Exubera (skal være avviklet - se advarsel nedenfor)

Hvordan virker det?

Exubera blemmer inneholde en pulverisert form av humant insulin. Blærene er brukt med en insulin inhalator som gjennomtrenger blemme slik at insulin pulver kan inhaleres inn i lungene. Insulin brukes til behandling av diabetes.

Diabetikere har en mangel eller fravær av et hormon som produseres av bukspyttkjertelen heter insulin. Insulin er det viktigste hormonet ansvarlig for kontroll av sukker (glukose) i blodet.

Alle personer med type en diabetes og noen mennesker med type to diabetes må ta insulin for å regulere mengden glukose i blodet. Dette fungerer som en erstatning for svikt i naturlig insulin og hjelper folk med diabetes å oppnå normalt blodsukkernivå.

Insulinet fra Exubera blemmer inhaleres inn i lungene ved hjelp av insulinet inhalatoren og er absorbert inn i blodet gjennom alveoli i lungene. Det fungerer da på samme måte som naturlig insulin, ved å binde seg til insulin-reseptorer på celler i kroppen. Insulin får celler i lever, muskel og fettvev for å øke deres opptak av glukose fra blodet. Det reduserer også produksjonen av glukose i leveren, og har forskjellige andre effekter som reduserer mengden av glukose i blodet.

Når insulin fra Exubera inhaleres ned i lungene, begynner det å redusere blodsukkeret raskt, i løpet av 10 til 20 minutter. Effekten varer i rundt seks timer. Det bør inhaleres 10 minutter før et måltid for å kontrollere øke blodsukkernivået etter å ha spist.

Personer med type en diabetes vil vanligvis fortsatt må bruke middels eller langtidsvirkende insulin injeksjoner i kombinasjon med Exubera. Disse bidrar til å kontrollere blodsukkernivået i løpet av dagen, mens Exubera kontrollerer toppene i blodsukkeret etter hvert måltid.

Personer med type to diabetes kan bruke Exubera i kombinasjon med sine antidiabetic tabletter for å forbedre deres blod sukker kontroll. Noen mennesker med type to diabetes vil også fortsatt må bruke middels eller langtidsvirkende insulin injeksjoner.

Det er viktig å overvåke blodsukkeret regelmessig og justere insulindosen etter behov. Legen eller diabetes-teamet vil forklare hvordan du gjør dette. Holde blodsukkernivået så nær normalt som mulig, og ikke for høyt eller for lavt, reduserer risikoen for å utvikle sen-stadium diabetiske komplikasjoner.

Hva brukes det til?

• Type to diabetes hos voksne (for folk som blodsukkeret ikke er kontrollert på diabetesmidler tabletter og som trenger insulin behandling).
• Type en diabetes hos voksne (i tillegg til lange eller middels virkende insulin injeksjoner, i mennesker hvis blodsukkeret ikke er godt kontrollert med insulin injeksjoner alene).

Advarsel!

