiotensin II-reseptorer. Dette hindrer virkningen av et hormon som kalles angiotensin II.

Angiotensin II er involvert i regulering av blodtrykk og væskebalanse. Den har to viktige handlinger. Det fører til at blodårene til å trekke og nyrene å beholde salt og vann.

Azilsartan blokkerer de reseptorene som angiotensin II opptrer på, og så hindrer sine handlinger. Det viktigste resultat av dette er at de perifere blodkar får lov til å utvide seg, noe som betyr at det er mer plass og mindre motstand i disse blodkar. Dette er den viktigste mekanismen som trykket i blodårene senkes.

Blokkere effektene av angiotensin II øker også mengden av væske fjernes fra blodet av nyrene. Dette reduserer mengden av væske i blodårene, noe som også reduserer motstand og trykket i blodårene.

Den kombinerte effekten av disse endringene er å senke blodtrykket, blir dermed azilsartan brukes til å behandle høyt blodtrykk.

Hva brukes det til?

• Høyt blodtrykk uten kjent årsak (essensiell hypertensjon).

Hvordan tar jeg det?

• Edarbi tabletter tas en gang om dagen, fortrinnsvis på samme tid hver dag. Dosen av Edarbi foreskrevet vil avhenge av hvor godt blodtrykket ditt er under kontroll. Følg instruksjonene du får av legen eller apoteket. Disse vil bli trykt på utlevering etiketten på apoteket har satt på pakken av medisin.
• Edarbi Tablettene skal svelges med et glass vann.
• Edarbi tabletter kan tas med eller uten mat.

Advarsel!

• Svimmelhet og tretthet kan forekomme under behandling med blodtrykkssenkende medisiner. Svimmelhet kan bli løst ved å ligge ned til symptomene passere. Du bør ta ekstra vare utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre eller bruke maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at du kan utføre disse aktivitetene trygt.
• Legen din vil at du skal ta en blodprøve fra tid til annen mens du tar denne medisinen, for å kontrollere nivået av kalium i blodet ditt.
• Personer med høyt blodtrykk forårsaket av høye nivåer av hormonet aldosteron (primær hyperaldosteronisme) vanligvis ikke svare på denne type blodtrykkssenkende medisin, og det er ikke anbefalt for disse menneskene.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, er mennesker som har nyre dialyse eller folk som har hatt en nyretransplantasjon.
• Personer med innsnevring av arteriene som forsyner blod til nyrene (nyrearteriestenose).
• Mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
• Hjertesvikt.
• Personer med innsnevring av hovedpulsåren som forlater hjertet til å levere blod til kroppen (aortastenose).
• Hjerte ventil sykdom (mitralklaffstenose).
• Hjerte sykdom karakterisert ved fortykning av det indre hjertemuskelen og en blokkering inne i hjertet (hypertrofisk kardiomyopati obstruktiv).
• Personer med lav væske volum eller salt i kroppen, for eksempel på grunn av diuretikabehandling, lav-natrium diett, diaré eller oppkast.

Skal ikke brukes i

• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon da det ikke har blitt studert hos personer med dette problemet.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, som sin sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått hos denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, spesielt i andre og tredje trimester, da det kan være skadelig for det ufødte barnet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, slutte å ta det og ta kontakt med lege umiddelbart.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk og det er ikke anbefalt for mødre som ammer. Det finnes andre medisiner tilgjengelig som er mer egnet for behandling av høyt blodtrykk hos kvinner som ammer. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Hvis azilsartan brukes i kombinasjon med andre legemidler som senker blodtrykket, enten for å behandle høyt blodtrykk (antihypertensiva), eller som en bivirkning, kan kombinasjonen senke blodtrykket for mye. Dette kan gjøre deg svimmel eller svak, særlig når du flytter fra en liggende eller sittende posisjon til sittende eller stående. Hvis dette skjer med deg, bør du sitte eller ligge ned til symptomene passere. Dette er mer sannsynlig til å skje når du først begynner å ta azilsartan med en av disse medisinene, spesielt hvis du har vært å ta en høy dose av et vanndrivende. Fortell legen din hvis noen svimmelhet vedvarer, som din medisin doser kan trenge justering. Andre legemidler som reduserer blodtrykket inkluderer følgende:

• ACE-hemmere, f.eks enalapril
• aldesleukin
• alfa-blokkere slik som prazosin
• alprostadil
• angiotensin II-antagonister som losartan
• antipsykotika som klorpromazin
• benzodiazepiner, for eksempel temazepam, diazepam
• baklofen
• betablokkere som propranolol
• kalsium-kanal stopper som verapamil, nifedipin
• klonidin
• diazoksid
• diuretika, f.eks furosemid, bendroflumethiazide
• dopaminagonister, f.eks bromkriptin, apomorfin
• hydralazine
• levodopa
• MAOI antidepressiva, f.eks phenelzine
• methyldopa
• Minoxidil
• moxonidine
• moxisylyte
• nicorandil
• nitrater, f.eks glyseryltrinitrat
• sildenafil
• tizanidin.

Azilsartan kan øke blodkonsentrasjonen av legemidlet litium, og kombinasjonen er ikke anbefalt. Hvis det er nødvendig å ta både litium og azilsartan, bør legen nøye overvåke blodet nivået av litium. Du bør la legen vite om du opplever noen tegn på at litium nivå øker, for eksempel tap av appetitt, diaré, oppkast, tåkesyn, muskel svakhet, mangel på koordinasjon, døsighet, tremor, ustøhet, muskelrykninger, ringing i ørene eller forvirring.

Azilsartan kan øke nivået av kalium i blodet ditt. Hvis denne medisinen er tatt sammen med andre legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet, kan denne effekten bli forsterket. Slike legemidler er de som er listet nedenfor. Disse er vanligvis ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med azilsartan. Hvis de brukes i kombinasjon med alizsartan, bør mengden av kalium i blodet overvåkes:

• ACE-hemmere, f.eks kaptopril, enalapril
• ciklosporin
• drospirenon
• heparin
• non-steroide anti-inflammatoriske legemidler, f.eks indometacin, Diclofenac, ibuprofen
• kaliumsparende diuretika f.eks spironolakton, triamteren, amilorid
• kaliumtilskudd
• kaliumsalter, f.eks kalium-citrat i cystitt
• kalium som inneholder kalium som Lo-Salt
• takrolimus
• trimetoprim.

Hvis ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID), så som indometacin, diclofenac eller ibuprofen er tatt med denne medisin, kan de øke risikoen for bivirkninger på nyrene.

Følgende legemidler kan redusere den blodtrykkssenkende effekten av denne medisinen:

• kortikosteroider såsom deksametason og prednisolon
• østrogener, slik som de i p-piller
• regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen, diklofenak eller indometacin (sporadisk painkilling doser er usannsynlig å ha en betydelig effekt).

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder azilsartan medoxomil som aktiv ingrediens.