Tomudex (Raltitrexed)

Hvordan virker det?

Tomudex infusjon inneholder virkestoffet Raltitrexed, som er en type kjemoterapi medisin for kreft kjent som en "cytotoksisk antimetabolitt '.

Kreft dannes når cellene i kroppen formere unormalt og ukontrollert. Disse cellene sprer, ødelegge nærliggende vev. Raltitrexed verk ved å stoppe kreftceller fra å multiplisere. Det gjør den ved å bli innlemmet i cellenes arvestoff, DNA og RNA. Både DNA og RNA er nødvendig for celler å vokse, reparere seg og formere seg. Raltitrexed forårsaker problemer med produksjon av DNA og RNA i kreftcellene, og dette fører til at cellene til å vokse på en ubalansert måte, som resulterer i celledød.

Uheldigvis Raltitrexed kan også påvirke normale, friske celler, spesielt de som formere seg raskt, slik som blodceller og hår celler. Den viktigste bivirkning er på benmargen hvor blodceller lages. Raltitrexed kan redusere produksjonen av blodceller, slik at mennesker som er mottakelige for infeksjon. Regelmessige blodprøver er derfor nødvendig for å overvåke nivået av blodceller.

I de fleste kjemoterapi regimer, er dosene administreres i kurs på ulike intervaller for å tillate normale celler til å komme seg fra de negative effektene av kreft medisiner mellom dosene. Men i løpet av denne perioden, vil kreftcellene også gjenopprette og begynne å replikere igjen. Vellykket behandling avhenger av administrering av den neste behandlingskur før kreften har regrown til sin tidligere størrelse, med det ønskede netto virkning til å redusere mengden av kreft med hver påfølgende rad av kjemoterapi.

Hva brukes det til?

• Fremskreden kreft i tykktarmen og endetarmen (avansert kolorektal kreft) hos personer som ikke kan ha behandling med fluorouracil (5FU) og folinsyre.

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Denne behandling er gitt som et drypp (infusjon) i en blodåre. Drypp tar vanligvis ca 15 minutter.
• Behandlingen kan gjentas hver tredje uke, forutsatt at det ikke er noen alvorlige bivirkninger.
• Antallet doser gitt i hver behandlingssyklus og antall sykluser du har vil avhenge av hvor godt kreften reagerer og hvor godt kroppen din klarer med kjemoterapi.

Advarsel!

• Kjemoterapi medisiner kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, forårsaker et lavt antall røde blodlegemer anemi og et lavt antall blodplater kan forårsake problemer med blodpropp. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Hvis du opplever diaré under behandling med denne medisinen, kan det være forbundet med en nedgang i antallet blodceller. Din blodprosent bør overvåkes ukentlig hvis dette skjer og behandlingen kan da må stoppes, eller fortsette med en lavere dose, avhengig av resultatene av blodprøvene.
• Du kan føle deg svak og generelt uvel etter å ha fått infusjoner av denne medisinen, som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt.
• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Av denne grunn bør kvinner som blir behandlet med denne medisinen bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, og menn blir behandlet dette legemidlet bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, både under behandling, og i inntil seks måneder etter at behandlingen er ferdig. Spør legen din for mer informasjon og råd. Kvinner bør rådføre seg med lege umiddelbart dersom de blir gravide.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan påvirkes av behandling med denne medisinen. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Folk hvis allmenntilstanden er dårlig.
• Personer med et lavt antall hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater i blodet, for eksempel som følge av tidligere kjemoterapi eller strålebehandling.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med nedsatt leverfunksjon (dette legemidlet anbefales ikke for personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon).

Skal ikke brukes i

• Graviditet.
• Amming.
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Folk tar folinsyre (folinsyre), folsyre eller vitamin preparater som inneholder folsyre (se slutten av faktaark for mer informasjon).
• Det er utilstrekkelig informasjon om sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn. Det anbefales ikke for barn.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen vil trolig være skadelig hvis det brukes under graviditet. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din for behandling av livstruende sykdom.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, og menn bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, både under behandling og i minst seks måneder etter at behandlingen er ferdig. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner under behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Vaksiner kan være mindre effektive i mennesker som får kjemoterapi. Dette skyldes kjemoterapi legemidler redusere aktiviteten av immunsystemet og kan forhindre idet legemet danner tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner bør utsettes til minst seks måneder etter fullføring kjemoterapi fordi de kan forårsake infeksjon. Levende vaksiner inkluderer følgende: oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, vannkopper, gul feber og muntlig tyfoidvaksiner.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger hvis dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler som også kan undertrykke benmargsfunksjon og påvirke blodceller, for eksempel andre kjemoterapi medisiner, eller den antipsykotiske klozapin.

Folsyre og folinsyre (og vitamin preparater som inneholder en av disse) kan påvirke effekten av Raltitrexed, og må ikke tas umiddelbart før eller under administrering av dette legemidlet.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder Raltitrexed som aktiv ingrediens.