Tarka (Trandolapril og verapamil)

Hvordan virker det?

Tarka kapsler inneholder to aktive ingredienser, Trandolapril og verapamil. Trandolapril er en type medisin som kalles en ACE-hemmer og verapamil er en type medisin som kalles en kalsiumkanalblokker. Disse er begge legemidler som brukes til å senke høyt blodtrykk. De arbeider på ulike måter for å redusere høyt blodtrykk.

Verapamil fungerer ved å bremse ned bevegelsen av kalsium gjennom muskelceller som finnes i hjertet og veggene i blodårene. Den gjør dette ved å blokkere 'kalsium kanaler' på disse muskelcellene. Kalsium er nødvendig av muskelcellene i orden for dem å trekke seg sammen. Ved å frata dem av kalsium, fører verapamil muskelcellene å slappe av. Denne handlingen av verapamil har to effekter, det bremser ned hastigheten som hjertet slår, og det gjør at blodårene i kroppen til å utvide seg.

Når hjertet slår saktere, er trykket ved hvilket blodet pumpes ut av hjertet reduseres. Når blodårene i kroppen slappe av og utvide, reduseres denne motstanden at hjertet må presse mot for å pumpe blodet rundt i kroppen. Begge disse handlingene redusere trykket i blodårene. Dette betyr verapamil kan brukes for å redusere høyt blodtrykk.

ACE-hemmere som Trandolapril arbeid ved å blokkere virkningen av et stoff i kroppen som kalles angiotensin converting enzyme (ACE). Normalt ACE produserer en annen forbindelse kalt angiotensin II, som en del av kroppens naturlige kontroll av blodtrykket.

Angiotensin II gjør blodkarene seg sammen og smal, noe som øker trykket i blodårene. Som Trandolapril blokkerer virkningen av ACE, det reduserer produksjonen av angiotensin II. Dette betyr at blodårene får lov til å slappe av og utvide, og trykket i dem derfor faller.

Den samlede effekten av begge disse medisinene er et fall i blodtrykket. Som de jobber på forskjellige måter de har en additiv effekt på høyt blodtrykk. Kombinasjonen brukes når høyt blodtrykk ikke er senket tilstrekkelig ved å ta Trandolapril eller verapamil alene.

Hva brukes det til?

• Høyt blodtrykk uten kjent årsak (essensiell hypertensjon).

Denne kombinasjonen medisin brukes for folk hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med enten Trandolapril eller verapamil alene. Det vil vanligvis bare brukes én gang blodtrykket er stabilisert på både Trandolapril og verapamil som separate legemidler.

Advarsel!

• Tarka Kapslene skal svelges hele og ikke ødelagt, knuses eller tygges.
• Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, da det kan øke nivået av verapamil i blodet ditt. Dette vil kunne øke sin effekt på blodtrykket og gjøre deg svimmel, og kan også øke risikoen for å oppleve bivirkninger.
• Denne medisinen kan få deg til å føle deg svimmel som følge av fall i blodtrykket. Hvis du føler deg svimmel dette kan vanligvis bli løst ved å ligge ned til symptomene passere. Hvis de påvirkes du bør unngå å utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner. Hvis du ofte føler deg svimmel, bør du la legen få vite, som din dose av denne medisinen kan trenge justering.
• Hvis du drikker alkohol mens du tar denne medisinen, bør du være klar over at verapamil kan bremse nedbrytningen av alkohol i kroppen. Dette betyr at det kan øke nivået av alkohol i blodet og dens effekt. Alkohol kan også øke den blodtrykkssenkende effekten av denne medisinen, noe som kan øke svimmelhet og kan øke risikoen for besvimelse.
• ACE-hemmere kan noen ganger føre til en allergisk reaksjon som kalles angioødem. Slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever problemer med å puste eller svelge, eller hevelser i ansiktet, lepper, tunge, hals, hender, føtter eller ankler mens du tar denne medisinen. Denne type allergisk reaksjon har blitt rapportert oftere hos folk av afro-karibisk opprinnelse.
• Ditt blodtrykk, nyrefunksjon og mengden av kalium i blodet bør overvåkes regelmessig mens du tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Bremset conduction av elektriske meldinger mellom hjertekamrene (første grad AV-blokk).
• Langsom hjerterytme (bradykardi).
• Personer med åreforkalkning (athersclerosis), for eksempel i hjerte (hjerte-og karsykdommer), hjernen (cerebrovaskulær sykdom) eller ben (perifer vaskulær sykdom).
• Diabetes. (Denne medisinen kan forsterke effekten av blodsukkersenkende medisiner - se slutten av denne faktaark for mer informasjon).
• Personer med lav væske volum eller salt i kroppen, for eksempel på grunn av diuretikabehandling, lav-natrium diett, diaré, oppkast eller dehydrering.
• Sykdommer som påvirker bindevev, f.eks skleroderma, systemisk lupus erythematosus eller revmatoid artritt (kollagen vaskulære sykdommer).
• Folk får behandling for å fjerne visse typer fett fra blodet ved hjelp av en maskin (LDL aferese).
• Folk gjennomgår behandling for å redusere allergi for bie eller vepsestikk (desensibilisering).