• November 2007: Pfizer skyldes stoppe produksjon Exubera som et resultat av skuffende verdensomspennende salg av denne form for insulin. Beslutningen om å slutte å lage produktet er rent kommersielt, for det er ingen problemer med sikkerhet eller effekt av medisinen. Hvis du bruker Exubera du bør gjøre en avtale med legen din slik at du kan diskutere alternative behandlingstilbud.
• Legen må måle lungefunksjonen din før du kan være foreskrevet inhalert insulin. Dette vil vanligvis innebære å måle mengden luft du kan puste ut (puster) handlekraftig innenfor ett sekund. Dette må kontrolleres på nytt etter seks måneders bruk Exubera. Hvis lungefunksjonen avtar må du kanskje slutte å bruke Exubera og bruke insulin injeksjoner i stedet. Det er viktig å fortelle legen din hvis du får noen problemer med kortpustethet eller piping i brystet etter at du begynner å bruke Exubera.
• Exubera blemmer er til bruk i insulin inhalator bare. Ikke åpne blemmer som de vil bli punktert inne i inhalatoren når du bruker den. Den blemmer bør ikke tas gjennom munnen.
• Legen din, apotek eller diabetessykepleier vil vise deg hvordan du skal bruke, rengjøre og ta vare på insulin inhalator. Det vil også være instruksjonene som følger med inhalator. Sørg for at du kan bruke inhalatoren riktig, ellers kan du ikke inhalerer riktig dose insulin. Sjekk med din lege, sykepleier eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruk av insulin inhalator. Du bør ikke bruke inhalator i svært fuktige forhold, for eksempel et dampende bad, da dette kan redusere dosen av insulin som du puster inn fra inhalatoren.
• Hvis du opplever noen plutselige pustevansker, hvesing eller kortpustethet kort tid etter bruk av inhalatoren, bør du slutte å bruke den umiddelbart og kontakte lege eller reis til legevakten på ditt lokale sykehus.
• Det er viktig å nøye følge dine leger instruksjoner om hvor mye Exubera å ta i hver dose. Dette vil avhenge av flere faktorer, blant annet kroppsvekt, kosthold, livsstil og fysisk aktivitet. Det finnes to styrker av Exubera blemmer: 1 mg (grønn) og 3 mg (blå). Kontroller at du har de riktige blemmer foreskrevet av legen din for hver dose. Tar tre separate 1mg blemmer som én dose vil levere mer insulin til lungene enn å ta en 3 mg blister. Du bør aldri ta tre separate 1mg blemmer i stedet for en 3 mg blemme, da dette vil gi deg en høyere insulin dose enn å ta en 3 mg blister og så kunne gjøre at blodsukkeret faller for lavt.
• Ditt insulinbehov kan øke når du er syk, særlig om du har en lunge eller luftveier infeksjon eller annen type infeksjon eller feber. Insulindosen kan også være nødvendig å justere i perioder med følelsesmessig forstyrrelse, eller hvis du øker din fysiske aktivitet eller endre ditt vanlige kosthold. Insulinbehovet kan reduseres dersom du har nedsatt nyre-eller leverfunksjon. Diskuter dette med din lege eller diabetessykepleier å sørge for at du optimalisere kontroll over blodsukkeret.
• Folk behandler deres diabetes med insulin bør jevnlig sjekke blodsukkeret. Sørg for at du diskutere hvordan vi skal gjøre dette, og hvor ofte med fastlegen din, apotek eller diabetes spesialist.
• Lavt blodsukker (hypoglykemi) oppstår ofte som en bivirkning ved insulinbehandling. Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig og kan omfatte kaldsvetting, kald og blek hud, tremor, engstelig følelse, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, problemer med konsentrasjon, overdreven sult, midlertidige synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og hjertebank. Du bør diskutere dette med legen din for å sikre at du vet hva du skal gjøre hvis du opplever disse symptomene.
• Din evne til å konsentrere seg eller reaksjonsevne kan bli nedsatt dersom du har lavt blodsukker, og dette kan føre til problemer kjører bil eller betjener machinary. Du bør ta forholdsregler for å unngå lavt blodsukker når du kjører - diskutere dette med legen din.
• Personer med diabetes som er på insulin bør bare drikke alkohol i moderate mengder og ledsaget av mat. Dette er fordi alkohol kan gjøre advarsel tegn på lavt blodsukker mindre klart, og kan føre til forsinket lavt blodsukker, selv flere timer etter å ha drukket.
• Du bør ikke røyke mens du bruker Exubera, fordi det vil øke absorpsjonen av insulinet i kroppen din fra lungene og øke sjansen for at blodsukkeret faller for langt ned. Hvis du begynner å røyke mens du bruker inhalatoren bør du informere legen din umiddelbart, så du må bruke en annen type insulin. Som kontrast kan puste inn andres tobakksrøyk (passiv røyking) redusere mengden av insulin absorbert inn i blodet fra Exubera og kan gjøre det mindre effektivt for å kontrollere blodsukkeret.
• Insulin bør kun endres under ditt oppsyn av lege. Hvis du gjør overføring til et annet insulin, f. eks annen type (kort, middels eller langtidsvirkende), forskjellige arter (menneske eller dyr), annet merke, eller annen styrke av insulin, kan legen din behøve å endre dosen din og din advarsel symptomer på lavt blodsukker kan være litt annerledes.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med lav kroppsvekt, som Exubera kan ikke komme i en lav nok dose.
• Personer over 75 år.
• Hjertesvikt (Exubera anbefales ikke for personer som har pustevansker på grunn av hjertesvikt).

