Daxas (roflumilast)

Hvordan virker det?

DAXAS tabletter inneholder den aktive ingrediensen roflumilast, som er en type legemidler som en fosfodiesterase 4-inhibitor. Dette legemidlet brukes for alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Betegnelsen COPD omfatter langvarige lungesykdommer som kronisk bronkitt eller emfysem, hvor luftveiene er skadet, innsnevret og opphisset og det er overdreven produksjon av slim. Disse problemene gjør det vanskelig å puste.

Roflumilast brukes til å redusere betennelse i lungene. Det fungerer ved å inhibere virkningen av enzymet fosfodiesterase 4 som er funnet i kroppens celler. Dette enzymet er involvert i produksjon av betennelse. Ved å hindre dens handling, roflumilast bidrar til å redusere inflammasjon i lungene. Dette bidrar til å stoppe overdreven slimproduksjon og innsnevring av luftveiene og bidrar til å lette pusteproblemer.

Daxas tabletter brukes for å kontrollere symptomer på alvorlig KOLS hos personer som også har kronisk bronkitt. De brukes i tillegg til andre legemidler som kalles bronchodilators som åpner luftveiene.

Du bør være oppmerksom på at det kan ta flere uker med å ta denne medisinen før du begynner å merke en forbedring i dine symptomer.

Hva brukes det til?

• Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forbundet med kronisk bronkitt. Dette legemidlet er godkjent for bruk i tillegg til Airway-åpning medisiner (bronchodilators, for eksempel salbutamol) hos voksne med tidligere gjentatte fakkel-ups av deres tilstand.

Hvordan tar jeg det?

• En Daxas Tabletten skal tas en gang om dagen, på samme tid hver dag.
• Nettbrettet skal svelges med et glass vann. Det kan tas med eller uten mat.
• Hvis du glemmer å ta en dose til vanlig tid ta den så snart du husker den dagen. Men hvis du glemmer å ta tabletten for en hel dag, bare la ut den glemte dosen og ta den neste dosen som vanlig. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

• Dette legemidlet bør ikke brukes til å lindre plutselige anfall av åndenød, da det ikke vil fungere til dette formålet. Du bør sørge for at du alltid har din bronkodilaterende medisin med deg i tilfelle du trenger å avlaste pipende pust eller kortpustethet.
• Dette legemidlet kan føre til vekttap. Du bør veie deg regelmessig og konsultere legen din dersom du merker at vekten reduseres utilsiktet (dvs. ikke som et resultat av en diett eller økt mosjon).
• Du kan få diaré, kvalme, magesmerter eller hodepine i løpet av de første ukene av å ta denne medisinen. Disse bivirkningene vanligvis forbedres ved fortsatt behandling. Snakk med legen din hvis de ikke får bedre i løpet av de første ukene av behandlingen.
• Daxas tabletter er assosiert med økt risiko for psykiske problemer, som angst, nervøsitet, søvnproblemer (søvnløshet), depresjon og, sjelden, tanker om selvmord. Hvis du opplever humørsvingninger, depresjon, plagsomme tanker eller følelser eller tanker om å skade deg selv mens du tar denne medisinen så er det veldig viktig å snakke med legen din.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon.
• Folk som er undervektige (se advarsel ovenfor).
• Personer med latente infeksjoner (der infiserer organisme ligger latent i kroppen ikke forårsaker symptomer, men kan aktiveres og blusse opp igjen), for eksempel tuberkulose, herpes zoster, genital herpes, forkjølelsessår, viral hepatitt.
• Personer med en historie med psykisk sykdom som depresjon eller angst, eller personer som tar legemidler som er forbundet med psykiatriske bivirkninger (se advarsel ovenfor).

Skal ikke brukes i

• Barn og ungdom under 18 år.
• Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Folk med sykdommer som påvirker immunsystemet, for eksempel lupus erythematosus, progressiv multifokal leukoencefalopati, multippel sklerose, HIV-infeksjon.
• Folk som har behandling med legemidler som demper aktiviteten i immunsystemet, for eksempel metotreksat, azatioprin, infliksimab, etanercept, langsiktige orale kortikosteroider (korte kurer med steroider er OK).
• Personer med alvorlige akutte infeksjonssykdommer.
• Mennesker med kreft (med unntak av en langsom voksende hudkreft kalles basal cell carcinoma).
• Moderat til alvorlig hjertesvikt.
• Personer med en historie med depresjon forbundet med selvmordsrelatert adferd eller selvmordstanker.
• Graviditet.
• Amming.
• Daxas tabletter inneholder laktose og bør ikke tas av personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det er ikke anbefalt for kvinner som er gravide. Kvinner som kan bli gravide må bruke effektiv prevensjon mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Dette legemidlet kan gå over i morsmelk. Det bør ikke brukes av kvinner som ammer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan øke mengden av roflumilast i blodet ditt, og dette kan øke risikoen for dets bivirkninger:

• cimetidin
• enoxacin
• erytromycin
• fluvoxamine
• ketokonazol
• p-piller som inneholder gestoden og etinyløstradiol.
• teofyllin (anbefales ikke i kombinasjon med Daxas tabletter).

Følgende legemidler kan redusere mengden av roflumilast i blodet og så kunne gjøre det mindre effektivt. Av denne grunn er roflumilast ikke anbefalt for personer som tar noen av disse legemidlene:

• karbamazepin
• fenobarbital
• fenytoin
• rifampicin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder roflumilast som aktiv ingrediens.