Triapin (ramipril og felodipin)

Hvordan virker det?

Triapin tabletter og Triapin Mite tabletter begge inneholder to aktive ingredienser, ramipril og felodipin. Ramipril er en type medisin som kalles en ACE-hemmer og felodipin er en type medisin som kalles en kalsiumkanalblokker. Disse er begge legemidler som brukes til å senke høyt blodtrykk. De jobber i ulike måter å slappe av og utvide blodårene i kroppen.

Felodipin fungerer ved å bremse bevegelsen av kalsium gjennom muskelceller som finnes i veggene i blodårene. Den gjør dette ved å blokkere 'kalsium kanaler' i disse muskelcellene. Kalsium er nødvendig av muskelceller i orden for dem å trekke seg sammen, slik at ved å frata dem av kalsium, fører felodipin muskelcellene å slappe av.

Felodipin virker spesifikt på muskelcellene i veggene i blodårene, noe som får dem til å slappe av. Dette tillater arteriene i kroppen for å utvide, noe som reduserer motstanden som hjertet må skyve mot, for å pumpe blod rundt i kroppen. Dette reduserer trykket i blodårene.

ACE-hemmere som ramipril arbeid ved å blokkere virkningen av et stoff i kroppen som kalles angiotensin converting enzyme (ACE). Normalt ACE produserer en annen forbindelse kalt angiotensin II, som en del av kroppens naturlige kontroll av blodtrykket.

Angiotensin II gjør blodkarene seg sammen og smal, noe som øker trykket i blodårene. Som ramipril blokkerer virkningen av ACE, reduseres produksjonen av angiotensin II. Dette betyr at blodårene får lov til å slappe av og utvide, og trykket i dem derfor faller.

Den samlede effekten av begge disse medisinene er et fall i blodtrykket. Som de jobber på forskjellige måter de har en additiv effekt på høyt blodtrykk. Kombinasjonen brukes når høyt blodtrykk ikke er senket tilstrekkelig ved å ta ramipril eller felodipin alene.

Hva brukes det til?

• Høyt blodtrykk uten kjent årsak (essensiell hypertensjon).

Denne kombinasjonen medisin brukes for folk hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med enten ramipril eller felodipin alene. Det vil vanligvis bare brukes én gang blodtrykket er stabilisert på både ramipril og felodipin som separate legemidler.

Advarsel!

• Triapin tabletter og Triapin Mite tabletter skal svelges hele og ikke ødelagt, knuses eller tygges.
• Du bør ikke drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, da det kan øke nivået av felodipin i blodet ditt. Dette vil kunne øke sin effekt på blodtrykket og gjøre deg svimmel, og kan også øke risikoen for å oppleve bivirkninger.
• Denne medisinen kan få deg til å føle deg svimmel som følge av fall i blodtrykket. Hvis du føler deg svimmel dette kan vanligvis bli løst ved å ligge ned til symptomene passere. Hvis de påvirkes du bør unngå å utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner. Hvis du ofte føler deg svimmel, bør du la legen få vite, som din dose av denne medisinen kan trenge justering.
• Alkohol kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av denne medisinen, noe som kan øke svimmelhet og kan øke risikoen for besvimelse.
• ACE-hemmere kan noen ganger føre til en allergisk reaksjon som kalles angioødem. Slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever problemer med å puste eller svelge, eller hevelser i ansiktet, lepper, tunge, hals, hender, føtter eller ankler mens du tar denne medisinen. Denne type allergisk reaksjon har blitt rapportert oftere hos folk av afro-karibisk opprinnelse.
• Ditt blodtrykk, nyrefunksjon og mengden av kalium i blodet bør overvåkes regelmessig mens du tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Redusert nyrefunksjon.
• Innsnevring av arteriene som forsyner blod til nyrene (nyrearteriestenose).
• Innsnevring av hovedpulsåren i kroppen (aortastenose).
• Innsnevring av en av ventilene i hjertet (mitral stenose).
• Hjerte sykdom karakterisert ved fortykning av det indre hjertemuskelen og en blokkering inne i hjertet (hypertrofisk kardiomyopati obstruktiv).
• Hjertesvikt.
• Angina pectoris.
• Personer med åreforkalkning (athersclerosis), for eksempel i hjerte (hjerte-og karsykdommer), hjernen (cerebrovaskulær sykdom) eller ben (perifer vaskulær sykdom).
• Personer med lav væske volum eller salt i kroppen, for eksempel på grunn av diuretikabehandling, lav-natrium diett, diaré, oppkast eller dehydrering.
• Diabetes.
• Sykdommer som påvirker bindevev, f.eks skleroderma, systemisk lupus erythematosus eller revmatoid artritt (kollagen vaskulære sykdommer).
• Folk får behandling for å fjerne visse typer fett fra blodet ved hjelp av en maskin (LDL aferese).
• Folk gjennomgår behandling for å redusere allergi for bie eller vepsestikk (desensibilisering).

