Roaccutane (isotretinoin)

Hvordan virker det?

Roaccutane kapsler inneholder virkestoffet isotretinoin. (NB. Isotretinoin kapsler finnes også uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.) Isotretinoin tilhører en gruppe legemidler kjent som retinoider, som er derivater av vitamin A. Isotretinoin tatt av munnen virker ved å redusere produksjonen av hudens naturlig olje (sebum).

Akne oppstår på grunn av en overdreven produksjon av talg fra over-aktive talgkjertler i huden. Den sebum blokkerer talgkjertler, som hindrer oljen fra å strømme fritt ut og fører til en opphopning av talg under huden. Bakterier assosiert med akne trives i disse forholdene. De lever av sebum, og produsere avfallsstoffer og fettsyrer som irriterer talgkjertlene, noe som gjør dem betent og forårsaker flekker.

Isotretinoin reduserer størrelsen og aktivitet i talgkjertlene i huden, noe som reduserer mengden av sebum som produseres. Dette stopper kjertlene blir blokkert, og betyr bakterier er mindre sannsynlighet for å trives. Det reduserer også betennelse i huden.

Isotretinoin kan ha alvorlige bivirkninger, og bruken må være under oppsyn av en hudlege. Det er reservert for behandling av alvorlig akne (slik som nodulær eller akne conglobata eller akne i fare for permanent arrdannelse) som har ikke forbedret med standard behandling med antibiotika og aktuelle legemidler.

Acne kan forverres ved starten av behandlingen, men dette avtar vanligvis innen 7 til 10 dager med fortsatt behandling. I de fleste tilfeller er fullstendig eller nesten fullstendig clearing av akne oppnås med en 12-16 ukers kurs for behandling, og du vil sannsynligvis forbli fri for akne i lang tid. Gjenta kurs er normalt ikke anbefalt, med mindre klart tilbakefall er sett etter behandling er stoppet. Gjenta kurs bør ikke startes før minst åtte uker etter avsluttet behandling, som akne kan fortsatt bli bedre i denne tiden.

Hva brukes det til?

• Alvorlig akne som ikke har svart til standard behandling med antibiotika og aktuelle medisiner.

Hvordan tar jeg det?

• Dosen av denne medisinen er foreskrevet og hvor ofte du skal ta det varierer fra person til person. Følg instruksjonene du får fra legen din. Disse vil bli trykt på utlevering etiketten at apoteket har satt på medisin.
• Isotretinoin kapsler tas normalt en eller to ganger om dagen. De skal svelges hele med en drink etter maten (på full mage).

Advarsel!

• Isotretinoin forårsaker store fødselsskader (alvorlige misdannelser i et voksende foster) hvis tatt under svangerskapet. Av denne grunn legen ikke vil foreskrive behandling til kvinner som kan bli gravide, med mindre følgende vilkår til prevensjonsprogram program er oppfylt: Minst én, men helst to (for eksempel p-piller og kondomer), effektive prevensjonsmetoder må brukes til enhver tid for å forhindre graviditet. Prevensjon må starte minst fire uker før behandlingen starter, brukes hele tiden under behandling og i minst fire uker etter avsluttet behandling, selv om du ikke har en periode. Legen kan ikke foreskrive isotretinoin før du har brukt effektiv prevensjon i minst en måned og har hatt en negativ graviditetstest. Legen er kun tillatt å foreskrive 30 dager tilførsel av isotretinoin i en tid, og resept vil bare være gyldig i syv dager. Du må ha en oppfølging besøk hver måned, hvor du er nødt til å ha en negativ graviditetstest før en ny resept kan utstedes. Fem uker etter avsluttet behandling bør du ha en endelig graviditetstest for å være sikker på at du ikke har falt gravid. Hvis du tror det er en sjanse du kan være gravid, enten under behandlingen, eller i den første måneden etter avsluttet behandling, skal du konsultere legen din umiddelbart.
• Det er ingenting som tyder på at barn far av menn som tar isotretinoin vil bli påvirket av medisinen, men menn bør huske ikke å gi dette legemidlet til noen, spesielt kvinner.
• Du bør aldri gi dette legemidlet til en annen person, og du bør returnere ubrukte medisiner til apoteket ved slutten av behandlingen.
• Folk tar dette legemidlet må ikke gi blod under behandlingen, og i minst fire uker etter avsluttet behandling. Dette er på grunn av den potensielle risikoen for medisin til et ufødt barn hvis en overføring av blod ble gitt til en gravid kvinne.
• Du bør unngå å utsette huden for intens sollys eller UV-lys mens du tar denne medisinen. Du bør bruke en solkrem med minst SPF 15 selv på en lys, men overskyet dag. Ikke bruk solsenger.
• Isotretinoin er sannsynlig å gjøre din hud og lepper veldig tørr, så det anbefales at du bruker en fuktighetskrem og leppepomade fra starten av behandlingen.
• Du bør unngå voksing noen del av kroppen din mens du tar isotretinoin, og i minst seks måneder etter avsluttet behandling, da dette kan føre til stripping av det øverste laget av huden. Kjemisk dermabrasion og kutan laserbehandling bør også unngås under behandling med isotretinoin og i fem til seks måneder etter avsluttet behandling, da dette kan føre til arrdannelse.
• Isotretinoin har vært forbundet med å forårsake noen alvorlige, potensielt livstruende hudreaksjoner som krever umiddelbar medisinsk behandling. Av denne grunn er det viktig å slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart hvis du får hudutslett eller andre relaterte symptomer under behandlingen. Disse typer utslett vises først som sirkulære flekker, ofte med sentrale blemmer vanligvis på armer og hender eller ben og føtter. Mer alvorlige utslett kan inkludere blemmer i bryst og rygg. Andre symptomer som øyeinfeksjoner (konjunktivitt) eller sår i munn, svelg eller nese kan forekomme. Alvorlige former for utslett kan utvikle seg til omfattende peeling av huden, som kan være livstruende. Disse alvorlig hudutslett er ofte innledes med hodepine, feber og smerter i kroppen (influensaliknende symptomer).
• Isotretinoin kan gjøre øynene tørre. Dette kan bli løst med kunstig tåre dråper. Spør din lege eller apotek for råd. Hvis du bruker kontaktlinser kan du oppleve at de blir ubehagelig under behandling og du må bruke briller i stedet.
• Redusert nattsyn kan også forekomme under behandling og etter behandling er stoppet, og kan oppstå plutselig. Av denne grunn du rådes til å være forsiktig når du kjører eller bruker et kjøretøy på kvelden. Dersom du opplever synsforstyrrelser, informere legen din slik at synet ditt kan overvåkes. Det kan noen ganger være nødvendig for å avslutte behandlingen.
• Denne medisinen kan sjelden føre til depresjon, angst, aggresjon og humørsvingninger og svært sjelden psykotiske symptomer (f.eks vrangforestillinger eller hallusinasjoner) og tanker om selvmord eller selvmordsforsøk. Av denne grunn, hvis du begynner å føle deg deprimert, eller opplever andre endringer i humør eller atferd under behandling, er det svært viktig å snakke med legen din umiddelbart.

