Rifinah (rifampicin, isoniazid)

Hvordan virker det?

Rifinah tabletter inneholder to aktive ingredienser, rifampicin og isoniazid. Disse er både antibiotika som brukes til behandling av tuberkulose (TB). De fungerer ved å drepe bakterier som forårsaker sykdommen.

Rifampicin fungerer ved å målrette og inaktivere en bakteriell enzym som kalles RNA-polymerase. De tuberkulose bakterier bruker RNA-polymerase å foreta nødvendige proteiner og kopiere sin egen genetisk informasjon (DNA). Uten dette enzymet bakterier ikke kan reprodusere og de dør.

Den eksakte virkningsmekanismen til isoniazid er ukjent, men det antas å hindre at tuberkulose bakterier fra å lage stoffer som kalles mycolic syrer, som er nødvendig for å danne celleveggene i bakterier. Det synes også å kombinere med et enzym som griper inn med cellemetabolismen av bakteriene. Som følge av avbrudd i sin metabolisme og uten en cellevegg, bakteriene dør.

Det er to etapper i behandling for tuberkulose. I de to første månedene behandling er rettet mot å drepe så mange bakterier som mulig. Derfor flere anti-TB medisiner med ulike virkningsmekanismer brukes samtidig (vanligvis rifampicin, pyrazinamid, isoniazid og etambutol). Etter denne tid noen av medisinene er stoppet og de andre (vanligvis rifampicin og isoniazid) er fortsatt i ytterligere fire måneder for å drepe eventuelle gjenværende bakterier. Rifampicin og isoniazid anvendes i begge trinn av behandlingen.

De bakterier som forårsaker tuberkulose er vanskelige å behandle. Ved å bruke flere legemidler samtidig, kan bakteriene være målrettet på forskjellige måter, og dermed behandling er mer sannsynlig å være effektivt enn å bruke en enkelt medisin. I tillegg, ved hjelp av forskjellige medisiner sammen gjør det mindre sannsynlig at bakterier kan utvikle resistens mot behandlingen.

Hva brukes det til?

• Behandling av tuberkulose.

Advarsel!

• Hver dose av denne medisinen bør tas minst 30 minutter før et måltid eller to timer etter et måltid for å sikre at det er fullt absorbert fra tarmen.
• Det er viktig at du tar hver dose av denne antibiotika regelmessig, som foreskrevet av legen din. Med mindre legen din forteller deg noe annet, er det også viktig at du er ferdig med foreskrevet løpet av denne antibiotika medisin, selv om du føler deg bedre eller det synes infeksjonen har ryddet opp. Stoppe emnet øker tidlig sjansen for at infeksjonen vil komme tilbake og at bakteriene skal vokse resistente mot antibiotika.
• Du må ha en blodprøve for å sjekke leverfunksjonen før du starter behandling med denne medisinen. Hvis denne testen viser eventuelle eksisterende problemer med leveren din, må du ha regelmessige blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din under behandlingen med dette legemidlet. Alle mennesker tar dette legemidlet bør rådføre seg med lege umiddelbart dersom de opplever noen symptomer som kan tyde en lever problem. Dette kan omfatte utvikling av gulsott (gulfarge på huden og det hvite i øynene), vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller følelsen generelt uvel.
• Du bør unngå å drikke store mengder alkohol mens du tar denne medisinen, da dette kan øke risikoen for bivirkninger på leveren.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til betennelse i tarmen (kolitt). Av denne grunn, hvis du får diaré som blir alvorlig eller vedvarende eller inneholder blod eller slim, enten under eller etter å ha tatt dette legemidlet, bør du konsultere legen din umiddelbart.
• Denne medisinen kan misfarge din urin, spytt og tårer en rødlig / orange farge. Dette er normalt og ikke skadelig. Det kan også permanent flekken myke kontaktlinser.
• Denne medisinen reduserer effekten av hormonelle prevensjonsmidler som p-piller, plaster eller mini pille, og av nødprevensjon (morgenen etter pille). Du må bruke en annen, ikke-hormonell, prevensjon for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen, og for 4-8 uker etter avsluttet behandling. Søke medisinsk råd fra legen din. For mer informasjon, se nedenfor.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Slow leveren metabolisme (slow acetylatorstatus).
• Alkoholisme.
• Underernæring.
• Arvelige blodsykdommer kalt porfyri.
• Diabetes.
• Epilepsi.
• Historie psykotisk sykdom.
• HIV-infeksjon.

