Tzacorp

Votrient (pazopanib)


Viktigste bruk Aktiv ingrediens Produsent
Avansert nyrekreft Pazopanib hydroklorid GlaxoSmithKline

Hvordan virker det?

Votrient tabletter inneholder den aktive ingrediensen Pazopanibs, som er en type av legemidler som er kjent som et protein-kinase-inhibitor. Det fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse kreftceller til å vokse.

Måten celler i kroppen arbeide og vokse reguleres av forskjellige enzymer som kalles proteinkinaser. Disse enzymene kan bli funnet i visse reseptorer på overflaten av celler som er involvert i veksten og spredningen av kreftceller.

I kreftceller, de kinaser gjøre cellene vokse og formere seg unormalt. De stimulerer også nærliggende blodkar til å vokse inn i svulsten. De nye blodkar tillate at kreftcellene for å vokse og formere seg ved å forsyne dem med oksygen og næringsstoffer. De lar også kreftcellene til å spre seg inn i andre områder av kroppen gjennom blodsirkulasjonen.

Pazopanib virker ved å feste til visse reseptorer på kreftceller og celler i veggene i blodårene og blokkere virkningen av protein kinase. Dette stopper signalene som forteller kreftceller til å vokse og formere seg. Den stopper også blodkar vokser inn i svulsten. Dette reduserer svulsten blodtilførsel og med det, det er tilførsel av oksygen og næringsstoffer. Begge disse effektene stoppe svulsten i å vokse.

Pazopanib er lisensiert til å behandle avansert nyrekreft.

Hva brukes det til?

  • Avansert nyrekreft (nyrecellekarsinom).

Pazopanibs kan brukes som en første-linje behandling, eller for behandling av avansert nyrekreft som ikke har reagert på behandling med cytokinbehandling såsom interleukin eller interferon.

Advarsel!

  • Votrient tabletter bør tas uten mat, minst en time før eller to timer etter et måltid. Tablettene skal svelges hele med vann og ikke deles eller knuses.
  • Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, da det kan øke nivået av dette legemidlet i blodet og dermed øke risikoen for bivirkninger
  • Ditt blodtrykk bør overvåkes regelmessig mens du tar denne medisinen. Hvis blodtrykket øker du kanskje må ta medisiner for å redusere den.
  • Ditt hjerte funksjon må overvåkes med EKG før og under behandling med denne medisinen. Pazopanib kan påvirke funksjon av hjertet, spesielt hjerterytmen. Dette kan utvikle seg til en alvorlig unormal hjerterytme kjent som torsades de pointes. I de fleste tilfeller er dette ikke har noen symptomer, men noen mennesker kan oppleve kortpustethet eller uregelmessig hjerterytme hvis berørt. Fortell legen din dersom du får disse symptomene.
  • Denne medisinen kan noen ganger føre til leverproblemer som kan svært sjelden bli livstruende. Av denne grunn, vil legen din vil at du skal ha blodprøver for å sjekke leverfunksjonen før du starter behandlingen, minst hver fjerde uke for de fire første månedene av behandlingen, og deretter når legen mener det er nødvendig. Du bør informere legen din dersom du opplever noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen, da de kan foreslå et problem med leveren din: raskt slapphet og uvelhet, uforklarlig kløe, tap av matlyst, kvalme og oppkast, magesmerter, gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott), uvanlig mørk urin eller blødning.
  • Denne medisinen kan føre til at skjoldbruskkjertelen til å produsere mindre skjoldbruskkjertel hormon enn normalt. Legen din kan ønske å ta blodprøver for å sjekke funksjon i skjoldbruskkjertelen fra tid til annen mens du tar denne medisinen. Symptomer å se opp for er følelsen kald, trøtt eller deprimert, forstoppelse, vektøkning og tørr hud.
  • Denne medisinen kan føre til alvorlig blødning i fordøyelsessystemet, lunger, nyrer, munnen, vagina eller hjerne. Dette er uvanlig, men hvis du opplever tegn på blødning i kroppen etter å ha tatt denne medisinen, for eksempel passerer svart / tjæreaktig / blodige avføring, oppkast eller hoste opp blod, blod i urinen, eller alvorlige magesmerter, bør du stoppe tar denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart.
  • Dette legemidlet kan forsinke sårtilheling. Av denne grunn, må du slutte å ta denne medisinen i minst syv dager før kommer til å ha noen store kirurgiske inngrep eller drift. Du bør ikke begynne å ta det igjen før legen din bestemmer noen sår du har er healing godt nok.
  • Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Fortell legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

  • Personer med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
  • Høyt blodtrykk (hypertensjon).
  • Historie med hjertesykdom, for eksempel hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina eller hjerneslag.
  • Personer med en unormal hjerterytme, sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
  • Personer med et lavt nivå av magnesium i blodet (hypomagnesemi).
  • Personer med et lavt nivå av kalium i blodet (hypokalemi).
  • Folk tar medisiner for en unormal hjerterytme (antiarytmika-se slutten av faktaark for eksempler).
  • Mennesker med økt risiko for blødninger på grunn av operasjon, skade eller sykdom.
  • Folk tar medisiner for å hindre blodpropp, for eksempel antikoagulantia som warfarin eller antiplatelets som dipyridamol, aspirin eller klopidogrel.
  • Personer som tidligere har hatt en perforasjon eller fistler i tarmen.
  • Personer med lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen ( hypotyreose ).

