Didronel (etidronate dinatrium)

Hvordan virker det?

Didronel tabletter inneholder den aktive ingrediensen etidronat dinatrium, som er en type av legemidler som er kjent som et bisfosfonat. Bisfosfonater er medisiner som reduserer omsetningen av bein.

Bone er ikke en statisk struktur. Det er kontinuerlig formet, reformert og ombygd av celler som kalles osteoblaster og osteoklaster. Disse cellene kontinuerlig sette inn og fjerne kalsium-og fosfor-, lagret i et protein-nettverk som utgjør strukturen i benet. Gamle bein er brukket ned av osteoklaster og nytt ben dannes av osteoblaster.

I Pagefs sykdom i ben den normale metabolisme av ben er forstyrret. Det er en økning i bein sammenbrudd av osteoklaster og økt og uregelmessig dannelse av nye bein av osteoblaster. Den normale beinmargen blir også erstattet med blodårer og bindevev. I denne sykdommen er det ofte ingen symptomer i mange år, men over tid kan skjelettet bli forstørret, deformert, smertefulle, svake og utsatt for brudd. Den forstørrede og deformerte bein kan også legge press på nerver, forårsaker smerter og muskelsvakhet.

Etidronate disodium virker ved å binde svært tett til beinet og hindre kalsium blir fjernet av osteoklaster. Dette stopper osteoklaster fra å bryte ned beinet. Det reduserer også frekvensen av beindannelse av osteoblaster. Den reduserte bein omsetning bidrar til å redusere misdannelse og holde skjelettet sterkt og mindre sannsynlighet for å bryte.

Hva brukes det til?

• Bensykdom som kalles Pagets sykdom, hvor det er overdreven nedbrytning av ben og økt og uregelmessig dannelse av ben, forårsaker bein å bli forstørret, deformert, smertefulle, svake og utsatt for brudd.

Hvordan tar jeg det?

• Didronel tabletter tas en gang om dagen. Foreskrevet dose avhenger av kroppsvekten din. Følg instruksjonene du får fra legen din. Disse vil bli trykt på utlevering etiketten at apoteket har satt på pakken av medisin.
• Didronel Tablettene skal svelges med vann på tom mage. Du bør ikke spise eller drikke noe annet enn vann i to timer før og to timer etter å ha tatt tablettene. Dette er fordi mat og noen drikker (særlig melk og melkeprodukter) kan påvirke absorpsjonen av medisinen fra tarmen, og dermed gjøre det mindre effektivt.
• Du bør ikke ta syrenøytraliserende midler eller mineraltilskudd i to timer før eller etter å ha tatt dine Didronel tabletter, da disse kan også påvirke opptaket av medisinen fra tarmen. Se slutten av denne siden for mer informasjon.

Advarsel!

• Legen din kan ønske å overvåke ulike komponenter i blod og urin mens du tar denne medisinen, for å kontrollere at den fungerer som den skal.
• Hvis du har nyreproblemer eller har hatt en nyre stein, mengden av kalsium i blodet og urin bør overvåkes regelmessig mens du tar denne medisinen.
• Personer med Pagets sykdom er mer sannsynlig å bryte bein. Hvis du brekke et bein mens du tar dette legemidlet, bør behandlingen stoppes og ikke gjenopptas før beinet er helt leget. Dette er fordi den medisin kan forsinke mineralisering av nydannet benvev, så kan gjøre den helbredede benvev svak.
• Din løpet av behandlingen vil være maksimalt enten tre eller seks måneder, avhengig av dosen som legen har foreskrevet deg. Dersom legen din bestemmer gjentatt behandling er nødvendig etter denne tid fordi sykdommen har blusset opp igjen, bør etidronate bare påbegynnes igjen etter at du har hatt en periode på minst tre måneder uten å ta den.
• Den typen legemidler som etidronate natriumedetat tilhører (bisfosfonater) har vært assosiert med en sjelden tilstand kalt osteonekrose i kjeven. De fleste tilfeller av denne tilstanden har vært hos kreftpasienter som behandles med bisfosfonater ved injeksjon i en vene, og mange av disse menneskene var også har behandling med kjemoterapi eller kortikosteroider. Men, har tilstanden også blitt sett hos personer som tar bisfosfonater gjennom munnen. Risikoen kan også øke ved dårlig munnhygiene, tannproblemer som tannkjøttsykdom eller dårlig tilpassede tannproteser, tenner utdrag, oral kirurgi og røyking. Av denne grunn bør du ha en dental undersøkelse og, om nødvendig, passende forebyggende tannbehandling, før du starter behandling med denne medisinen. Diskuter dette med legen din. Det er viktig å ta vare på din munn og tenner så mye som mulig mens du tar denne medisinen. Du bør ha regelmessige kontroller med tannlegen din og få råd umiddelbart dersom du har problemer med munnen eller tennene. Når du ser en tannlege under behandling, sørge for at de vet at du tar dette legemidlet. Invasiv tannbehandling som for eksempel tanntrekking eller kirurgi bør unngås hvis mulig.
• Noen mennesker blir behandlet med bisfosfonater (hovedsakelig mennesker som har langvarig behandling for osteoporose) har opplevd en uvanlig brudd i deres lårbeinet. Av denne grunn er det viktig å la legen vite om du får noen smerter i lår, hofter eller lyske mens du har behandling med denne medisinen. Disse symptomene kan være et tidlig tegn på et mulig brudd.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Historien om nyrestein.
• Personer med kronisk (langvarig) diare.

Skal ikke brukes i

• Personer med oppmykning av bein på grunn av en mangel på vitamin D eller kalsium (osteomalasi).
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi. Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke tas av kvinner som er gravide, og kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør ikke brukes av kvinner som ammer. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Diaré.
• Kvalme.
• Stikking opplevelser.
• Forvirring.
• Økt skjelettsmerter (legen din dersom du får dette).
• Smerter i ledd (artralgi eller artritt).
• Alvorlig hevelse i lepper, ansikt eller tunge (angioødem).
• Utslett eller kløe.
• Forverring av astma.
• Forverring av magesår.
• Reduserte nivåer av hvite blodceller eller blodplater.
• Brenning av tungen.
• Hårtap.
• Osteonekrose i kjeven (se advarsel ovenfor).
• Uvanlig brudd i låret (se advarsel ovenfor).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler bør ikke tas i to timer før eller to timer etter å ha tatt dine Didronel tabletter, da de kan redusere absorpsjonen av legemidlet fra tarmen og gjøre det mindre effektivt:

• syrenøytraliserende midler (fordøyelsesbesvær rettsmidler)
• kalsiumtilskudd
• jerntilskudd
• avføringsmidler som inneholder magnesium
• mineraltilskudd
• multivitaminer inneholdende mineraler som kalsium, jern, magnesium eller sink
• sink kosttilskudd.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder bare etidronat dinatrium som aktiv ingrediens.

Didronel PMO inneholder etidronate i kombinasjon med kalsiumkarbonat.