Rasilez (aliskiren)

Hvordan virker det?

RASILEZ tabletter inneholder den aktive ingrediensen aliskiren, som er en type legemidler som en renin-inhibitor. Den brukes til å bidra til å senke høyt blodtrykk.

Aliskiren virker ved å hindre virkningen av et enzym i kroppen kalt renin. Normalt renin er involvert i produksjonen av et annet stoff kalt angiotensin I, som i sin tur blir omdannet til angiotensin II som en del av kroppens naturlige kontroll av blodtrykket. Angiotensin II gjør blodkarene seg sammen og smal, noe som øker trykket i blodårene.

Ved å blokkere virkningen av renin, reduserer aliskiren produksjonen av angiotensin I og II. Dette betyr at blodårene får lov til å slappe av og utvide.

Den samlede virkning av dette er et fall i blodtrykket, derav aliskiren kan brukes for å redusere høyt blodtrykk.

Hva brukes det til?

• Høyt blodtrykk uten kjent årsak (essensiell hypertensjon).

Hvordan tar jeg det?

• Rasilez tabletter skal tas en gang om dagen. Foreskrevet dose avhenger av hvor godt blodtrykket ditt er under kontroll. Følg instruksjonene du får fra legen din.
• Det anbefales at Rasilez tablett tas på samme tid hver dag med et lett måltid. Måltider med et høyt fettinnhold kan redusere absorpsjonen av denne medisinen fra tarmen.
• Svelg tabletten med et glass vann. Ikke ta dette legemidlet med grapefruktjuice, fordi dette kan redusere opptaket av medisinen i blodet.
• Hvis du glemmer å ta en dose til vanlig tid ta den så snart du husker det, med mindre det er nesten tid for neste dose. I dette tilfellet, bare la ut den glemte dosen og ta den neste dosen som vanlig. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

• Blodtrykkssenkende medisiner som dette kan noen ganger gjøre deg svimmel eller trett. Hvis de påvirkes du bør unngå å utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner. Hvis du føler deg svimmel dette kan vanligvis bli løst ved å ligge ned til symptomene passere. Enhver svimmelhet kan gjøres verre ved å drikke alkohol. Hvis du ofte føler deg svimmel, bør du la legen få vite, som din dose av denne medisinen kan trenge justering.
• Den vanligste bivirkningen forbundet med denne medisinen er diaré. Hvis du opplever diaré som blir alvorlig eller ikke går bort, bør du konsultere legen din.
• Ditt blodtrykk, nyrefunksjon og mengden av kalium i blodet bør overvåkes regelmessig mens du tar denne medisinen.
• Dette legemidlet sjeldne tilfeller kan forårsake en allergisk reaksjon som kalles angioødem. Slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever problemer med å puste eller svelge, eller hevelser i ansiktet, lepper, tunge, hals, hender, føtter eller ankler mens du tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Hjertesykdommer, slik som hjertesvikt.
• Nyresykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med innsnevring av arteriene som forsyner blod til nyrene (nyrearteriestenose).
• Leversykdom.
• Diabetes.
• Folk med lav salt eller væske volum i kroppen, for eksempel på grunn av høydose diuretikabehandling, saltfattig diett, eller alvorlig blodtap, diaré, oppkast eller dehydrering.
• Personer med en historie med allergier, spesielt allergiske reaksjoner som involverer hevelse i lepper, ansikt eller tunge (angioødem).

Skal ikke brukes i

• Personer med en historie med hevelse i lepper, ansikt eller tunge (angioødem) uten kjent årsak, eller forårsaket av tidligere bruk av aliskiren.
• Arvelig angioødem (angioødem).
• Personer med diabetes eller nedsatt nyrefunksjon som også tar en ACE-hemmer eller angiotensin receptor blocker medisin.
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt, men det er mulighet for at det kan være skadelig for et utviklingsland baby. Det bør ikke brukes under graviditet, spesielt i andre og tredje trimester. Hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen, bør du slutte å ta det og søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at det ikke er anbefalt for kvinner som ammer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan øke mengden av aliskiren i blodet, noe som kan øke risikoen for dens bivirkninger. Som et resultat, bør aliskiren ikke tas i kombinasjon med disse legemidlene:

• ciklosporin
• itrakonazol
• kinidin.

Følgende legemidler kan også øke mengden av aliskiren i blodet, noe som kan øke risikoen for dens bivirkninger. Legen din kan bestemme å redusere dosen av aliskiren hvis du er foreskrevet noen av disse legemidlene:

• amiodaron
• klaritromycin
• erytromycin
• ketokonazol
• telitromycin
• verapamil.

Rifampicin kan redusere mengden av aliskiren i blodet, noe som kan gjøre det mindre effektivt.

Denne medisinen kan forsterke effekten av andre legemidler som reduserer blodtrykket, spesielt andre legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk (antihypertensiva). Spesielt kan folk som har tatt høye doser av vanndrivende medisiner, som f.eks furosemid eller bendroflumethiazide, har et stort fall i blodtrykket med første dose av denne medisinen som kan forårsake svimmelhet eller besvimelse. Av denne grunn kan hvis du tar en vanndrivende medisin legen redusere dosen eller be deg om å slutte å ta det noen dager før du starter aliskiren, for å forhindre at blodtrykket fra å falle for lavt.

Hvis du ofte føler deg svimmel når du tar denne medisinen i kombinasjon med andre blodtrykkssenkende legemidler bør du la legen din vet, så dine doser kan trenge justering. Andre legemidler som reduserer blodtrykket inkluderer følgende:

• alfa-blokkere som prazosin (disse kan brukes til å behandle høyt blodtrykk eller en forstørret prostatakjertel)
• alprostadil
• visse antidepressiva
• visse antipsykotika
• baklofen
• benzodiazepiner, for eksempel temazepam
• betablokkere som propranolol
• kalsium-kanal stopper som verapamil, nifedipin
• klonidin
• diuretika, f.eks furosemid, bendroflumethiazide
• nitrater, f.eks glyseryltrinitrat.

Aliskiren kan redusere effekten av furosemid. Hvis du er foreskrevet furosemid mens du tar denne medisinen legen må kanskje gjøre ekstra overvåking for å kontrollere at furosemid er fortsatt effektiv.

Det kan være en risiko for forhøyede nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi) hvis noen av følgende medisiner er tatt med aliskiren, derav disse ikke er normalt anbefalt for bruk i kombinasjon med denne medisinen. Hvis du tar noen av følgende med denne medisinen, bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke mengden av kalium i blodet ditt:

• ACE-hemmere (f.eks kaptopril) - hvis du har diabetes eller nyreproblemer dette legemidlet ikke skal brukes i kombinasjon med en ACE-hemmer
• angiotensin-II-antagonister (f.eks losartan) - hvis du har diabetes eller nyreproblemer dette legemidlet ikke skal brukes i kombinasjon med en angiotensin-II reseptor antagonist
• drospirenon
• heparin
• kaliumsparende diuretika (f.eks spironolakton, triamteren, amilorid)
• kaliumsalter, f.eks kalium-citrat i cystitt
• kaliumtilskudd
• kalium som inneholder kalium (f.eks Lo-Salt).

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks indometacin, aspirin, ibuprofen, diklofenak) kan redusere den blodtrykkssenkende effekten av denne medisinen. Hvis du har noen eksisterende nyreproblemer, for eksempel på grunn av dehydrering eller alderdom, kan det også øke risikoen for en nedgang i nyrefunksjonen. Du bør unngå å ta denne typen smertestillende mens du tar aliskiren mindre anbefalt av legen din.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som aliskiren inneholde som den aktive ingrediens.