Skal ikke brukes i

• Allergi mot andre ACE-hemmere, f.eks kaptopril.
• Allergi mot andre relaterte kalsiumkanalblokkere (dihydropyridiner, for eksempel amlodipin, nifedipin).
• Historien om hevelse i lepper, ansikt eller tunge (angioødem).
• Personer med ustabil blodsirkulasjon.
• Unnlatelse av hjertet for å opprettholde tilstrekkelig sirkulasjon av blodet (kardiogent sjokk).
• Ubehandlet hjertesvikt.
• Folk som har hatt et hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) i den siste måneden.
• Angina ikke godt kontrollert av medisinsk behandling (ustabil angina).
• Alvorlig feil i hjertets elektriske melding trasé som resulterer i redusert funksjon av hjertet (2. eller 3. grads hjerteblokk).
• Hjerneslag.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller personer som har dialyse for nyresvikt.
• Graviditet.
• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Triapin tabletter og Triapin Mite tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det kan være skadelig for det ufødte barnet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, slutte å ta det og ta kontakt med lege umiddelbart.
• Dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at det ikke bør brukes av kvinner som ammer. Kvinner som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hodepine.
• Flushing.
• Hevelse i ankler og føtter (perifert ødem).
• Tørr hoste.
• Raskere enn normalt hjerteslag (takykardi) eller bevissthet om din hjerterytme (hjertebank).
• Brystsmerter.
• Svimmelhet.
• Stikking opplevelser.
• Slapphet eller trøtt.
• Forstyrrelser i tarmen slik som diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast eller magesmerter.
• Endring i smak eller lukt.
• Hudreaksjoner som utslett eller kløe.
• Alvorlig hevelse i lepper, ansikt, tunge eller svelg (angioødem - se advarsel ovenfor).
• Smerter i muskler eller ledd.
• Angst og rastløshet.
• Forvirring.
• Impotens.
• Økt nivå av kalium i blodet (hyperkalemi).
• Problemer med nyrefunksjonen.
• Forstyrrelser i normale nivåer av blodlegemer i blodet (fortelle deg med lege dersom du får et sår hals, munnsår, høy temperatur (feber), eller føler deg trøtt eller generelt uvel mens du tar denne medisinen).
• Problemer med leverfunksjon, inkludert gulsott eller hepatitt (konsultere legen din omgående dersom du utvikler uforklarlig kløe, gulfarging av hud eller øyne, uvanlig mørk urin, kvalme og oppkast, magesmerter, tap av matlyst eller influensalignende symptomer mens du tar dette legemidlet ).
• Utvidelse av tannkjøttet (gingival hyperplasi).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Denne medisinen vil ha en additiv effekt med andre legemidler som reduserer blodtrykket, spesielt andre legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk (antihypertensiva). Hos personer som tar antihypertensive legemidler kan det føre til et stort fall i blodtrykket med første dose, spesielt hos personer som tar vanndrivende medisiner som furosemid. Dette kan føre til svimmelhet, som kan vanligvis bli løst ved å ligge ned til symptomene passere. Hvis du tar en vanndrivende medisin, kan legen redusere dosen eller be deg om å slutte å ta det for et par dager før du starter ramipril. Dette er for å forhindre at blodtrykket ditt fra å falle for lavt. Hvis du ofte føler deg svimmel når du tar denne medisinen i kombinasjon med andre legemidler som kan senke blodtrykket, bør du la legen din vet, så dine doser kan være nødvendig å justere. Andre legemidler som reduserer blodtrykket inkluderer følgende:

