Galvus (vildagliptin)

Hvordan virker det?

Galvus tabletter inneholder den aktive ingrediensen vildagliptin, som er en type legemidler som en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-inhibitor. Den brukes for å behandle type 2 eller ikke-insulinavhengig diabetes (NIDDM).

Vildagliptin virker ved å øke mengden av to inkretin hormoner som finnes i legemet, kalt glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP). Disse hormonene er normalt produseres naturlig av kroppen som reaksjon på matinntaket. Deres funksjon er å bidra til å kontrollere blodsukkeret (glukose) nivå.

GLP-1 og GIP har to viktigste tiltakene som bidrar til å kontrollere blodsukkeret.

For det første, de stimulere bukspyttkjertelen til å produsere insulin i respons til økende nivåer av glukose i blodet. (Insulin er det viktigste hormonet ansvarlig for å kontrollere sukker i blodet. Det får celler i kroppen for å fjerne sukkeret fra blodet.)

GLP-1 reduserer også produksjon av glukagon. (Glukagon er et hormon som normalt øker glukose produksjon av leveren.)

GLP-1 og GIP er normalt brutt ned av et enzym i kroppen som kalles dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Vildagliptin virker ved å binde seg til dette enzymet og hindrer den fra å bryte ned GLP-1 og GIP. Dette øker de nivåer av disse hormoner i kroppen, og så øker deres virkning på kontroll av blodsukker.

Hva brukes det til?

• Type 2 diabetes (ikke-insulin-avhengig diabetes).

Galvus kan brukes på egen hånd for å forbedre blodsukkerkontrollen hos mennesker hvis blodsukkeret er ikke kontrollert av endringer i kostholdet og trene alene og som ikke kan ta metformin.

Galvus brukes også for personer med type 2 diabetes hvis blodsukkeret ikke er tilstrekkelig kontrollert av andre antidiabetika. Det kan legges til behandling med metformin, sulfonylurea, for eksempel gliclazide, eller en annen type antidiabetikum kjent som en tiazolidindion (glitazon), for eksempel pioglitazon eller rosiglitazon. Det kan også legges til behandling med insulin.

Hvordan tar jeg det?

• Galvus tabletter kan tas med eller uten mat. De skal svelges med et glass vann.
• Foreskrevet dose og hvor ofte du skal ta medisinen avhenger av hvor godt blodsukkeret er kontrollert og hvilke andre medisiner du tar. Følg instruksjonene du får fra legen din. Disse vil bli trykt på utlevering etiketten at apoteket har satt på pakken av medisin.
• Hvis du glemmer å ta en dose av denne medisinen, ta den så snart du husker. Ta så neste dose til vanlig tid. Hvis det er nesten tid for neste dose, hopp over den dosen du gikk glipp av. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.

Advarsel!

• Det er viktig at du fortsetter å følge dietten og mosjon råd gitt til deg av din lege eller sykepleier mens du bruker denne medisinen. Denne medisinen hjelper kun for å kontrollere blodsukkernivået, og bør ikke brukes som en erstatning for å spise sunt og tar regelmessig mosjon.
• Hypoglykemi (lavt blodsukker) har vært vanlig rapportert når dette legemidlet brukes i kombinasjon med metformin eller sulfonylurea medisiner, som f.eks glimepiride, eller med insulin. Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig og kan omfatte kaldsvetting, kald og blek hud, tremor, engstelig følelse, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, problemer med konsentrasjon, overdreven sult, midlertidige synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og hjertebank. Du bør snakke med legen din eller diabetes spesialist om dette og sørg for at du vet hva du skal gjøre hvis du opplever disse symptomene.
• Din evne til å konsentrere seg eller reaksjonsevne kan bli nedsatt dersom du har lavt blodsukker, og dette kan føre til problemer kjører eller bruker maskiner. Du bør ta forholdsregler for å unngå lavt blodsukker når du kjører - diskutere dette med legen din. Denne medisinen kan også føre til svimmelhet eller tretthet. Hvis de påvirkes du bør ta vare bilkjøring og bruk av maskiner.
• Personer med diabetes har en høyere risiko for å utvikle fotsår og blemmer i huden. Det er derfor viktig å ha en god fotpleie rutine. Konsultere legen din dersom du får noen nye blemmer eller sår mens du tar denne medisinen.
• Sjeldne tilfeller av leverbetennelse (hepatitt) er rapportert hos personer som tar dette legemidlet. Av denne grunn, bør leverfunksjonen kontrolleres før behandlingsstart, hver tredje måned i løpet av det første året av behandlingen, og deretter regelmessig. Du bør konsultere legen din dersom du får noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen, slik at leveren kan sjekkes: uforklarlig kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, tap av appetitt, mørke urin eller gulfarging av øyne eller hud ( gulsott).
• Noen få tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt) har blitt rapportert hos personer som tar vildagliptin og andre legemidler av denne typen. Symptomer på pankreatitt inkluderer uforklarlig, vedvarende, kraftige magesmerter, noen ganger sprer seg til ryggen. Du bør informere legen din dersom du opplever disse symptomene mens du tar denne medisinen, slik at de kan bli undersøkt.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, eller å ha dialyse for nyresvikt.
• Personer med mild hjertesvikt.

Skal ikke brukes i

• Type 1 diabetes.
• Diabetisk ketoacidose.
• Personer med nedsatt leverfunksjon.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med moderat til alvorlig hjertesvikt.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
• Dette legemidlet inneholder laktose og bør ikke tas av personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet. Diabetes mellitus styres vanligvis ved hjelp av insulin under graviditet, fordi dette gir en mer stabil styring av blodsukker. Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, eller planlegger å bli gravid, bør du søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at det ikke bør brukes av ammende mødre. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Kvalme.
• Hevelse i ben og ankler på grunn av overflødig væske oppbevaring.
• Hodepine.
• Tremor.
• Følelsen svak.
• Svimmelhet.
• Forstoppelse.
• Lavt blodsukker (når det brukes med metformin, sulfonylurea eller insulin). Se advarselen ovenfor.
• Leddsmerter.
• Betennelse i nese og svelg, forårsaker en tett eller rennende nese og sår hals (nasopharyngitis).
• Endringer i leverfunksjonen.
• Betennelse i leveren (hepatitt) - se advarsel ovenfor)
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt). Se advarselen ovenfor.
• Hudreaksjoner.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Legemidler som øker blodsukkeret som en bivirkning kan gjøre denne medisinen mindre effektiv på å kontrollere blodsukkeret. Legemidler som kan øke blodsukkernivået inkluderer følgende:

• antipsykotiske medisiner, som klorpromazin, olanzapin, risperidon
• beta-2-agonister, for eksempel salbutamol, salmeterol
• kortikosteroider såsom prednisolon
• glukosamin
• østrogen og gestagen, slik som de som finnes i p-piller
• tiaziddiuretika, som bendroflumethiazide.

Legen din kan ønske å overvåke blodsukkeret hvis du starter eller stopper behandlingen med noen av disse mens du tar denne medisinen, og om nødvendig kan legen din endre din dose av denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder vildagliptin som den eneste aktive ingrediensen.

Eucreas inneholder vildagliptin i kombinasjon med metformin.