CoAprovel

Hvordan virker det?

CoAprovel tabletter inneholder to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.

Hydroklortiazid er en type medisin som kalles tiaziddiuretika. Tiazid-diuretika opptre i nyrene, hvor de øker produksjonen av urin. De virker ved å forårsake nyrene for å øke mengden av salter, slik som kalium og natrium, som er filtrert ut av blodet og i urinen. Når slike salter blir filtrert ut av blodet i nyrene, er også vann trekkes sammen. Som hydroklortiazid øker fjerning av salter fra blodet, fører det også mer vann til å bli trukket ut av blodet og i urinen.

Fjerning av vann fra blodet reduserer volumet av fluid som sirkulerer gjennom blodkar, noe som reduserer trykket i blodårene. Hydroklortiazid senker derfor blodtrykket.

Irbesartan er en type medisin som kalles en angiotensin II-reseptor antagonist. Det fungerer ved å hindre virkningen av et hormon i legemet kalt angiotensin II.

Angiotensin II opptrer normalt på spesielle reseptorer i kroppen, med to viktigste resultater. For det første fører det til de perifere blodårene til, og for det andre, det stimulerer produksjonen av et annet hormon som kalles aldosteron. Aldosteron forårsaker salt og vann som skal beholdes av nyrene, noe som øker volumet av væske i blodårene.

Irbesartan blokkerer reseptorer som angiotensin II opptrer på, og så hindrer sine handlinger. Det viktigste resultat av dette er at de perifere blodkar får lov til å utvide seg, noe som betyr at det er mer plass og mindre motstand i disse blodkar. Dette senker trykket i blodårene.

Blokkere effektene av angiotensin II reduserer også effekten av aldosteron på nyrer. Resultatet av dette er en økning i mengden av væske fjernes fra blodet gjennom nyrene. Dette reduserer mengden av væske i blodårene, noe som også reduserer motstand og trykket i blodårene.

Irbesartan og hydroklortiazid ha en additiv virkning på å senke blodtrykket. De brukes til å behandle høyt blodtrykk hos personer hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på et av legemidlene alene.

Hva brukes det til?

• Høyt blodtrykk uten kjent årsak (essensiell hypertensjon).

Advarsel!

• Diuretika føre til at nyrene til å produsere mer urin, slik at du kan foretrekke å ta denne medisinen i morgen i stedet for før du går til sengs, da dette vil redusere sannsynligheten for at du trenger å stå opp om natten for å gå på toalettet. Søke ytterligere råd fra din lege eller apotek.
• Svimmelhet og tretthet kan forekomme under behandling med blodtrykkssenkende medisiner. Hvis du er berørt, må det utvises forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til at blodtrykket å slippe når du flytter fra en liggende eller sittende posisjon til sittende eller stående, spesielt når du først begynner å ta medisinen. Dette kan gjøre deg svimmel eller ustø. For å unngå dette kan du prøve å få opp sakte. Hvis du føler deg svimmel, sitte eller ligge ned til symptomene passere.
• Det anbefales at nivåene av salter (elektrolytter som kalium og natrium) i blodet bør overvåkes mens du tar denne medisinen. Hvis du opplever noen av følgende symptomer bør du informere legen din så raskt som mulig, slik at mengden av væske og salter i kroppen din kan sjekkes: tørste, slapphet, forvirring, svakhet, tretthet, muskelkramper, sparsom produksjon av urin, unormal hjerte rytme, kramper, kvalme og oppkast.
• Hvis du trenger en test for å vurdere funksjonaliteten til biskjoldbruskkjertelen legen kan be deg om å slutte å ta denne medisinen på forhånd, da det kan påvirke testresultatene.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon bør ha sin kalium blod nivå og nyrefunksjonen overvåkes mens du tar denne medisinen.
• Personer med høyt blodtrykk forårsaket av høye nivåer av hormonet aldosteron (primær hyperaldosteronisme) vanligvis ikke svare på denne type blodtrykkssenkende medisin, og det er ikke anbefalt for disse menneskene.
• Det er ingen informasjon om bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon
• Innsnevring av arterien som forsyner blod til nyrene (nyrearteriestenose)
• Nedsatt leverfunksjon
• Leversykdom
• Hjerte sykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet (iskemisk hjertesykdom)
• Hjerte sykdom karakterisert ved fortykning av det indre hjertemuskelen og en blokkering inne i hjertet (hypertrofisk kardiomyopati obstruktiv)
• Hjertesvikt
• Innsnevring av en av ventilene i hjertet (mitralklaffstenose)
• Innsnevring av hovedpulsåren i kroppen (aortastenose)
• Diabetes
• Gikt
• Historien om allergi
• Historien om astma
• Langsiktig betennelse i huden og noen indre organer (systemisk lupus erythematosus)
• Personer med lav væske volum eller salt i kroppen, for eksempel på grunn av diuretikabehandling, lav-natrium diett, diaré eller oppkast.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot medisiner fra sulfonamidgruppe, for eksempel antibiotika sulfametoksazol
• Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon
• Leverskader på grunn av sykdom i galle duct (gallecirrhose)
• Svikt i den normale flyten av galle fra leveren til tarmen (kolestase)
• Høye nivåer av kalsium i blodet (hyperkalsemi)
• Lav kalium i blodet som ikke kan korrigeres (ildfast hypokalemi)
• Graviditet
• Amming
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (CoAprovel tabletter inneholder laktose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, spesielt i andre og tredje trimester, da det kan påvirke vekst og utvikling av foster eller har negative effekter på fostervev. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Dette legemidlet kan gå over i morsmelk og kan også redusere produksjonen av morsmelk. Det bør ikke brukes av ammende mødre. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Svimmelhet
• Fatigue
• Kvalme og oppkast
• Hodepine
• Diaré
• Et fall i blodtrykk som oppstår når du går fra liggende til sittende eller stående, resulterer som svimmelhet og ørhet (postural hypotensjon)
• Besvimelse
• Økt hjertefrekvens (takykardi)
• Høyt blodsukker (hyperglykemi)
• Flushing
• Svakhet eller tap av styrke (asteni)
• Forstyrrelser i nivåene av kjemiske komponenter (elektrolytter) i blodet
• Seksuelle problemer
• Følelse av ringing eller annen støy i ørene (tinnitus)
• Smerter i muskler og ledd
• Lever-eller nyresykdommer
• Blodsykdommer
• Alvorlig hevelse i lepper, ansikt eller tunge (angioødem)