• andre ACE-hemmere, f.eks enalapril
• aldesleukin
• alfa-blokkere slik som prazosin
• alprostadil
• angiotensin II-antagonister som losartan
• antipsykotika
• benzodiazepiner, for eksempel temazepam, diazepam
• baklofen
• betablokkere som propranolol
• andre kalsium-kanal stopper, for eksempel verapamil, nifedipin
• klonidin
• diazoksid
• diuretika, f.eks furosemid, bendroflumethiazide
• dopaminagonister, f.eks bromkriptin, apomorfin
• hydralazine
• levodopa
• MAOI antidepressiva, f.eks phenelzine
• methyldopa
• Minoxidil
• moxonidine
• moxisylyte
• nicorandil
• nitrater, f.eks glyseryltrinitrat
• tizanidin.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks indometacin, aspirin, diklofenak, ibuprofen) kan redusere den blodtrykkssenkende effekten av ramipril, og kan øke risikoen for en nedgang i nyrefunksjonen. Du bør unngå å ta denne typen smertestillende mindre anbefalt av legen din.

Det kan være en risiko for forhøyede nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi) hvis noen av følgende medisiner er tatt med ramipril, derav disse ikke er normalt anbefalt for bruk i kombinasjon med ramipril. Hvis du tar noen av følgende med denne medisinen, bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke mengden av kalium i blodet ditt:

• angiotensin II-antagonister, for eksempel losartan
• ciklosporin
• drospirenon
• epoetin (dette kan også motsette seg blodtrykkssenkende effekt av ramipril)
• heparin
• kalium som inneholder kalium (f.eks Lo-Salt)
• kaliumsalter, f.eks kalium-citrat i cystitt
• kaliumsparende diuretika (f.eks spironolakton, triamteren, amilorid)
• kaliumtilskudd.

Ramipril kan øke blodkonsentrasjonen av legemidlet litium og av denne grunn er det vanligvis ikke anbefales for personer som tar litium. Folk tar dette legemidlet i kombinasjon med litium bør ha nivået av litium i blodet nøye overvåket.

Ramipril kan muligens øke blodsukkersenkende effekten av insulin og orale antidiabetika, og så kunne øke risikoen for lavt blodsukker (hypoglykemi). Personer med diabetes bør derfor også nøye overvåke deres blod sukker mens du tar denne medisinen, særlig i de første ukene av behandlingen.

Det kan være en økt risiko for et fall i de normale antall hvite blodlegemer i blodet hvis ramipril tas i kombinasjon med noen av følgende medisiner:

• allopurinol
• azatioprin
• immunsuppressiv terapi
• prokainamid.

Hvis du tar noen av disse i kombinasjon med denne medisinen, bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke nivåene av blodceller, spesielt hvis du også har nyreproblemer eller sykdommer som påvirker bindevev, f.eks sklerodermi, systemisk lupus erythematosus (kollagen vaskulære sykdommer). Fortell legen din dersom du opplever noen tegn på infeksjon, for eksempel feber, sår hals eller munnsår, da disse kan være tegn på problemer med hvite blodlegemer.

Følgende legemidler kan øke nedbrytningen av felodipin i leveren, noe som kan gjøre det mindre effektivt:

• karbamazepin
• fenobarbital
• fenytoin
• primidon
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Følgende legemidler kan redusere nedbryting av felodipin i leveren, noe som kan øke risikoen for dets bivirkninger:

• klaritromycin
• erytromycin
• itrakonazol
• ketokonazol
• proteasehemmere for HIV infeksjon, for eksempel ritonavir, nelfinavir, saquinavir
• telitromycin.

Felodipin kan øke blodkonsentrasjonen av immunsuppresjonsmidlet medisin takrolimus. Hvis du tar denne medisinen i kombinasjon med takrolimus nivået av takrolimus i blodet bør overvåkes.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både ramipril og felodipin som de aktive ingrediensene.

Tritace og Lopace inneholder bare ramipril.

Plendil, Cabren, Felotens XL og Vascalpha inneholder bare felodipin.

Både ramipril og felodipin er også tilgjengelig separat som de generiske legemidler.