Skal ikke brukes i

• Lavt blodsukker (hypoglykemi).
• Folk som røyker eller har røykt i løpet av de siste seks månedene.
• Dårlig kontrollert, ustabil eller alvorlig astma.
• Alvorlig (GOLD stadium III eller IV) kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
• Exubera er heller ikke anbefalt for personer med noen annen form for lungesykdom, for eksempel mindre alvorlig astma eller KOLS. Det har ikke blitt studert hos personer med lungebetennelse.
• Exubera er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, som den langsiktige sikkerheten av inhalert insulin er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten ved inhalert insulin under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet. Kvinner som blir gravide mens du bruker Exubera bør overføres til injeksjon insulin for å kontrollere blodsukkeret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ingen risiko for barn som ammes fra insulin tatt av moren. Imidlertid kan det hende at insulindosen må reduseres under amming. Diskuter dette med legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Lavt blodsukker (hypoglykemi).
• Hoste.
• Kortpustethet.
• Irritasjon i halsen.
• Tørr hals.
• Neseblod.
• Betennelse i halsen (faryngitt).
• Tungpustethet.
• Pustevansker skyldes en forsnevring av luftveiene (bronkospasme).
• Endring i stemmen din.
• Smerter på baksiden av halsen.
• Tørr munn.
• Mandel lidelse.
• Brystsmerter.
• Nedgang i lungefunksjonen (vanligvis reversibel ved seponering av behandling).
• Allergi mot virkestoffet (overfølsomhet).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Hvis du har en lunge tilstand som astma, bør du ikke bruke inhalator, f.eks salbutamol eller terbutalin, før eller samtidig som Exubera. Dette er fordi reliever kan øke opptaket av insulin fra lungene og så kunne gjøre at blodsukkeret faller for lavt.

Insulin seg selv ikke påvirke andre legemidler. Det er imidlertid viktig å være klar over at mange legemidler kan påvirke blodsukkernivået og kan derfor endre insulinbehov. Av denne grunn bør folk med diabetes alltid søke råd fra sin lege eller apotek før du tar noen nye medisiner eller stoppe eksisterende.

Følgende legemidler kan redusere blodsukkernivået. Hvis du starter behandling med noen av disse insulindosen kan derfor trenge avtagende:

• ACE-hemmere, f.eks kaptopril (disse kan forårsake uventede fall i blodsukker)
• anabole steroider, f.eks testosteron, nandrolon, stanozolol
• antidiabetika tatt av munnen
• fibrater, for eksempel gemfibrozil
• fluoksetin
• disopyramid
• MAOI antidepressiva, f.eks phenelzine
• oktreotid
• store doser av salisylater, f.eks acetylsalisylsyre (små smertestillende doser vanligvis ikke ha denne effekten).

Betablokkere, f.eks propranolol (inkludert øyedråper som inneholder betablokkere) kan maskere noen av tegnene på lavt blodsukker, slik som økt hjertefrekvens og tremor. De har også forlenge episoder med lavt blodsukker og svekke recovery tilbake til normal glukose nivå.

Følgende legemidler kan øke blodsukkernivået. Hvis du starter behandling med noen av disse insulindosen kan derfor nødvendig å øke:

• noen antipsykotika, f.eks klorpromazin, olanzapin
• kortikosteroider, f.eks hydrokortison, prednisolon
• danazol
• diuretika, særlig tiaziddiuretika, f.eks Bendroflumethiazide
• litium
• isoniazid
• proteasehemmere, for eksempel ritonavir
• somatropin (human growth hormone).

Østrogener og progesterones, slik som de som finnes i p-piller, kan påvirke blodsukkeret, og kvinner som tar disse kan trenge små justeringer opp eller ned i deres insulindosen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes ulike injiserbare former av insulin er tilgjengelig i Europa. Exubera er for øyeblikket den eneste tilgjengelige inhalert insulin.