Skal ikke brukes i

• Gulsott.
• Allergi mot rifamycin antibiotika.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Men hvis rifampicin brukes i løpet av tredje trimester kan det øke risikoen for blødning hos mor og baby etter fødsel. Dette legemidlet bør bare være under graviditet hvis det anses nødvendig av legen din, og hvis de potensielle fordelene for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Kvinner som kan bli gravide skal være klar over at denne medisinen reduserer effekten av hormonelle prevensjonsmidler som p-piller, plaster og mini pille, og morgenen etter pille. For mer informasjon, se innvirkning på andre medisiner nedenfor, eller be legen din om råd.
• Rifampicin går over i morsmelk i små mengder, men ved normale doser er det usannsynlig å skade barnet. Men passerer isoniazid også i morsmelk og kan ha negative effekter på et sykehjem spedbarn. Som et resultat av dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos ammende mødre, og bare hvis den forventede fordelen for moren er større enn mulig risiko for barnet. Søke medisinsk råd fra legen din. Hvis du ammer under behandling med dette legemidlet, kan legen forskrive pyridoksin (vitamin B6) kosttilskudd for deg og babyen, for å redusere risikoen for bivirkninger på nervene.

Label advarsler

• Ta denne medisinen halv til en time før mat.
• Ikke slutt å ta denne medisinen unntatt på legens råd.
• Denne medisinen kan føre til at urin for å være farget.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Rødlig farging av urin, spytt og tårer.
• Gut forstyrrelser, som kvalme, oppkast, diaré, magesmerter.
• Tap av appetitt.
• Betennelse i nerver (nevritt), som kan forårsake prikking sensasjoner, muskelsvakhet eller tåkesyn. Legen din kan forskrive du pyridoksin (vitamin B6) kosttilskudd for å hindre denne bivirkningen. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever symptomer som disse.
• Hodepine.
• Døsighet.
• Allergiske utslett.
• Flushing.
• Kløe.
• Endring i resultatene i leverfunksjonstester.
• Gulfarging av hud og øyne (gulsott).
• Betennelse i leveren (hepatitt).
• Betennelse i tarmen (kolitt).
• Nedgang i antall blodplater i blodet (trombocytopeni). Konsultere legen din umiddelbart dersom du får noen uforklarlige lilla flekker eller blåmerker på huden under behandlingen.
• Muskelsvakhet.
• Væskeretensjon, forårsaker hevelse (ødem).
• Menstruasjonsforstyrrelser.
• Influensalignende symptomer som feber, frysninger, hodepine, svimmelhet og skjelettsmerter.
• Kortpustethet.
• Nedgang i blodtrykket.
• Blodsykdommer.
• Nyresvikt.
• Anfall (kramper).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet må ikke brukes i kombinasjon med ritonavir og sakinavir (brukes mot HIV-infeksjon), fordi det er en økt risiko for bivirkninger på leveren når rifampicin brukes med disse legemidlene.

Syrenøytraliserende midler (brukes til å behandle dårlig fordøyelse og halsbrann) kan redusere absorpsjonen av denne medisinen fra tarmen. Du bør ikke ta syrenøytraliserende midler på samme tid på dagen som dette legemidlet.

Rifampicin øker aktiviteten av enzymer i leveren som bryter ned forskjellige medisiner. Som et resultat, kan det øke fjerning av disse legemidler fra kroppen, noe som gjør dem mindre effektive. Legemidler som påvirkes på denne måten av rifampicin inkluderer de som er listet nedenfor. Hvis du tar noen av disse legen må kanskje øke dosen etter at du starter behandling med rifampicin, og deretter senke den igjen etter at rifampicin behandlingen er ferdig.