Skal ikke brukes i

• Høyt blodtrykk som er et resultat av andre sykdommer (sekundær hypertensjon), inkludert høyt blodtrykk forårsaket av kompresjon eller blokkering av blodårene som fører blod til nyrene (renovaskulær hypertensjon).
• Allergi mot andre ACE-hemmer medisiner, som f.eks kaptopril.
• Historien om hevelse i lepper, ansikt eller tunge (angioødem) uten kjent årsak, eller forårsaket av tidligere bruk av en ACE-hemmer medisin.
• Arvelig angioødem (angioødem).
• Unnlatelse av hjertet for å opprettholde tilstrekkelig sirkulasjon av blodet (kardiogent sjokk).
• Folk som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) som ble komplisert av en redusert hjertefrekvens, hjertesvikt eller veldig lavt blodtrykk.
• Alvorlig feil i hjertets elektriske melding trasé, noe som resulterer i redusert funksjon av hjertet (2. eller 3. grads hjerteblokk).
• Svikt i den elektriske impulsen som får hjertet til å slå å forlate pacemakeren til hjertet, noe som resulterer i redusert funksjon av hjertet (sinoatrialt hjerte blokk).
• Et problem som kalles syk sinus syndrom, som er vanlig hos eldre mennesker og er relatert til dårlig kontroll av arbeidsmiljøet i hjertet.
• Hjertesvikt.
• Personer med en unormal hjerterytme kjent som atrieflutter eller atrieflimmer, i samarbeid med enkelte andre hjerterytmeforstyrrelser, inkludert Wolff-Parkinson-White syndrom.
• Innsnevring av hovedpulsåren som forlater hjertet til å levere blod til kroppen (aortastenose).
• Innsnevring av en av ventilene i hjertet (mitral stenose).
• Hjerte sykdom karakterisert ved fortykning av det indre hjertemuskelen og en blokkering inne i hjertet (hypertrofisk kardiomyopati obstruktiv).
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, eller som har dialyse for nyresvikt.
• Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Personer med væske i bukhulen (ascites) som et resultat av levercirrhose.
• Overproduksjon av steroidet hormonet aldosteron fra binyrene, forårsaket av en abnormitet innenfor kjertler (primær hyperaldosteronisme).
• Arvelige blodsykdommer kalt porfyri.
• Graviditet.
• Amming.
• Barn og ungdom under 18 år.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Tarka kapsler inneholder laktose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, spesielt i andre og tredje trimester, da det kan være skadelig for det ufødte barnet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Hvis du blir gravid mens du tar dette legemidlet, bør du slutte å ta det og ta kontakt med lege umiddelbart.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at det ikke bør brukes av kvinner som ammer. Kvinner som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Denne medisinen vil ha en additiv effekt med andre legemidler som reduserer blodtrykket, spesielt andre legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk (antihypertensiva). Hos personer som tar antihypertensive legemidler kan det føre til et stort fall i blodtrykket med første dose, spesielt hos personer som tar vanndrivende medisiner som furosemid. Dette kan føre til svimmelhet, som kan vanligvis bli løst ved å ligge ned til symptomene passere. Hvis du tar en vanndrivende medisin, kan legen redusere dosen eller be deg om å slutte å ta det for et par dager før du starter Trandolapril. Dette er for å forhindre at blodtrykket ditt fra å falle for lavt. Hvis du ofte føler deg svimmel når du tar denne medisinen i kombinasjon med andre legemidler som kan senke blodtrykket, bør du la legen din vet, så dine doser kan være nødvendig å justere. Andre legemidler som reduserer blodtrykket inkluderer følgende:

• andre ACE-hemmere, f.eks enalapril
• aldesleukin
• alfa-blokkere slik som prazosin
• alprostadil
• angiotensin II-antagonister som losartan
• antipsykotika
• benzodiazepiner, for eksempel temazepam, diazepam
• baklofen
• betablokkere som propranolol
• andre kalsium-kanal stopper som nifedipin
• klonidin
• diazoksid
• diuretika, f.eks furosemid, bendroflumethiazide
• dopaminagonister, f.eks bromkriptin, apomorfin
• hydralazine
• levodopa
• MAOI antidepressiva, f.eks phenelzine
• methyldopa
• Minoxidil
• moxonidine
• moxisylyte
• nicorandil
• nitrater, f.eks glyseryltrinitrat
• tizanidin.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks indometacin, aspirin, diklofenak, ibuprofen) kan redusere den blodtrykkssenkende effekten av Trandolapril, og kan øke risikoen for en nedgang i nyrefunksjonen. Du bør unngå å ta denne typen smertestillende mens du tar denne medisinen, med mindre anbefalt av legen din.

