Tarceva (erlotinib)

Hvordan virker det?

Tarceva tabletter inneholder den aktive ingrediensen erlotinib, som er en type legemidler som en tyrosinkinase inhibitor. Det fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse kreftceller til å vokse.

Mange kreftcellene har strukturer kalt epidermale vekstfaktorreseptorer (EGFRs) på deres overflater. Disse reseptorer gjør at et protein som kalles epidermal vekstfaktor (EGF) for å feste til cellene. Når den epidermal vekstfaktor festes til reseptoren, aktiverer den en enzym i cellen kalles tyrosinkinase. Dette enzymet utløser kjemiske prosesser inne i kreftcellene som gjør cellene vokse og formere seg.

Erlotinib virker ved å feste til tyrosin kinase enzym. Dette stopper epidermal vekstfaktor fra å aktivere det, og som et resultat, stopper kreftceller fra å vokse og formere seg.

Legen din kan gjøre ulike tester for å kontrollere nivået av EGFR på kreftceller, da dette kan forutsi om kreften er sannsynlig å reagere på behandlingen.

Tarceva tabletter tas gjennom munnen en gang om dagen med et glass vann. De bør tas på tom mage, minst én time før eller to timer etter noe mat.

Hva brukes det til?

• Ikke-småcellet lungekreft som er lokalt avansert eller har spredd seg til andre områder av kroppen. (Dette legemidlet kan brukes etter minst en diett av kjemoterapi har vært mislykket på å behandle kreft.)
• Bukspyttkjertelen kreft som har spredt seg til andre områder av kroppen. (Dette legemidlet brukes i kombinasjon med et legemiddel som kalles gemcitabin for å behandle kreft i bukspyttkjertelen.)

Andre ulisensiert bruk av denne medisinen bør være som en del av en klinisk studie.

Advarsel!

• Det er veldig viktig at hvis du røyker, stopper du røyke mens du får behandling med denne medisinen. Dette er ikke bare fordi røyking fører til kreft og kan gjøre tilstanden verre, men også fordi røyking reduserer mengden av denne medisinen i blodet og kan gjøre det mindre effektivt ved behandling av kreften. Hvis du røyker, spør legen eller apoteket om råd om hvordan å gi opp.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen og i minst to uker etter at behandlingen er ferdig. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Omtrent 50 prosent av personer behandlet med denne medisinen få diaré som bivirkning. Dette er vanligvis milde. Du bør la legen vite om du får diaré, som du kan trenge en medisin for å kontrollere det, for eksempel loperamid. Din erlotinibdosen kan også trenge å redusere. Hvis du får diaré under behandling, er det viktig å drikke rikelig med væske, slik at du ikke får dehydrert. Hvis du har alvorlig eller vedvarende diaré, kvalme, tap av appetitt, eller oppkast, bør du la legen få vite umiddelbart, da behandlingen kan være nødvendig å avbryte, og du kan trenge å bli behandlet på sykehus.
• Hvis du får en plutselig ny eller forverret hoste, høy temperatur (feber), tungpustethet eller kortpustethet mens du tar denne medisinen, bør du la legen få vite, da disse kan være symptomer på en sjelden form for irritasjon i lungene kalles interstitiell lungesykdom, som kan være en bivirkning av legemidlet.
• Du bør også fortelle legen din umiddelbart hvis du opplever noen sterke smerter i magen, alvorlige blemmer eller flassing av huden din, eller en plutselig eller forverring øyeproblemer (for eksempel smerter i øyet). Legen din kan være nødvendig å avbryte eller avslutte behandlingen.
• Denne medisinen kan i sjeldne tilfeller føre til leverproblemer. Hvis du har noen eksisterende problemer med leveren, eller tar andre legemidler som kan påvirke leveren din, kan legen din vil at du skal ha regelmessige blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din mens du har behandling med denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon eller leversykdom.
• Mennesker med en glukuronideringsforstyrrelse som Gilberts syndrom.
• Personer med en historie med magesår eller divertikkelsykdom.
• Folk har også blitt behandlet med anti-angiogene midler, kortikosteroider, NSAIDs og / eller taxan-basert kjemoterapi (se slutten av denne siden for eksempler).

