Humira (adalimumab)

Hvordan virker det?

Humira injeksjon inneholder den aktive ingrediensen adalimumab, som er en type legemidler som et humant monoklonalt antistoff. Det fungerer ved å undertrykke del av immunsystemet og å modifisere prosessen for betennelse.

Adalimumab fungerer på en lignende måte til de naturlige antistoffer produsert av vårt immunsystem. Våre naturlige antistoffer gjenkjenner fremmede inntrengere og binder seg til dem, hjelpe våre immunforsvar til å angripe dem og beskytte oss mot infeksjoner. Monoklonale antistoffer som adalimumab er laget i laboratoriet, og er utformet for å gjenkjenne spesielle proteiner på en lignende måte.

Adalimumab spesifikt gjenkjenner og binder seg til et protein som produseres av kroppen som kalles tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa). TNF alfa er involvert i produksjon av betennelse. Den kontrollerer aktiviteten av andre inflammatoriske kjemikalier.

TNFa er funnet i høyere nivåer i forskjellige inflammatoriske tilstander. Den finnes i de betente ledd av mennesker med revmatoid artritt. Det er også involvert i en form for leddgikt som påvirker ryggraden, kalt Bekhterevs spondilitis, og en form for leddgikt, kalt psoriasisartritt, som kan oppstå på personer med hudsykdommen psoriasis.

TNF alpha er også funnet i den betente slimhinnen i tarmen hos personer med Crohns sykdom og økte nivåer i huden påvirkes av psoriasis.

Ved binding til TNF alfa, hindrer adalimumab de inflammatoriske responser den forårsaker. I alle de nevnte tilstander, det reduserer betennelse og relaterte symptomer.

I artrittiske tilstander, reduserer behandling med adalimumab bevegelsen av inflammatoriske celler inn i betente områder av leddene. Dette reduserer tegn eller symptomer på artritt, forbedrer fysisk funksjon i leddene og reduserer frekvensen av leddskade. Det reduserer også tilstedeværelsen av andre inflammatoriske markører. Ved behandling av leddgikt, er adalimumab referert til som en sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel eller DMARD.

I Crohns sykdom behandling med adalimumab reduserer bevegelsen av inflammatoriske celler inn i betente områder av tarmene.

Hva brukes det til?

• Moderat til alvorlig revmatoid artritt hos voksne.

Adalimumab brukes i kombinasjon med metotreksat, da andre sykdommer å modifisere antirevmatiske legemidler (DMARDs, f.eks sulfasalazin, metotreksat) ikke har vært effektive. Den kan også brukes for personer med alvorlig progressiv aktiv reumatoid artritt, som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. Adalimumab kan også brukes på egen hånd for folk som ikke kan ta metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat ikke er egnet.

• En form for leddgikt som oppstår i barndommen kalt polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn og ungdom i alderen 2 til 17 år.

Denne tilstanden påvirker mange ledd og har ingen kjent årsak. Adalimumab kan brukes i kombinasjon med metotreksat til behandling av barn og ungdom hvis tilstand ikke har reagert på behandling med en eller flere andre DMARD. Adalimumab kan også brukes på egen hånd for barn som ikke kan ta metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat ikke er egnet.

• En form for leddgikt hos voksne kalt Bekhterevs sykdom (AS).

AS forekommer hovedsakelig hos unge menn og påvirker leddene i ryggraden. Adalimumab brukes for personer som har alvorlige symptomer på denne tilstanden, og som ikke har respondert tilfredsstillende på konvensjonell behandling.

• En form for leddgikt hos voksne kalles aksial spondyloarthritis, hos personer uten X-ray bevis for Bekhterevs sykdom.

Denne tilstanden påvirker også ryggraden. Adalimumab brukes for personer med denne tilstanden som ryggsmerter er ikke bedre av ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler som diklofenak eller indometacin, samt for folk som ikke kan ta denne typen smertestillende.

• En form for leddgikt kalles psoriasisartritt som kan oppstå på personer med hudsykdommen psoriasis.

Adalimumab brukes for voksne med aktiv progressiv sykdom som ikke har respondert på behandling med annen sykdom å modifisere antirevmatiske legemidler (DMARDs, f.eks sulfasalazin, metotreksat).

• Moderat til alvorlig kronisk plakk psoriasis hos voksne.

Adalimumab brukes for folk som har psoriasis har ikke svart på annen systemisk behandling, inkludert ciklosporin, metotreksat eller PUVA, og for folk som ikke kan ha slike behandlinger.

• Moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos barn og ungdom i alderen 6 til 17 år og voksne.

Adalimumab brukes for personer med denne tilstanden som ikke har svart godt til en full behandling med et kortikosteroid og / eller et immunosuppressant medisin, eller som ikke kan ta disse medisinene.

• Moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne.

Adalimumab brukes for personer med denne tilstanden som ikke har respondert godt på konvensjonell behandling, inkludert kortikosteroider og 6-merkaptopurin eller azatioprin, eller som ikke kan ta disse medisinene.

Hvordan er det gitt?