Det kan være en risiko for forhøyede nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi) hvis noen av følgende medisiner er tatt med Trandolapril, derav disse ikke er normalt anbefalt for bruk i kombinasjon med Trandolapril. Hvis du tar noen av følgende med denne medisinen, bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke mengden av kalium i blodet ditt:

• angiotensin II-antagonister, for eksempel losartan
• ciklosporin
• drospirenon
• epoetin (dette kan også motsette seg den blodtrykkssenkende effekten av Trandolapril)
• heparin
• kalium som inneholder kalium (f.eks Lo-Salt)
• kaliumsalter, f.eks kalium-citrat i cystitt
• kaliumsparende diuretika (f.eks spironolakton, triamteren, amilorid)
• kaliumtilskudd.

Trandolapril kan øke blodkonsentrasjonen av medisin litium og av denne grunn er det vanligvis ikke anbefalt for personer som tar litium. Hvis verapamil tas i kombinasjon med litium nivået av litium i blodet kan reduseres, noe som kan gjøre det mindre effektivt. Imidlertid kan det også bli økt følsomhet for litium, som kan øke risikoen for dens bivirkninger. Folk tar dette legemidlet i kombinasjon med litium bør ha nivået av litium i blodet nøye overvåket.

Trandolapril kan muligens øke blodsukkersenkende effekten av insulin og orale antidiabetika, og så kunne øke risikoen for lavt blodsukker (hypoglykemi). Hvis du har diabetes kan legen Ønsker du å overvåke blodsukkeret oftere når du først begynner å bruke legemidlet.

Det kan være en økt risiko for et fall i de normale antall hvite blodlegemer i blodet hvis Trandolapril tas i kombinasjon med noen av følgende medisiner:

• allopurinol
• azatioprin
• immunsuppressiv terapi
• prokainamid.

Hvis du tar noen av disse i kombinasjon med denne medisinen, bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke nivåene av blodceller, spesielt hvis du også har nyreproblemer eller sykdommer som påvirker bindevev, f.eks sklerodermi, systemisk lupus erythematosus (kollagen vaskulære sykdommer). Fortell legen din dersom du opplever noen tegn på infeksjon, for eksempel feber, sår hals eller munnsår, da disse kan være tegn på problemer med hvite blodlegemer.

Det kan være en økt risiko for en redusert hjertefrekvens, lavt blodtrykk og hjerte-svikt dersom beta-blokkere (f.eks atenolol, propranolol, timolol) brukes i kombinasjon med verapamil. Betablokker øyedråper (brukes til å behandle grønn stær) er også rapportert å ha denne effekten. Det anbefales at betablokkere ikke er gitt ved injeksjon til personer som tar verapamil.

Det kan være en økt risiko for en redusert hjertefrekvens, lavt blodtrykk og hjertesvikt hvis medisiner for uregelmessige hjerteslag (antiarytmika, for eksempel amiodaron, disopyramid, flekainid) brukes i kombinasjon med verapamil.

Verapamil kan redusere nedbrytningen av de følgende legemidler i leveren, og vil derfor kunne øke mengden av disse legemidlene i blodet. Da dette kan øke risikoen for deres bivirkninger, kan legen din må redusere dosen av disse medisinene hvis du tar dem i kombinasjon med verapamil:

• atorvastatin
• buspirone
• karbamazepin
• ciklosporin
• digoksin
• eplerenon
• imipramine
• ivabradin
• midazolam
• kinidin
• simvastatin
• sirolimus
• takrolimus
• teofyllin.

De følgende legemidler kan øke fjerningen av verapamil fra kroppen og kan derfor gjøre det mindre effektivt:

• fenobarbital
• fenytoin
• primidon
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Følgende legemidler kan redusere fjerning av verapamil fra kroppen og kan derfor øke sjansen for dets bivirkninger:

• atazanavir
• makrolidantibiotika, f.eks klaritromycin, erytromycin.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både Trandolapril og verapamil som de aktive ingrediensene.

Gopten inneholder bare Trandolapril.

Cordilox MR, Securon SR, Univer, Verapress MR, Vertab SR 240 og Zolvera alle inneholder bare verapamil.

Både Trandolapril og verapamil er også tilgjengelig separat som de generiske legemidler.