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Denne medisinen kan forsterke effekten av andre legemidler til behandling av høyt blodtrykk. Spesielt folk som tar vanndrivende medisiner, for eksempel furosemid, kan ha et stort fall i blodtrykket med første dose. Siden dette kan forårsake svimmelhet eller besvimelse, hvis du tar en vanndrivende medisin kan legen redusere dosen eller be deg om å slutte å ta det 2-3 dager før du starter denne medisinen. Dette er for å forhindre at blodtrykket ditt fra å falle for lavt.

Irbesartan og hydroklortiazid kan øke blodkonsentrasjonen av medisin litium, og dette legemidlet er derfor ikke anbefalt for personer som tar litium. Hvis legen mener kombinasjonen er nødvendig, bør litium nivå overvåkes nøye.

Irbesartan kan øke kaliumnivået i blodet, derfor hvis legemidlet tas sammen med andre legemidler som kan øke blod kalium, kan denne effekten bli forsterket. Disse legemidlene omfatter følgende:

• ciklosporin
• kaliumsparende diuretika (f.eks spironolakton, triamteren, amilorid)
• kaliumtilskudd
• kaliumsalter, f.eks kaliumsitrat
• kalium som inneholder kalium, f.eks Lo-salt
• heparin.

Hydroklortiazid kan redusere kaliumnivået i blodet, derfor hvis legemidlet tas sammen med andre legemidler som kan senke blod kalium, kan denne effekten bli forsterket. Disse legemidlene omfatter følgende:

• andre diuretika
• amphotericin
• karbenoksolon
• kortikosteroider
• BETAAGONISTER bronchodilators som salbutamol.

Hvis du tar noen av disse legemidlene som kan påvirke din kalium nivå, bør kalium nivå overvåkes. Dette er spesielt viktig dersom du bruker digoksin eller en medisin for unormal hjerterytme.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks indometacin) kan redusere den blodtrykkssenkende effekten av denne medisinen. De kan også øke risikoen for hevet blod kalium og nyre problemer når de brukes i kombinasjon med legemidlet. NSAIDs bør brukes med forsiktighet hos personer som tar denne medisinen, særlig eldre mennesker, og legen din kan ønske å overvåke nyrefunksjonen din.

Hydroklortiazid kan øke blodsukkernivået. Personer med diabetes bør derfor også nøye overvåke deres blod sukker mens du tar denne medisinen, da effekten av antidiabetika kan bli redusert. Denne effekten kan forsterkes dersom diazoksid eller betablokkere blir også tatt. Dosejustering av antidiabetika medisin kan være nødvendig. Diskuter dette med legen din.

Hydroklortiazid kan også øke urinsyre nivå. Personer med gikt kan derfor trenge justeringer i doser av sine gikt medisiner for å holde dem effektivt.

Dette legemidlet bør ikke tas innen fire timer etter kolestipol eller kolestyramin, som om de er tatt på samme tid de kan redusere absorpsjonen av hydroklortiazid fra tarmen.

Hydroklortiazid kan øke kalsiumnivå i blodet. Derfor hvis kalsium eller vitamin D-tilskudd er tatt med dette legemidlet, bør kalsiumnivå i blodet overvåkes.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både irbesartan og hydroklortiazid som de aktive ingrediensene.

Aprovel inneholder bare irbesartan.