Atimos Modulite (formoterol)

Hvordan virker det?

Atimos Modulite CFC-fri aerosol inhalator inneholder virkestoffet formoterol (tidligere kjent som eformoterol i Storbritannia), som er en type medisin som kalles en langtidsvirkende beta 2-agonist. (NB. formoterol inhalatorer er også tilgjengelig uten et merkenavn, det vil si som generisk medisin.)

Formoterol fungerer ved å handle på reseptorer i lungene som heter beta 2-reseptorer. Når formoterol stimulerer disse reseptorene det fører til at musklene i luftveiene til å slappe av. Dette gjør at luftveiene åpne.

Under forhold der det er innsnevring av luftveiene, så som astma eller kronisk obstruktiv pulmonal sykdom (COPD, f.eks emfysem og kronisk bronkitt), er det vanskelig for luft å gå inn og ut av lungene. Ved å åpne luftveiene, gjør formoterol det lettere å puste.

Formoterol er tatt ved hjelp av en inhalator. Inhalasjon av medisinen gjør at den kan opptre direkte i lungene der det trengs mest. Det reduserer også risikoen for bivirkninger i andre deler av kroppen, som mengden absorbert inn i blodet gjennom lungene er lavere enn hvis det ble tatt av munnen.

Formoterol begynner å jobbe i 1-3 minutter og effekten varer i ca 12 timer. På grunn av sin langvarige effekt, er det tatt regelmessig to ganger om dagen (morgen og kveld) for å holde luftveiene åpne og forebygge astma angrep, tungpustethet, tetthet i brystet eller kortpustethet, for eksempel før trening eller om natten.

Som formoterol begynner å jobbe raskt, vil det fungere å avlaste et astmaanfall. Men dagens astmabehandling retningslinjer anbefaler at formoterol brukes kun som en preventer (dvs. med jevne mellomrom), og at korttidsvirkende beta 2 agonister som salbutamol eller terbutalin (midler) skal brukes når det er nødvendig for å lindre kortpustethet.

Hva brukes det til?

• Astma.

Hos personer med astma er ikke kontrollert med korttidsvirkende bronkodilator (for eksempel salbutamol) og regelmessige inhalerte kortikosteroider (f.eks beklometason, budesonid, flutikason), er denne medisinen brukes som en ekstra vanlig inhalator for å holde luftveiene åpne. Det er tatt regelmessig to ganger om dagen, og er spesielt nyttig for å forebygge kortpustethet forårsaket av trening, og for å forhindre kortpustethet som er verre om natten.

• Kronisk obstruktiv pulmonal sykdom (COPD).

Dette legemidlet brukes som en vanlig inhalator tatt to ganger daglig for å holde luftveiene åpne.

Advarsel!

• Du bør sørge for at du vet hvordan du skal bruke inhalatoren riktig (instruksjoner vil bli gitt inne i boksen). Du kan be din lege, sykepleier eller farmasøyt om hjelp hvis du er usikker på noe.
• Dine symptomer er sannsynlig å forbedre når du har begynt å bruke denne medisinen regelmessig. Det er imidlertid viktig at du ikke redusere dosen av kortikosteroid medisin (f.eks beklometason, budesonid, flutikason), da dette vil gjøre symptomene blir verre igjen.
• Ikke overskrid dosen av formoterol som legen har foreskrevet deg å bruke.
• Hvis dette inhalator ikke synes å fungere så godt eller så lenge som vanlig, eller hvis du finner du trenger å bruke inhalator (f.eks salbutamol eller terbutalin) oftere enn normalt, bør du rådføre deg med lege så snart som mulig. Det kan være at din astma blir verre og legen må kanskje gi deg en annen medisin.
• Inhalatorer kan forårsake en uventet økning i hvesing (paradoksal bronkospasme) rett etter å bruke dem. Hvis dette skjer, stopp bruken av inhalatoren umiddelbart og kontakte legen din. Medisinen bør stoppes og alternativ behandling funnet.
• Personer med alvorlig astma bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke mengden av kalium i blodet. Dette er fordi lavt oksygennivå i blodet (hypoksi) og ulike astma medisiner, inkludert denne, kan senke kaliumnivået i blodet.

