Atriance (nelarabin)

Hvordan virker det?

Atriance infusjonsvæske inneholder virkestoffet nelarabin, som er en type cellegift medisin brukes til å behandle kreft kjent som en cytotoksisk antimetabolitt. Atriance brukes til å behandle mennesker med T-celle akutt lymfatisk leukemi (T-ALL) eller T-celle lymfoblastisk lymfom (T-LBL). Det fungerer ved å drepe unormale celler som forårsaker disse sykdommene.

Benmargen produserer celler som kalles stamceller. Disse normalt utvikle seg til ulike typer blodceller (hvite blodceller, røde blodceller og blodplater), og når disse er modne de forlater benmargen og inn i blodbanen.

I leukemi beinmargen produserer for mange umodne hvite blodlegemer. Disse unormale celler tar opp plass i benmargen og resultere i mindre rom for produksjon av normale, friske blodlegemer.

I lymfatisk leukemi altfor mange umodne hvite blodlegemer er funnet i benmarg og blod, og i lymfatisk lymfom disse unormale celler finnes i lymfesystemet.

Nelarabin virker ved å redusere multiplikasjon av celler involvert i T-ALL eller T-LBL. Den gjør dette ved å hemme produksjonen av cellenes genetisk materiale, DNA. DNA som er nødvendig for vekst og formering av cellene. Nelarabin fører til en mangel av DNA i kreftcellene, og dette fører til at cellene til å vokse på en ubalansert måte, som resulterer i celledød.

Dessverre kan nelarabin også påvirke normale, friske celler, spesielt de som formere seg raskt, for eksempel blodceller og hårceller. Den viktigste bivirkning er på benmargen hvor blodceller lages. Nelarabin kan også midlertidig redusere produksjonen av friske blodlegemer, slik at mennesker som er mottakelige for infeksjon. Regelmessige blodprøver er derfor nødvendig for å overvåke nivået av blodceller.

I de fleste kjemoterapi regimer, er dosene administreres i kurs på ulike intervaller for å tillate normale celler til å komme seg fra de negative effektene av kreft medisiner mellom dosene. Men i løpet av denne perioden, vil kreftcellene også gjenopprette og begynne å replikere igjen. Vellykket behandling avhenger av administrasjonen av neste løpet av terapi før kreftcellene nå sine tidligere tall og nettoeffekten er å redusere mengden av kreft med hver påfølgende kurs.

Hva brukes det til?

• T-celle akutt lymfatisk leukemi (T-ALL).
• T-celle lymfoblastisk lymfom (T-LBL).

Atriance infusjon brukes kun til å behandle mennesker med kreft har ikke svart på, eller har hatt tilbakefall etter minst to tidligere kjemoterapi behandlinger.

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Atriance infusjon gis via drypp i en blodåre (intravenøst) av en lege eller sykepleier. Drypp varer vanligvis i ca en time for barn og ca to timer for voksne.
• Behandling med Atriance er gitt i flere sykluser med behandling.
• For voksne og ungdom i alderen 16 år og over, er en tilførsel av Atriance gitt på dag én, tre og fem. Dette blir så gjentatt hver tredje uke, avhengig av resultatene av blodprøver.
• For barn og ungdom i alderen 21 år og under, er en tilførsel av Atriance gis hver dag i fem dager. Dette blir så gjentatt hver tredje uke, avhengig av resultatene av blodprøver.
• Ungdom i alderen 16 til 21 mai enten gis av disse regimene - legen din vil bestemme hvilken som er mest hensiktsmessig.

Advarsel!

• Dette legemidlet (samt selve sykdommen) kan redusere antall friske blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, svart eller tjæreaktig avføring, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur ( feber) eller andre tegn på infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Denne medisinen kan noen ganger påvirke nervesystemet. Legen vil undersøke deg for disse problemene. Det er viktig å fortelle legen din eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende symptomer samtidig ha behandling, som din dose av denne medisinen må redusere eller behandlingen avbryte: følelsen veldig søvnig eller forvirret, endringer i sensasjon som prikking, pins og nåler eller nummenhet, problemer med fysisk koordinasjon som ustøhet eller balanse problemer når han går, beslag.
• Denne medisinen kan være skadelig for det ufødte barnet, og av denne grunn bør du bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid eller bli far under behandlingen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst tre måneder etter behandling med denne medisinen er stoppet. Kvinner bør rådføre seg med lege umiddelbart dersom de blir gravide under behandlingen.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan bli berørt av dette legemidlet. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.
• Det er begrenset informasjon tilgjengelig om sikkerheten og effektiviteten av denne medisinen hos barn under fire år gammel.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Redusert nyrefunksjon.
• Folk på en lav natrium diett. (Atriance infusjonsvæske inneholder natrium).
• Folk som har eller tidligere har hatt kjemoterapi gitt i ryggmargen (intratekalt).
• Personer som tidligere har hatt strålebehandling til hjernen eller ryggraden.

Skal ikke brukes i

• Graviditet.
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet, med mindre det anses nødvendig av legen på grunn av livstruende sykdom, fordi det kan være skadelig for et utviklingsland baby.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, og menn bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, både under behandling og i minst tre måneder etter at behandlingen er ferdig. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du blir behandlet med denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Nelarabin bør ikke brukes med pentostatin, en annen cytotoksisk legemiddel som brukes i behandling av kreft.

Denne medisinen kan redusere kroppens immunforsvar. Dette betyr at vaksiner kan være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, fordi kroppen ikke produserer tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, BCG, vannkopper, oral polio, oral tyfus og gul feber. Disse bør ikke gis til personer som immunforsvaret er lite aktiv på grunn av behandling med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder nelarabinadministrering som den aktive ingrediens.