• Adalimumab er kun forskrives av spesialister på disse sykdommene.
• Det gis som en injeksjon under huden (subkutant) annenhver uke (eller hver uke i noen mennesker med revmatoid artritt).
• Hvis legen mener det er hensiktsmessig kan det være mulig for deg å ha opplæring for å tillate deg å adminster dine injeksjoner selv.

Advarsel!

• Denne medisinen kan kompromittere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner. Tilfeller av tuberkulose (TB) og andre alvorlige infeksjoner er sett hos personer behandlet med denne medisinen. Du bør testes for tuberkulose før behandling startes. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever vekttap, feber eller vedvarende hoste under behandlingen, da disse kan være symptomer på tuberkulose.
• Det er viktig å prøve og unngå eksponering for infeksjoner under behandlingen. La legen få vite så snart som mulig dersom du får symptomer på en infeksjon, slik at den kan behandles uten forsinkelse. Dette gjelder også for fem måneder etter at du slutter å bruke dette legemidlet, da dette er hvor lang tid det kan ta for medisin for å bli helt fjernet fra kroppen. Hvis du utvikler en alvorlig infeksjon, bør behandlingen med dette legemidlet stanses inntil infeksjonen er under kontroll.
• I sjeldne tilfeller kan denne medisinen redusere antall blodceller i blodet. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn bør du informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) andre tegn på infeksjon, eller ser blek, trøtt, andpusten, eller generelt uvel. Legen din kan være nødvendig å ta en blodprøve for å sjekke nivåene av blodceller i blodet ditt.
• Hvis du utvikle kortpustethet eller hevelse i føttene eller ankler under behandling med denne medisinen, bør du fortelle legen din.
• Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under behandling med dette legemidlet: uforklarlig forvirring, nummenhet, endringer i syn eller vanskeligheter med å gå.
• Hvis du har planlagt å ta noen operasjon eller tannbehandling, er det viktig at du forteller legen eller tannlegen at du har behandling med denne medisinen.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke en effektiv metode for prevensjon for å unngå graviditet, både under behandling med denne medisinen og i minst fem måneder etter sin siste injeksjon. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Humira bør oppbevares i kjøleskap ved 2 ° C - 8 ° C. Oppbevar den ferdigfylte pennen eller den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen. Må ikke fryses.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med nedsatt lungefunksjon, for eksempel KOLS.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med nedsatt leverfunksjon.
• Personer med en historie med hepatitt B.
• Mennesker med en sovende (for tiden inaktiv) tuberkulose infeksjon.
• Personer med en historie med tilbakevendende infeksjoner.
• Personer som er eller som nylig har fått behandling som demper aktiviteten i immunsystemet, f.eks langsiktige orale kortikosteroider, kjemoterapi, strålebehandling, medisiner for å hindre avstøting.
• Folk som nylig har bodd eller reist i områder hvor soppinfeksjoner som histoplasmose eller blastomykose er endemiske.
• Mild hjertesvikt.
• Demyeliniserende lidelser som multippel sklerose, Guillain-Barré syndrom.
• Hevelse i synsnerven som resulterer i tåkesyn (optikusnevritt).
• Personer som er grunn til å ha en felles kirurgisk reparert.
• Personer med en historie med eller nåværende kreft.
• Storrøykere.

Skal ikke brukes i

• Personer med aktiv tuberkulose.
• Infeksjon i blodet eller kroppen vev med pus-forming eller andre sykdomsfremkallende organismer (sepsis).
• Infeksjoner på grunn av redusert motstand av legemet (opportunistiske infeksjoner).
• Personer med andre alvorlige infeksjoner, f.eks abscesser, leggsår.
• Moderat til alvorlig hjertesvikt.
• Graviditet.
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det kan påvirke normale immunresponser og øke risikoen for infeksjoner i barnet etter fødselen. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet.
• Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, både under behandling og i minst fem måneder etter sin siste injeksjon. Hvis du tror du kan være gravid når som helst under behandlingen, bør du fortelle legen din umiddelbart. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det anbefales at spedbarn som ble utsatt for denne medisinen i livmoren ikke bør gis levende vaksiner for fem måneder etter morens siste adalimumab injeksjon under svangerskapet.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk, men det er sannsynlig at det gjør. Kvinner bør ikke amme under behandling med denne medisinen, eller i fem måneder etter sin siste dose. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Du bør informere legen din dersom du bruker andre legemidler, inkludert over-the-counter og urte medisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Tilsvarende alltid søke råd fra din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du får behandling med denne medisinen, slik at de kan sjekke at kombinasjonen er trygg.

Adalimumab er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med anakinra, abatacept, etanercept, infliximab, golimumab eller certolizumab, da disse kombinasjonene kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner, uten en økning i effekt mot sykdommen behandles.

Denne medisinen undertrykker en del av immunsystemet. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, oral polio, oral tyfus og gul feber. Det anbefales at levende vaksiner ikke gis til mennesker som blir behandlet med denne medisinen.

Produsenten anbefaler at barn som trenger behandling med denne medisinen bør om mulig bli brakt oppdatert med vaksinasjoner anbefalt i barnevaksinasjonsprogrammet planen før de starter behandling med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder adalimumab som aktiv ingrediens.