Nexavar (sorafenib)

Hvordan virker det?

Nexavar tabletter inneholder virkestoffet sorafenib, som er en type medisin som kalles en multikinase inhibitor. Det fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse kreftceller til å vokse.

Måten celler i kroppen arbeide og vokse reguleres av forskjellige enzymer som kalles kinaser. I kreftceller, disse kinaser gjøre cellene vokse og formere seg unormalt. De stimulerer også nærliggende blodkar til å vokse inn i svulsten. De nye blodkar tillate at kreftcellene for å vokse og formere seg ved å forsyne dem med oksygen og næringsstoffer. De lar også kreftcellene til å spre seg inn i andre områder av kroppen gjennom blodsirkulasjonen.

Sorafenib virker ved å hemme virkningen av ulike kinase enzymer. Dette stopper signalene som forteller kreftceller til å vokse og formere seg. Den stopper også blodkar vokser inn i svulsten. Dette reduserer svulsten blodtilførsel og med det, det er tilførsel av oksygen og næringsstoffer. Begge disse effektene stoppe svulsten i å vokse.

Sorafenib er lisensiert til å behandle leverkreft og avansert nyrekreft.

Nexavar tabletter tas gjennom munnen to ganger om dagen med et glass vann. Tablettene bør tas uten mat, eller med lav eller moderat fett måltid. Hvis du har tenkt å ha et fettrikt måltid, bør tablettene tas minst én time før eller to timer etter måltidet.

Hva brukes det til?

• Leverkreft (hepatocelluar karsinom).
• Avansert nyrekreft (nyrecellekarsinom).

Sorafenib er lisensiert til å behandle avansert nyrekreft som ikke har svart på behandling med interferon-alfa eller interleukin-2 basert terapi, eller anses som uegnet for slik behandling.

Advarsel!

• Et utslett og en hudreaksjon som heter hånd-fot-syndrom er de vanligste bivirkninger av dette legemidlet. Hvis de oppstår, de vanligvis vises i de første seks ukene av behandlingen. Disse bivirkningene kan vanligvis håndteres med hud kremer, eller ved å redusere dosen av medisinen eller midlertidig stoppe behandlingen. Du bør informere legen din dersom du får hudutslett eller noen smerte, hevelse og rødhet i hender og / eller føtter mens du tar denne medisinen.
• Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen smerter i brystet mens du tar denne medisinen.
• Ditt blodtrykk bør overvåkes regelmessig mens du tar denne medisinen. Hvis blodtrykket øker du kanskje må ta medisiner for å redusere den.
• Dette legemidlet kan forsinke sårtilheling. Av denne grunn, kan legen din vil du midlertidig slutte å ta denne medisinen hvis du kommer til å ha noen store kirurgiske prosedyrer.
• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Kvinner som kan bli gravide må bruke en pålitelig metode for prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Fortell legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan påvirkes av behandling med denne medisinen. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Angina.
• Historien om hjerteinfarkt.
• Personer med blodpropp problemer eller økt risiko for blødning.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot noen av innholdsstoffene.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis den potensielle fordelen for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Fortell legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet skal ikke amme, fordi hvis legemidlet går over i morsmelk det kan være skadelig for en sykepleier spedbarn. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Utslett eller kløe.
• Hårtap.
• Forstyrrelser i tarmen, som diaré, kvalme og oppkast, forstoppelse, dårlig fordøyelse.
• Smertefull rødhet, hevelse, blemmer eller sår i håndflatene og fotsålene (hånd-fot syndrom eller palmar-plantar erytrodysestesi).
• Sår munn.
• Trøtthet.
• Følelsen svak.
• Blødning.
• Økt blodtrykk.
• Flushing.
• Betent, tørr eller skjellende hud.
• Tap av matlyst og vekttap.
• Hodepine.
• Smerter i ledd og muskler.
• Depresjon.
• Reduserte nivåer av røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater i blodet.
• Feber.
• Erektil dysfunksjon.
• Brystsmerter.
• Gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan teoretisk redusere absorpsjonen av sorafenib fra tarmen og så kunne gjøre det mindre effektivt. Dette er ikke undersøkt, slik at disse legemidlene bør unngås der det er mulig mens du tar sorafenib:

• syrenøytraliserende midler for fordøyelsesbesvær eller halsbrann
• H2-antagonister, for eksempel cimetidin, ranitidin, famotidin
• protonpumpehemmere, for eksempel omeprazol, lansoprazol.

Følgende legemidler kan øke nedbrytningen av sorafenib av kroppen og så kunne redusere mengden av sorafenib i blodet:

• barbiturater, f.eks fenobarbital, amobarbital
• karbamazepin
• deksametason
• fenytoin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Da disse legemidlene kan gjøre sorafenib mindre effektive de bør unngås der det er mulig mens du tar denne medisinen.

Sorafenib kan øke anti-blod-clotting effekten av antikoagulerende medisiner som warfarin. Hvis du tar en antikoagulant i kombinasjon med sorafenib, bør blodpropp tid (INR) overvåkes oftere.

Sorafenib kan øke blodkonsentrasjonen av kjemoterapi medisiner irinotecan, doksorubicin og docetaxel.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder sorafenib som aktiv ingrediens.