• Abakavir.
• Antikoagulantia som warfarin og acenokumarol. (Folk tar antikoagulantia bør ha sin blodpropp tid (INR) overvåkes nøye etter oppstart og avslutning av behandling med rifampicin.)
• Antidiabetika tatt av munnen, for eksempel tolbutamid, gliclazide, glibenklamid, repaglinid, nateglinide, rosiglitazon. (Personer med type to diabetes behandles med tabletter bør ha blodsukkeret kontrolleres regelmessig etter oppstart og avslutning av behandling med rifampicin, og dosen av antidiabetika justeres etter behov for å kontrollere blodsukkeret.)
• Aprepitant.
• Aripiprazol.
• Atovakvon.
• Azolfungicider, f.eks itrakonazol, vorikonazol, posakonazol flukonazol, ketokonazol. (Ketokonazol kan også redusere mengden av rifampicin i blodet.)
• Benzodiazepiner, for eksempel diazepam, midazolam, nitrazepam.
• Betablokkere, f.eks atenolol.
• Buspiron.
• Kalsiumblokkere, f.eks diltiazem, nifedipin, verapamil og muligens isradipin, nicardipin og nisoldipin.
• Caspofungin.
• Celecoxib.
• Kloramfenikol.
• Ciklosporin.
• Klaritromycin.
• Klozapin.
• Kortikosteroider, for eksempel deksametason, Fludrocortisone, hydrokortison, prednisolon.
• Kotrimoksazol. (Dette antibiotikum kan også øke mengden av rifampicin i blodet og så kunne øke risikoen for bivirkninger.)
• Dapsone.
• Diclofenac.
• Digoksin.
• Disopyramid.
• Doksycyklin.
• Efavirenz.
• Nødprevensjon (morgenen etter pille). Hvis du trenger nødprevensjon mens du tar denne medisinen, bør du oppsøke lege eller familieplanlegging klinikk. Som morgenen etter pille vil trolig være mindre effektive, mens du tar rifampicin, kan du få foreskrevet en høyere (ulisensiert) dose, eller rådes til å ha en spole montert som nødprevensjon i stedet.
• Eplerenon.
• Etorikoksib.
• Exemestane.
• Ezetimib.
• Haloperidol.
• Hormonelle prevensjonsmidler, for eksempel p-piller, mini pille eller plaster. (En ikke-hormonell prevensjonsmetode, f.eks spolen eller kondomer, bør brukes til å forhindre graviditet mens du tar rifampicin, og i fire til åtte uker etter avsluttet behandling. Dette er fordi det kan ta lang tid for de leverenzymer å returnere til det normale. Spør legen din om råd.)
• Hormonbehandling (HRT).
• Imatinib.
• Lamotrigin.
• Losartan.
• Meksiletin.
• Mirtazapin.
• Montelukast.
• Sp.
• Opioider som metadon, kodein, fentanyl, morfin.
• Fenytoin.
• Praziquantel.
• Propafenone.
• Proteasehemmere for HIV-infeksjon, f.eks amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir.
• Quetiapin.
• Kinidin.
• Kinin.
• Sirolimus.
• Statiner for å senke kolesterolet, f.eks atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, simvastatin.
• Takrolimus.
• Tadalafil.
• Telitromycin.
• Terbinafin.
• Teofyllin.
• Thyreoideahormoner, f.eks levotyroksin.
• Toremifene.
• Trimetoprim.
• Zaleplon.
• Zidovudin.
• Zolpidem.
• Zopiklon.

Isoniazid kan hindre sammenbrudd av leveren av legemidlene som er nevnt nedenfor, som kan øke mengden av disse legemidler i blod og dermed risikoen for deres bivirkninger.

• Karbamazepin.
• Etosuksimid.
• Fenytoin.
• Teofyllin.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder denne kombinasjonen av aktive ingredienser.

Rifadin og Rimactane inneholder bare rifampicin.

Isoniazid er også tilgjengelig på egen hånd.

Rifater inneholder en kombinasjon av rifampicin, isoniazid og pyrazinamid.