Betaferon (interferon beta - 1b)

Hvordan virker det?

Betaferon injeksjon inneholder virkestoffet interferon beta-1b, som er en type legemidler som en immunomodulator.

Interferoner er en familie av små protein-molekyler som produseres av celler som respons på virusinfeksjon eller forskjellige syntetiske og biologiske agens. Tre hovedklasser av interferoner er identifisert: alfa, beta og gamma. De arbeider på en komplisert måte som ikke er fullt ut forstått, men antas å øke immunforsvaret, forårsaker den til å angripe infiserte eller unormale celler.

Interferon beta brukes til å behandle multippel sklerose (MS). I noen mennesker, følger denne sykdommen et kurs for tilbakefall og remisjon, hvor symptomene forverres for en stund, så bedre før forverring igjen. Det er disse menneskene som kan ha nytte av interferon beta. Medisinen bidrar til å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av anfallene. Det er ikke fullt ut forstått hvordan interferon beta virker i MS, fordi sykdommen og dets årsak er ikke fullt ut forstått.

Betaferon gis ved injeksjon under huden (subkutant) annenhver dag.

Interferon beta er ikke effektiv i alle personer med multippel sklerose, og fordi det kan ha betydelige bivirkninger, anbefales det at alle pasienter blir vurdert av en nevrolog før behandlingen starter.

Det er ikke kjent hvor lenge behandlingen bør fortsette. Imidlertid er det anbefalt at pasienter bør klinisk evaluert etter to års behandling. Du kan utvikle nøytraliserende antistoffer mot denne medisinen som gjør det mindre effektivt. Medisinen bør stoppes hvis MS blir gradvis verre til tross for behandling.

Hva brukes det til?

• Relapsing / remitting multippel sklerose (karakterisert ved minst to tilbakefall i løpet av de to foregående årene, i mennesker som er i stand til å gå uten hjelp).
• Sekundær progressiv multippel sklerose hos personer med aktiv sykdom dokumentert av tilbakefall.
• Behandling av pasienter som har opplevd en eneste multippel sklerose-lignende angrep, alvorlig nok til å trenge behandling med kortikosteroider intravenøst, alternative diagnoser er utelukket og de ​​har høy risiko for å utvikle klinisk definitiv multippel sklerose.

Advarsel!

• Behandling med denne medisinen bør kun startes av spesialist i multippel sklerose.
• Følg nøye instruksjonene som følger med injeksjoner. Noen mennesker har opplevd hudreaksjoner på injeksjonsstedet som kan føre til arrdannelse. For å minimere risikoen for dette, bør en annen injeksjonsstedet brukes hver gang du injiserer. Ved hjelp av en autoinjektor kan også redusere risikoen for hudreaksjoner. Spør legen din om dette. Hvis du opplever noen pause i huden, noe som kan være assosiert med hevelse eller sekresjon av væske fra injeksjonsstedet, bør du konsultere legen din før administrering noen flere injeksjoner. Hvis du får mer enn én slik hudforandring du kan måtte stoppe behandlingen før de har grodd.
• Denne medisinen kan forårsake influensalignende symptomer som smerter, feber, frysninger, svette og hodepine. Disse har en tendens til å bli verre i starten av behandlingen og forbedres ved fortsatt behandling. Det kan være lurt å ta en medisin for å redusere disse symptomene, for eksempel aspirin eller ibuprofen. Spør din lege eller apotek for råd.
• Dette legemidlet er forbundet med depresjon som kan oppstå når som helst under behandlingen. Du bør diskutere dette med legen din før du starter behandlingen. Det er viktig å snakke med legen din umiddelbart hvis du har plagsomme tanker eller følelser, tanker om selvmord eller selvskading, humørsvingninger, eller andre uvanlige endringer i oppførsel og samtidig ha behandling med denne medisinen. Det kan være nødvendig å avbryte behandlingen.
• Dette legemidlet er sjelden blitt forbundet med leverproblemer. Symptomer som kan indikere leverproblemer inkluderer uforklarlig kløe, kvalme og oppkast, magesmerter, tap av matlyst eller influensa-lignende symptomer, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), eller uvanlig mørk urin. Fortell legen din dersom du opplever noen av disse symptomene under behandling med denne medisinen.
• Denne medisinen kan sjelden redusere antall blodceller i blodet ditt. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Under behandling med denne medisinen bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke leverfunksjonen og nivåene av blodceller i blodet ditt.
• Betaferon inneholder humant albumin, og derfor innebærer en potensiell risiko for overføring av virussykdommer. En risiko for overføring av Creutzfeldt-Jakobs sykdom (CJD) kan ikke utelukkes.

Brukes med forsiktighet hos

• Sjelden lidelse av immunsystemet der unormale proteiner finnes i blodet (monoklonale gammopati)
• Historien om depresjon
• Historien om beslag lidelser, for eksempel på grunn av hjerneskade eller epilepsi
• Hjertesykdommer, slik som angina, hjertesvikt eller uregelmessig heartbeats (arytmi)
• Historien om en overaktiv eller lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen
• Redusert blod celle produksjon av beinmargen, forårsaker lavere enn normalt nivå av blodceller i blodet
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon
• Leversykdom
• Historie med alkoholmisbruk
• Historien om betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
• Historien om økte nivåer av fettstoffer som kalles triglyserider i blodet.

Skal ikke brukes i

• Barn og ungdom under 18 år
• Personer med alvorlig depresjon eller tanker om selvmord
• Ukontrollert epilepsi
• Ubehandlet leversykdom
• Graviditet
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet, fordi det kan være skadelig for fosteret og kan øke risikoen for spontanabort. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet mens du har behandling med denne medisinen. Hvis du blir gravid under behandling eller ønsker å prøve for en baby bør du konsultere legen din umiddelbart for medisinske råd.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at det ikke bør brukes under amming. Alternativt kan amming stoppes. Denne avgjørelsen vil avhenge av viktigheten av medisin for moren. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Influensalignende symptomer som smerter, feber, frysninger, svette og hodepine. Disse har en tendens til å bli verre i starten av behandlingen og forbedres ved fortsatt behandling.
• Reaksjoner på injeksjonsstedet som smerte, rødhet, hevelse, misfarging av huden eller nedbrytning av celler (nekrose)
• Forstyrrelser i den normale antall blodceller i blodet
• Midlertidig svakhet eller stivhet i muskler etter injeksjonen som kan hindre frivillige bevegelser
• Smerter i muskler eller rygg
• Depresjon
• Svimmelhet
• Søvnvansker (søvnløshet)
• Gut forstyrrelser, som diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, magesmerter
• Utslett eller kløe
• Hårtap (alopecia)
• Økt blodtrykk
• Brystsmerter
• Tap av matlyst
• Kraftige eller uregelmessige menstruasjonsblødninger
• Under eller overaktiv skjoldbruskkjertel
• Angst
• Forvirring
• Anfall (kramper)
• Leverbetennelse (hepatitt)

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du bruker denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført med denne medisinen.

Produsenten erklærer at bruk av denne medisinen i kombinasjon med andre immunmodulerende legemidler, for eksempel glatiramer, anbefales ikke på grunn av manglende klinisk erfaring.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på lever eller blod-celler hvis andre legemidler som kan påvirke lever eller blod celler blir brukt i kombinasjon med denne.

Denne medisinen kan øke blodkonsentrasjonen av følgende medisiner:

• antiepileptika
• visse antidepressiva
• zidovudin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder interferon beta-1b.

Avonex og Rebif inneholder interferon beta-1a.