Skal ikke brukes i

  • Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med en historie med hoste opp blod, eller blødning i hjernen eller tarmen i løpet av de siste seks månedene.
  • Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, har som sin sikkerhet og effektivitet ikke er studert i denne aldersgruppen.
  • Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

  • Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis den potensielle fordelen for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Fortell legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
  • Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet skal ikke amme, fordi hvis legemidlet går over i morsmelk det kan være skadelig for en sykepleier spedbarn. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 personer)

  • Redusert appetitt.
  • Endring i smak.
  • Økt blodtrykk (se advarsel ovenfor).
  • Forstyrrelser i tarmen, som diaré, kvalme, oppkast og magesmerter.
  • Trøtthet.
  • Endring i hårfarge.
  • Endring av nivået av leverenzymer.

Vanlige (hos mellom 1 av 10 og 1 av 100 personer)

  • Lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose - se advarsel ovenfor).
  • Hodepine.
  • Svimmelhet.
  • Prikking og stikking i huden (parestesi).
  • Hetetokter.
  • Neseblod.
  • Heshet.
  • Oppblåsthet i magen og oppblåsthet.
  • Fordøyelsesbesvær.
  • Tap av hår.
  • Hudreaksjoner som rødhet, kløe, utslett, endringer i pigmentering, tørrhet eller overdreven svetting.
  • Væskeansamling (ødem).
  • Protein i urinen.
  • Brystsmerter.
  • Smerter eller kramper i musklene.
  • Nedgang i antall hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater i blodet.

Mindre vanlige (rammer mellom 1 av 100 og 1 av 1000 personer)

  • Problemer med hjertet som redusert funksjon, hjerteinfarkt, endringer i hjerterytmen (se advarsel ovenfor).
  • Hjerneslag eller mini slag.
  • Plutselig økning i blodtrykket (hypertensiv krise).
  • Blodpropp i lungene (lungeemboli).
  • Blødning, for eksempel fra tarmen, rektum, vagina, lunger, munn, svelg, urinveier (se advarsel ovenfor).
  • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
  • Bakterielle infeksjoner i magen (peritonitt).
  • Perforasjon eller fistler i tarmen.
  • Betennelse i leveren (hepatitt), leversvikt eller gulsott (se advarsel ovenfor).
  • Unormal hudreaksjon overfor lys, vanligvis et utslett (fotosensitivitet).
  • Kløende eller betent hud utslett.
  • Tunge eller uregelmessig perioder.
  • Økt frekvens i avføring.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Legemidlene nedenfor kan øke blodkonsentrasjonen av pazopanib, noe som kan øke risikoen for sine bivirkninger. Disse medisinene bør unngås der det er mulig mens du tar pazopanib:

  • antibiotika medisiner klaritromycin og telitromycin
  • den soppdrepende medisiner ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol
  • HIV-protease hemmere atazanavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og indinavir
  • lapatinib
  • nefazodon.

Legemidlene nedenfor kan redusere blodkonsentrasjonen av pazopanib, noe som kan gjøre det mindre effektivt. Disse medisinene bør også unngås der det er mulig mens du tar pazopanib:

  • karbamazepin
  • fenytoin
  • rifampicin
  • naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Det kan være en økt risiko for blødning dersom medisinen brukes i kombinasjon med de følgende legemidler, som reduserer muligheten for at blodet levrer:

  • platehemmende medisiner, som f.eks acetylsalisylsyre, klopidogrel, dipyridamol
  • antikoagulantia, f.eks warfarin.

Det kan være en økt sjanse for en unormal hjerterytme, sett på som en "forlenget QT-intervall" på en EKG, dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med andre legemidler som kan ha denne bivirkningen, for eksempel følgende:

  • atomoksetin
  • legemidler til behandling av unormal hjerterytme (antiarytmika), f.eks amiodaron, prokainamid, kinidin, disopyramid, sotalol
  • visse antihistaminer astemizol, terfenadin eller mizolastin
  • visse antidepressiva, f.eks maprotilin, amitriptylin, imipramin
  • visse antipsykotika, f.eks tioridazin, klorpromazin, sertindol, haloperidol, pimozid
  • visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, Riamet, meflokin
  • visse antimikrobielle stoffer, f.eks erytromycin ved injeksjon, vorikonazol eller pentamidin
  • cisaprid.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder pazopanib som aktiv ingrediens.