Tyverb (lapatinib)

Hvordan virker det?

Tyverb tabletter inneholder den aktive ingrediensen lapatinibs, som er en type av legemidler som er kjent som et protein-kinase-inhibitor. Det fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse kreftceller til å vokse.

Lapatinib brukes til å behandle bryst-svulster som har store mengder av et unikt protein kalt human epidermal vekstfaktorreseptor 2-protein (HER2) på overflaten av kreftceller. HER2 er tilstede i store mengder på overflaten av enkelte brystkreftceller. Dens nærvær stimulerer veksten av slike kreftceller.

HER2 reseptorer tillate et protein som kalles epidermal vekstfaktor (EGF) kan festes til utsiden av kreftceller. En annen type av reseptoren som finnes på kreftcellene, kalt epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR), lar også denne vekstfaktor for å feste til kreftcellene. Når EGF festes til disse reseptorene, aktiverer den et enzym inne i kreftcellene kalles tyrosin kinase. Tyrosin kinase utløser kjemiske prosesser inne i kreftcellene som gjør cellene vokse og formere seg.

Lapatinib virker ved å feste til de deler av HER2 og EGFR reseptorer som er inne i kreftcellene. Dette hindrer dem fra å aktivisere tyrosinkinase enzymet, og, som et resultat av dette stopper kreftceller fra å vokse og formere seg.

Lapatinib fungerer bare hos personer som har høye nivåer av HER2 protein, så legen må teste for dette før du kan bli behandlet med denne medisinen. Det finnes ulike tester for å måle nivåene av HER2. Disse kan gjøres på prøver av celler fra første brystkreft kirurgi, eller på prøver av kreftceller fra tidligere biopsier eller kirurgi.

Tyverb tabletter tas gjennom munnen en gang om dagen med et glass vann. De bør tas minst en time før eller etter et måltid. Dette legemidlet skal brukes i forbindelse med kapecitabin, en kreft medisin som angriper kreftcellene på en annen måte.

Hva brukes det til?

• HER2-positiv brystkreft som er lokalt avansert eller har spredd seg til andre områder av kroppen (metastatisk brystkreft).

Dette legemidlet brukes i kombinasjon med kapecitabin (Xeloda), som andrelinje behandling ved tidligere kjemoterapi har vært mislykket. Tidligere behandling med anti-kreft medisiner må ha omfattet antracykliner (f.eks doxorubicin, epirubicin) og taxaner (f.eks paclitaxel, docetaxel), samt medisin trastuzumab (Herceptin) hvis kreften har spredd seg til andre deler av kroppen.

Advarsel!

• Denne medisinen bør tas minst en time før eller en time etter mat. En fast rutine for å ta denne medisinen daglig bør følges, for eksempel en time etter frokost hver dag. Dette skyldes at opptaket av lapatinibs i blodet påvirkes av fettinnhold i matvarer. Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, da det kan påvirke nivået av dette legemidlet i blodet ditt.
• Omtrent 65 prosent av personer behandlet med denne medisinen i kombinasjon med kapecitabin få diaré som bivirkning. Dette er vanligvis milde. Du bør la legen vite om du får diaré, som du kan trenge en medisin for å kontrollere det, for eksempel loperamid. Dosen av lapatinib kan også trenge å redusere. Hvis du får diaré under behandling, er det viktig å drikke rikelig med væske, slik at du ikke får dehydrert. Hvis du har alvorlig eller vedvarende diaré, kvalme, tap av appetitt, eller oppkast, bør du la legen få vite umiddelbart, da behandlingen kan være nødvendig å avbryte, og du kan trenge å bli behandlet på sykehus.
• Ditt hjerte funksjon bør overvåkes før og under behandling med denne medisinen. Lapatinib kan påvirke funksjonaliteten til venstre side av hjertet. I de fleste tilfeller er dette ikke har noen symptomer, men noen mennesker kan oppleve kortpustethet eller uregelmessig hjerterytme hvis berørt. Fortell legen din dersom du får disse symptomene.
• Dette legemidlet er assosiert med leverproblemer. Symptomer som kan indikere leverproblemer inkluderer uforklarlig kløe, kvalme og oppkast, høyre-sidig magesmerter, tap av matlyst eller influensa-lignende symptomer, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), eller uvanlig mørk urin. Fortell legen din dersom du opplever noen av disse symptomene under behandling med denne medisinen. Legen din vil at du skal ha blodprøver for å overvåke leverfunksjonen (leverfunksjonsprøver) før behandlingsstart og månedlig gjennom behandling med denne medisinen.
• Hvis du får en plutselig ny eller forverret hoste, høy temperatur (feber), tungpustethet eller kortpustethet mens du tar denne medisinen, bør du la legen få vite, da disse kan være symptomer på en sjelden form for irritasjon i lungene kalles interstitiell lungesykdom, som kan være en bivirkning av legemidlet.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med venstre-sidig hjertesvikt (venstre ventrikkel svikt).
• Personer med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Skal ikke brukes i

• Produsenten har ikke studert dette legemidlet hos barn og ungdom. Det er ikke anbefalt for denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis den forventede fordelen for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du blir behandlet med denne medisinen.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Å bli tatt en time før eller en time etter mat.
• Ta på omtrent samme tid hver dag.
• Unngå grapefruktjuice.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan hindre nedbrytning av lapatinibs i leveren, og så øke mengden av lapatinibs i blodet. Da dette kan øke sjansen for bivirkninger, bør disse legemidlene unngås mens du tar lapatinib:

• itrakonazol
• ketokonazol
• nefazodone
• posakonazol
• ritonavir
• saquinavir
• telitromycin
• vorikonazol.

Følgende medisiner øker nedbrytningen av lapatinib i leveren. Ettersom dette reduserer nivået av lapatinib i blodet, bør disse legemidlene unngås under behandling som de kunne gjøre lapatinib mindre effektive:

• karbamazepin
• fenytoin
• rifabutin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Noen legemidler kan endre mengden av lapatinib tilgjengelig i blodet, disse inkluderer:

• ciklosporin
• erytromycin
• kinidin
• verapamil.

Lapatinib kan påvirke nivåene av enkelte legemidler i blodet, disse inkluderer følgende:

• cisaprid
• digoksin
• pimozid
• kinidin
• repaglinide
• rosuvastatin
• topotekan.

Cisaprid, pimozid, kinidin og repaglinid bør ikke tas i kombinasjon med lapatinib.

De følgende legemidler som benyttes for å redusere overskytende magesyre kan redusere mengden av lapatinibs som er absorbert i blodet:

• syrenøytraliserende midler
• H2-antagonister (f.eks cimetidin, famotidin, ranitidin)
• protonpumpehemmere (for eksempel omeprazol, lansoprazol).

Da disse legemidlene kan gjøre lapatinib mindre effektive, bør de unngås av personer som tar dette legemidlet. Hvis du får fordøyelsesbesvær eller halsbrann som en bivirkning av denne medisinen kan du ta en syrenøytraliserende for å lindre det, men du bør ikke ta det i to timer før eller etter å ha tatt dine Tyverb tabletter.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder lapatinibs som aktiv ingrediens.