Brukes med forsiktighet hos

• Hjerte sykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet (iskemisk hjertesykdom, f.eks angina).
• Hjerte sykdom karakterisert ved fortykning av det indre hjertemuskelen og en blokkering inne i hjertet (hypertrofisk kardiomyopati obstruktiv).
• Personer med en uregelmessig hjerterytme (arytmi), eller en unormal hjerterytme sett på som en "forlenget QT-intervall" på et hjerte overvåking spor eller EKG.
• Folk tar andre legemidler som kan forårsake en "forlenget QT-intervall '(se slutten av faktaark for eksempler).
• Personer med en alvorlig feil i hjertets elektriske melding trasé som resulterer i redusert funksjon av hjertet (tredje grad hjerteblokk).
• Personer med innsnevring av luftrøret gjennom hvilken blodet pumpes ut av hjertet (idiopatisk subvalvulær aortisk stenose).
• Alvorlig hjertesvikt.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Alvorlig levercirrhose.
• Overaktiv skjoldbruskkjertel (tyreotoksikose).
• Tumor i binyrene (feokromocytom).
• Diabetes. Det anbefales at personer med diabetes bør overvåke blodsukkeret mer nøye når du starter behandling med denne medisinen, da det kan øke blodsukkernivået. Hvis din diabetes behandling blir mindre effektiv, dvs. blodsukkernivået er vanskeligere å kontrollere, bør du kontakte legen din.

Skal ikke brukes i

• Kjent følsomhet eller allergi mot noen av innholdsstoffene.
• Atimos Modulite inhalator anbefales ikke for barn under tolv år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er viktig at astma er godt kontrollert hos gravide kvinner. Der det er mulig, bør astma medisiner tas av inhalator, da dette reduserer mengden medisin som kommer inn i blodbanen og krysser placenta. Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt av produsenten, og de oppgir at det bør kun brukes under graviditet hvis de potensielle fordelene oppveier eventuell risiko for fosteret. Det er viktig å få medisinsk råd fra legen din om hvordan du kan kontrollere din astma under svangerskapet.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at den bør brukes med forsiktighet hos kvinner som ammer. Men generelt kan astmainhalatorer brukes som vanlig under amming, fordi mengden medisin som går over i morsmelk etter bruk av en inhalator er ubetydelig og neppe å skade barnet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet bør ikke tas sammen med beta-blokkere, for eksempel atenolol, propranolol eller timolol. Dette skyldes at beta-blokkere har en motsatt handling på legemidlet og forårsake innsnevring av luftveiene. Dette kan resultere i pustevansker for personer med astma eller KOLS. Dette problemet har noen ganger blitt sett med øyedråper som inneholder betablokkere, f.eks brukes for glaukom.

Formoterol potensielt kan føre til en alvorlig reduksjon i nivåene av kalium i blodet (hypokalemi), som kan resultere i uønskede bivirkninger. Denne virkning kan økes ved følgende legemidler, som også kan redusere kalium i blodet:

• acetazolamide
• xanthine derivater, som teofyllin eller aminophylline
• kortikosteroider, for eksempel beklometason og prednisolon
• andre beta 2-agonister, for eksempel salbutamol
• diuretika, slik som bendroflumetiazid og furosemid.

Dette er grunnen til at personer med alvorlig astma eller KOLS, som kanskje tar flere av disse medisinene, skal ha sine kaliumnivået i blodet overvåkes regelmessig.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme (forlenget QT-intervall på hjertet overvåking spor eller EKG) dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med andre legemidler som kan ha denne effekten, for eksempel følgende:

• visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin)
• visse medisiner for unormale hjerteslag (antiarytmika, f.eks kinidin, disopyramid, prokainamid)
• visse antidepressiva, f.eks amitriptylin, imipramin, maprotiline
• visse antipsykotika, f.eks tioridazin, klorpromazin, sertindol, haloperidol
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin
• erytromycin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Formoterol inhalatorer er også tilgjengelig uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.