Hva annen overvåking er nødvendig under behandlingen?

• Du må ha en blodprøve for å kontrollere leverfunksjonen din før du starter behandling med denne medisinen, en måned etter oppstart og deretter på ytterligere tre-månedlige intervaller.
• Mengden av lipider (fettstoffer som kolesterol og triglyserider) i blodet bør også monitoreres før behandling, en måned etter oppstart av behandling og ved tre-måneders intervaller. Hvis blodet nivået av triglyserider blir for høy, kan det hende at isotretinoin dosen må reduseres, og du kan ha til å gå på en fettfattig diett. Hvis triglyserider ikke kan kontrolleres, kan det hende du må stoppe behandling med isotretinoin.
• Denne medisinen kan øke blodsukkernivået. Personer med diabetes må overvåke blodsukkeret hyppigere under behandling med denne medisinen. Spør legen din om råd.

Brukes med forsiktighet hos

• Kvinner som kan bli gravide.
• Historien om depresjon (se advarsel ovenfor).
• Redusert nyrefunksjon.
• Alkoholisme.
• Diabetes (se advarsel ovenfor).
• Fedme.
• Lipid metabolisme lidelser.

Skal ikke brukes i

• Graviditet.
• Amming.
• Kvinne som kan bli gravid, med mindre alle kriteriene som er beskrevet i advarselen ovenfor er oppfylt.
• Akne som har utviklet før de når puberteten (prepubertale akne).
• Personer med nedsatt leverfunksjon.
• Personer med høye nivåer av fettstoffer (lipider) som kolesterol og triglyserider i blodet (hyperlipidemi).
• En tilstand som følge av overdrevent inntak av vitamin A (hypervitaminose A).
• Folk tar tetracyclin-type antibiotika.
• Personer med peanøtter eller soya allergi (Roaccutane kapsler inneholder soyaolje).
• Sjeldne arvelige problemer med fruktose intoleranse (Roaccutane kapsler inneholder sorbitol).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn under 12 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Isotretinoin MÅ IKKE brukes under graviditet, da det fører til store misdannelser og alvorlige misdannelser hos fosteret. Kvinner som kan bli gravide vil bare bli forskrevet dette legemidlet dersom alle betingelsene for prevensjonsprogram oppført i advarselen ovenfor er oppfylt. Minst én og helst to effektive prevensjonsmetoder må brukes for å forhindre graviditet i minst én måned før behandlingen starter, under behandling og i minst én måned etter avsluttet behandling. Hvis du tror du kan være gravid når som helst under behandling eller i måneden etter avsluttet behandling må du konsultere legen din umiddelbart.
• Dette legemidlet må ikke brukes av ammende mødre, som det går over i morsmelk og kan ha negative effekter på pleie spedbarn. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.
• Ta denne medisinen med eller etter mat.
• Beskytt huden mot sollys, selv på en lys, men overskyet dag. Ikke bruk solsenger.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Hvis isotretinoin brukes i kombinasjon med tetracyklin-type antibiotika, f.eks minocyklin, doksycyklin, tetracyklin, kan dette øke trykket i skallen, som fører til uønskede bivirkninger. Av denne grunn må tetracyclin-type antibiotika ikke tas i kombinasjon med isotretinoin.

Kombinert behandling med isotretinoin og vitamin A kan resultere i en tilstand lik vitamin A overdose, som kan forårsake endringer i strukturen av benet. Du bør ikke ta vitamin A tilskudd (inkludert multivitaminer som inneholder vitamin A) mens du tar denne medisinen.

Bruk av andre behandlinger som vanligvis brukes for akne, inkludert antibiotika, exfoliants, medisiner som løsner den døde huden på hudoverflaten (Keratolytics) eller strålebehandling med ultrafiolett lys, bør unngås mens du tar isotretinoin. Imidlertid kan ikke-irriterende preparater brukes på huden hvis det er nødvendig, og det er greit å bruke fuktighetskremer.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Isotretinoin kapsler finnes også uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.