Vidaza (azacitidins)

Hvordan virker det?

Vidaza injeksjon inneholder virkestoffet azacitidin, som er en type cellegift medisin brukes til å behandle kreft kjent som en cytotoksisk antimetabolitt. Den brukes til å behandle visse blodsykdommer der benmargen produserer unormale blodceller.

Benmargen produserer celler som kalles stamceller. Disse normalt utvikle seg til ulike typer blodceller (hvite blodceller, røde blodceller og blodplater), og når disse er modne de forlater benmargen og inn i blodbanen.

I leukemi beinmargen produserer for mange umodne hvite blodlegemer. Disse unormale celler tar opp plass i benmargen og resultere i mindre rom for produksjon av normale, friske blodlegemer.

I en annen gruppe lidelser som påvirker benmargen og blodlegemer, som kalles myelodysplastisk syndrom (MDS), gjør beinmargen produserer ikke nok friske blodceller. Det kan også gi for mange umodne blodceller.

Azacitidin behandler disse lidelsene ved å stoppe unormale blodceller fra å multiplisere. Den gjør dette ved å hemme produksjonen av cellenes genetisk materiale, DNA og RNA. Både DNA og RNA er nødvendig for vekst og formering av cellene. Azacitidin fører til en mangel av DNA og RNA i unormale celler, og dette fører til at cellene til å vokse på en ubalansert måte, som resulterer i celledød.

Dessverre kan azacitidin også påvirke normale, friske celler, spesielt de som formere seg raskt, for eksempel blodceller og hårceller. Den viktigste bivirkning er på benmargen hvor blodceller lages. Azacitidins kan også midlertidig redusere produksjonen av friske blodlegemer, slik at mennesker som er mottakelige for infeksjon. Regelmessige blodprøver er derfor nødvendig for å overvåke nivået av blodceller.

I de fleste kjemoterapi regimer, er dosene administreres i kurs på ulike intervaller for å tillate normale celler til å komme seg fra de negative effektene av kreft medisiner mellom dosene. Men i løpet av denne perioden, vil kreftcellene også gjenopprette og begynne å replikere igjen. Vellykket behandling avhenger av administrasjonen av neste løpet av terapi før kreftcellene nå sine tidligere tall og nettoeffekten er å redusere mengden av kreft med hver påfølgende kurs.

Hva brukes det til?

Vidaza brukes til å behandle følgende tilstander hos voksne for hvem behandling med stamcelletransplantasjon er ikke egnet:

• Kronisk myelomonocytic leukemi (CMML).
• Akutt myelogen leukemi (AML).
• En gruppe lidelser som påvirker benmargen og blodceller som kalles myelodysplastisk syndrom (middels to eller høy-risiko).

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Vidaza injeksjon gis ved en injeksjon under huden (subkutant) av en lege eller sykepleier. Det kan gis under huden på låret, magen eller overarmen.
• Behandling med vidaza er gitt i flere sykluser med behandling.
• Hver syklus innebærer å ha en Vidaza injeksjon administrert daglig i syv dager, etterfulgt av en 21 dagers hvileperiode.
• Denne behandlingen syklusen er vanligvis gjentas hver fjerde uke, avhengig av resultatene av blodprøver, som regel i minst seks behandlingssykluser.

Advarsel!

• Denne medisinen kan redusere antall friske blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, svart eller tjæreaktig avføring, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur ( feber) eller andre tegn på infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til problemer med nyrene. Det er viktig å fortelle legen din umiddelbart hvis du oppdager at du passerer urin sjeldnere enn vanlig, eller du merker noe blod i urinen under behandlingen.
• Denne medisinen kan være skadelig for det ufødte barnet, og av denne grunn bør du bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid eller bli far under behandlingen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst tre måneder etter behandling med denne medisinen er stoppet, men diskutere dette med legen din. Kvinner bør rådføre seg med lege umiddelbart dersom de blir gravide under behandlingen.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan bli berørt av dette legemidlet. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon.
• Redusert nyrefunksjon.
• Personer med lavt antall hvite blodlegemer i blodet (leukopeni eller nøytropeni).
• Personer med lavt antall blodplater i blodet (trombocytopeni).
• Personer med hjerte-eller lungesykdom, har som produsenten ikke studert medisin i mennesker med disse problemene.

Skal ikke brukes i

• Amming.
• Avansert leverkreft.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år, som sin sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått hos denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet, med mindre det anses nødvendig av legen på grunn av livstruende sykdom, fordi det kan være skadelig for et utviklingsland baby.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, og menn bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, både under behandling og i minst tre måneder etter at behandlingen er ferdig. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du blir behandlet med denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger hvis dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler som også kan undertrykke benmargsfunksjon og påvirke blodceller, for eksempel andre kjemoterapi medisiner, eller den antipsykotiske klozapin.

Vaksiner kan være mindre effektive i mennesker som får kjemoterapi. Dette skyldes kjemoterapi legemidler redusere aktiviteten av immunsystemet og kan forhindre idet legemet danner tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner bør utsettes til minst seks måneder etter fullføring kjemoterapi fordi de kan forårsake infeksjon. Levende vaksiner inkluderer følgende: oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, vannkopper, gul feber og muntlig tyfoidvaksiner.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder azacitidin som aktiv ingrediens.