Torisel (temsirolimus)

Hvordan virker det?

Torisel infusjon inneholder virkestoffet temsirolimus, som er en type medisin som kalles en protein kinase inhibitor. Det fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse kreftceller til å vokse.

Måten celler i kroppen arbeide og vokse reguleres av forskjellige enzymer som kalles proteinkinaser. Disse enzymene kan bli funnet i visse reseptorer på overflaten av celler som er involvert i veksten og spredningen av kreftceller.

I kreftceller, de kinaser gjøre cellene vokse og formere seg unormalt. De stimulerer også nærliggende blodkar til å vokse inn i svulsten. De nye blodkar tillate at kreftcellene for å vokse og formere seg ved å forsyne dem med oksygen og næringsstoffer. De lar også kreftcellene til å spre seg inn i andre områder av kroppen gjennom blodsirkulasjonen.

Temsirolimus virker ved å feste til et bestemt protein inne i kreftcellene og blokkerer virkningen av et protein kinase kalt pattedyr målet for rapamycin (mTOR). Dette stopper signalene som forteller kreftceller til å vokse og formere seg. Den stopper også blodkar vokser inn i svulsten. Dette reduserer svulsten blodtilførsel og med det, det er tilførsel av oksygen og næringsstoffer. Begge disse effektene stoppe svulsten i å vokse.

Temsirolimus er lisensiert til å behandle avansert nyrekreft og mantelen celle lymfom. Medisinen er gitt av et drypp i en vene (intravenøs infusjon) over 30 til 60 minutter. Det er gitt en gang i uken. Du vil bli gitt en injeksjon av et antihistamin før hver infusjon for å minimere eventuelle reaksjoner på det.

Hva brukes det til?

• Avansert nyrekreft (nyrecellekarsinom).
• Mantelcellelymfom som har kommet tilbake (tilbakefall) etter tidligere behandling eller har ikke svart på andre behandlinger.

Advarsel!

• Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du blir behandlet med denne medisinen, da det kan øke nivået av dette legemidlet i blodet og dermed øke risikoen for bivirkninger.
• Denne medisinen kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp og øke risikoen for blødninger. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Du bør også ha regelmessige blodprøver for å overvåke lever-og nyrefunksjon og ditt blod sukker og kolesterolnivået mens du har behandling med denne medisinen.
• Dette legemidlet kan forsinke sårtilheling. Av denne grunn, kan legen din vil at du skal slutte å ta denne medisinen før kommer til å ha noen store kirurgiske inngrep eller operasjoner. Følg instruksjonene du får fra legen din.
• Hvis du får en plutselig ny eller forverret hoste, høy temperatur (feber), tungpustethet eller kortpustethet mens du tar denne medisinen, bør du la legen få vite, da disse kan være symptomer på en sjelden form for irritasjon i lungene kalles interstitiell lungesykdom, som kan være en bivirkning av legemidlet.
• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du blir behandlet med denne medisinen. Menn som får denne medisinen bør bruke sikker prevensjon for å unngå bli far. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Fortell legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
• Dette legemidlet inneholder alkohol og bør brukes med forsiktighet hos personer som lider av alkoholisme, leversykdom eller epilepsi. Hvis du mottar høyere dose av denne medisinen for å behandle mantle celle lymfom, kan mengden av alkohol i hver dose påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer som er allergiske mot antihistaminer eller som ikke kan ta antihistaminer for andre medisinske årsaker.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Personer med diabetes.
• Personer med høye kolesterolverdier.
• Personer med en svulst i hjernen eller ryggmargen.
• Folk tar antikoagulerende legemidler som warfarin.
• Folk som nylig har hatt operasjon.

Skal ikke brukes i

• Personer med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon som behandles for mantelcellelymfom.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom, som sin sikkerhet og effektivitet er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis den potensielle fordelen for moren oppveier eventuell risiko for fosteret.
• Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du blir behandlet med denne medisinen. Menn får behandling bør også bruke prevensjon for å unngå bli far. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Fortell legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet skal ikke amme, fordi hvis legemidlet går over i morsmelk det kan være skadelig for en sykepleier spedbarn. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Økt mottakelighet for infeksjon på grunn av reduksjon i antall hvite blodlegemer.
• Høyt blodsukker (hyperglykemi).
• Forhøyede nivåer av kolesterol eller triglyserider i blodet.
• Økt koagulasjonstid av blod.
• Svakhet eller tap av styrke (asteni).
• Hevelse på grunn av væskeansamling (ødem).
• Smerter i muskler og ledd.
• Forstyrrelse av tarmen som kvalme, diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær.
• Sår hals og / eller munn.
• Rennende nese eller neseblødning.
• Hudreaksjoner som utslett, kløe, akne.
• Tap av appetitt.
• Redusert nivå av kalium i blodet (hypokalemi).
• Anemi.
• Angst.
• Endringer i smak.
• Innsovningsvansker (søvnløshet).
• Feber.
• Interstitiell lungesykdom.
• Sakte sårtilheling.
• Brystsmerter.
• Hevelse og rødhet i tannkjøttet.
• Betennelse i hårsekkene (follikulitt).
• Oppblåsthet i magen.
• Høyt blodtrykk.
• Svimmelhet.
• Depresjon.
• Øyesykdommer.
• Døsighet.
• Lav blod fosfat nivåer (hypofosfatemi).
• Nyresvikt.
• Perforasjon (hull) i tarmen.
• Blødning i tarmen.
• Hypersensitivitetsreaksjoner som kan inkludere symptomer som brystsmerter, pustevansker, lavt blodtrykk, rødme.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du blir behandlet med denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Legemidlene nedenfor kan øke blodkonsentrasjonen av temsirolimus, noe som kan øke risikoen for sine bivirkninger. Disse medisinene bør unngås der det er mulig mens du har behandling med temsirolimus:

• amiodaron
• aprepitant
• antibiotika medisiner klaritromycin, erytromycin og telitromycin
• den soppdrepende medisiner ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol
• diltiazem
• HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og indinavir
• verapamil.

Legemidlene nedenfor kan redusere blodkonsentrasjonen av temsirolimus, noe som kan gjøre det mindre effektivt. Disse medisinene bør også unngås der det er mulig mens du har behandling med temsirolimus. Produsenten anbefaler folk blir behandlet for nyrekreft bør ikke ta noen av disse kontinuerlig i mer enn 5 til 7 dager, mens folk blir behandlet for mantelcellelymfom ikke bør ta dem på alle som de trenger en høyere dose av medisinen.

• karbamazepin
• fenobarbital
• fenytoin
• rifabutin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Temsirolimus kan redusere fjerningen av de følgende legemidler fra kroppen, og dette kan øke blodnivået og risikoen for bivirkninger av slike legemidler:

• kolchicin
• digoksin
• paclitaxel
• vinkristin.

Ved hjelp av ACE-hemmere, som lisinopril og ramipril med temsirolimus kan øke risikoen for en allergisk reaksjon som kalles angioødem. Derfor må ACE-hemmere brukes med forsiktighet for mennesker som har behandling med Torisel.

Denne medisinen kan redusere kroppens immunforsvar. Dette betyr at vaksiner kan være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, fordi kroppen ikke produserer tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, BCG, vannkopper, oral polio, oral tyfus og gul feber. Disse bør ikke gis til personer som immunforsvaret er lite aktiv på grunn av behandling med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder temsirolimus som den aktive ingrediensen.