RoActemra (tocilizumab)

Hvordan virker det?

RoActemra infusjon inneholder virkestoffet tocilizubam som er en type legemidler som et humant monoklonalt antistoff. Det fungerer ved å undertrykke del av immunsystemet og å modifisere prosessen for betennelse.

Tocilizumab fungerer på en lignende måte til de naturlige antistoffer produsert av vårt immunsystem. Våre naturlige antistoffer gjenkjenner fremmede inntrengere og binder seg til dem, hjelpe våre immunforsvar til å angripe dem og beskytte oss mot infeksjoner. Monoklonale antistoffer som tocilizumab er laget i laboratoriet, og er utformet for å gjenkjenne spesielle proteiner på en lignende måte.

Tocilizumab spesifikt gjenkjenner og binder seg til et protein som produseres av kroppen kalt interleukin-6. Dette protein er involvert i å forårsake betennelse og er funnet i høye konsentrasjoner i mennesker med revmatoid artritt. Ved å forhindre virkningen av interleukin-6 tocilizumab reduserer inflammasjon og andre symptomer på reumatoid artritt. Det bedrer fysisk funksjon i leddene og reduserer frekvensen av leddskader. Ved behandling av leddgikt, er tocilizumab referert til som et sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD).

Tocilizumab gis bare under tilsyn av spesialister i leddgikt. Det gis som en venedrypp (intravenøs infusjon) over en periode på en time. Dette gjentas hver fjerde uke.

Hva brukes det til?

• Moderat til alvorlig revmatoid artritt.

Tocilizumab er brukt for revmatoid artritt som ikke har respondert tilfredsstillende på behandling med DMARDs, f.eks sulfasalazin, metotreksat. Den kan brukes i kombinasjon med metotreksat, eller alene for personer som ikke kan ta metotreksat.

Advarsel!

• Denne medisinen kan kompromittere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner og av denne grunn er det viktig å prøve og unngå eksponering for infeksjoner under behandlingen. La legen vite umiddelbart hvis du får symptomer på en infeksjon, slik at den kan behandles uten forsinkelse. Dette gjelder for inntil tre måneder etter avsluttet behandling, da dette er hvor lang tid det kan ta for medisin for å bli fjernet fra kroppen. Vær oppmerksom på at denne medisin kan maskere noen av de vanlige symptomer på infeksjon, for eksempel en høy temperatur (feber), så det er viktig å være ekstra påpasselig. Hvis du utvikler en alvorlig infeksjon, bør videre behandling med dette legemidlet ikke gis før infeksjonen har ryddet opp.
• Du bør testes for tuberkulose (TB) før behandling. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever vedvarende hoste, vekttap eller feber under behandlingen, da disse kan være symptomer på tuberkulose.
• Hvis du opplever noen magesmerter, blødning fra endetarmen og / eller en uforklarlig endring i avføringsmønster med feber mens du blir behandlet med denne medisinen, bør du la legen få vite med en gang, da disse kan være tegn på potensielt alvorlig betennelse i din gut.
• Du må ha en blodprøve for å sjekke leverfunksjonen hver 4. til 8. uke i de første seks månedene av behandlingen med dette legemidlet, etterfulgt av hver 12. uke.
• Du må også ha regelmessige blodprøver for å overvåke nivåene av hvite blodlegemer, blodplater og fett som kolesterol i blodet under behandlingen.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet både under behandling med denne medisinen, og i minst tre måneder etter sin siste behandling. Søke medisinsk råd fra legen din.

Brukes med forsiktighet hos

• Leversykdom eller redusert leverfunksjonen.
• Bærere av hepatitt virus.
• Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Folk med lave nivåer av hvite blodceller eller blodplater i blodet.
• Personer med for øyeblikket inaktiv tuberkulose.
• Personer med en historie med tilbakevendende eller langvarig infeksjoner.
• Personer med tilstander som øker risikoen for å få infeksjoner, som for eksempel diabetes.
• Personer som er eller som nylig har fått behandling som demper aktiviteten i immunsystemet, f.eks langsiktige orale kortikosteroider, kjemoterapi, strålebehandling, medisiner for å hindre avstøting.
• Personer med økt risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer, slik som høyt blodtrykk eller høyt kolesterol.
• Personer med betennelse i tarmen eller magen eller en historie av dette (f.eks divertikulitt, magesår, kolitt assosiert med kjemoterapi).
• Historie eller nåværende kreft.
• Storrøykere.

Skal ikke brukes i

• Aktiv tuberkulose.
• Personer med alvorlige aktive infeksjoner, f.eks abscesser, sepsis, opportunistiske infeksjoner.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er ingen informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under graviditet, og det er ikke anbefalt for bruk under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet under behandling, og i minst tre måneder etter sin siste behandling.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Kvinner bør ikke amme under behandling med denne medisinen, eller i tre måneder etter sin siste dose.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du blir behandlet denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Tocilizumab kan redusere blod nivåer av følgende legemidler:

• atorvastatin
• benzodiazepiner, som temazepam, diazepam
• kalsiumkanalblokkere, som verapamil, nifedipin
• ciklosporin
• fenytoin
• teofyllin
• warfarin.

Denne medisinen kan redusere kroppens immunforsvar. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, oral polio, oral tyfus og gul feber. Det anbefales at levende vaksiner ikke gis til mennesker som blir behandlet med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder tocilizumab som aktiv ingrediens.