Skal ikke brukes i

• Allergi mot noen av innholdsstoffene.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Tarceva tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med alvorlig nedsatt nyre-eller leverfunksjon.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det er sannsynlig å være skadelig for et utviklingsland baby. Av denne grunn bør det ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis den potensielle fordelen for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen og i minst to uker etter at behandlingen er ferdig. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet skal bottlefeed snarere enn amme, fordi hvis legemidlet går over i morsmelk det kan være skadelig for en sykepleier spedbarn. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Denne medisinen bør tas på tom mage, minst én time før eller to timer etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan redusere nedbryting av erlotinib av kroppen og så kunne øke mengden av erlotinib i blodet. Dette kan øke risikoen for bivirkninger og av denne grunn bør disse legemidlene unngås der det er mulig mens du har behandling med denne medisinen:

• azole soppmidler, f.eks ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol
• kapecitabin
• ciprofloxacin
• fluvoxamine
• proteasehemmere for HIV-infeksjon, f.eks ritonavir
• den antibiotika erytromycin eller klaritromycin.

Hvis du er foreskrevet noen av de ovennevnte legemidler mens du tar erlotinib, bør du la legen din vet om du får noen nye eller økte bivirkninger. Legen din kan være nødvendig å redusere dosen av erlotinib.

De følgende legemidler kan øke nedbrytningen av erlotinib av kroppen og så kunne redusere mengden av erlotinib i blodet. Da disse legemidlene kan gjøre erlotinib mindre effektive de bør unngås der det er mulig mens du har behandling med denne medisinen:

• barbiturater, f.eks fenobarbital, amobarbital
• karbamazepin
• fenytoin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

De følgende legemidler som benyttes for å redusere surheten i magesekken redusere absorpsjonen av erlotinib fra tarmen. Som de kunne gjøre erlotinib mindre effektiv, bør disse legemidlene unngås der det er mulig under behandlingen:

• syrenøytraliserende midler for fordøyelsesbesvær eller halsbrann
• H2-antagonister, for eksempel cimetidin, ranitidin
• protonpumpehemmere, for eksempel omeprazol, lansoprazol.

Hvis en medisin for å redusere mage syre er essensielt under behandling med erlotinib, er en syrenøytraliserende det foretrukne alternativet. I dette tilfellet bør det tas minst fire timer før eller to timer etter din daglige dose av erlotinib. Hvis ranitidin anses nødvendig bør det tas minst ti timer før eller to timer etter din daglige dose av erlotinib.

Erlotinib kan øke anti-blod-clotting effekten av antikoagulerende legemidler som warfarin, noe som kan øke risikoen for blødninger. Hvis du tar en antikoagulant i kombinasjon med erlotinib, bør blodpropp tid (INR) overvåkes oftere.

Det kan også være en økt risiko for blødning, spesielt i tarmen, hvis ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som aspirin, ibuprofen, diklofenak eller naproxen er tatt i kombinasjon med denne medisinen.

Det kan være en økt risiko for perforering (hull vises) i tarmen hvis noen av de følgende legemidler brukes i kombinasjon med dette en:

• anti-angiogene midler, f.eks lenalidomid thalidomid, sorafenib, sunitinib
• kortikosteroider, for eksempel deksametason, prednisolon
• NSAIDs, f.eks aspirin, ibuprofen, diklofenak, naproxen
• taxan kjemoterapi, f.eks paclitaxel, docetaxel.

Følgende legemidler bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med erlotinib fordi de kan påvirke sin handling:

• ciklosporin
• verapamil.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som erlotinib inneholde som den aktive ingrediens.