Zevalin (ibritumomab)

Hvordan virker det?

Zevalininfusjon inneholder Yttrium-90 radiomerket ibritumomab, som er en type medisin som kalles en radiomerket monclonal antistoff. Dette betyr at det er en monclonal antistoff som har blitt kombinert med et radioaktivt stoff. Den brukes til å behandle en type kreft som kalles non-Hodgkins lymfom.

Lymfomer er kreft som involverer hvite blodlegemer kalt lymfocytter. Kreft oppstår når disse lymfocytter, eller annen grunn begynner å formere seg på en ukontrollert måte. Dette kan føre til en klump eller svulst i lymfeknutene. Lymfocytter er normalt involvert i kampene smitte og de reiser rundt i lymfesystemet og blodet til å gjøre dette. Hvis unormal kreft lymfocytter reise, kan kreften spre seg til andre lymfeknuter og andre områder av kroppen.

Zevalin brukes til å behandle non-Hodgkins lymfom som innebærer en undergruppe av lymfocytter som kalles B-lymfocytter. Det fungerer ved å målrette stråling for å angripe unormale B-lymfocytter.

Ibritumomab fungerer på en lignende måte til de naturlige antistoffer produsert av vårt immunsystem. Våre naturlige antistoffer gjenkjenner fremmede inntrengere og binder seg til dem, hjelpe våre immunforsvar til å angripe dem og beskytte oss mot infeksjoner. Monoklonale antistoffer som ibritumomab er laget i laboratoriet, og er utformet for å gjenkjenne spesielle proteiner på en lignende måte.

Ibritumomab spesifikt gjenkjenner og binder seg til et protein kalt CD20, som finnes på overflaten av cancerøse B-lymfocytt-celler. Den ibritumomab er kombinert med en radioisotop kalt Yttrium-90 eller Y-90. Dette frembringer stråling som er sterk nok til å ødelegge kreftcellene. Når ibritumomab binder seg til kreftceller B-celler, stråling energi fra Y-90 er utgitt som skader eller dreper B-celle.

Dessverre ibritumomab kan også binde seg til sunne B-celler, fordi disse også bære CD20 protein. Dette kan føre til friske celler blir skadet av stråling. Av denne grunn er pre-behandling gis med en lignende medisin kalt rituximab (MabThera). Rituximab er et annet monoklonalt antistoff som gjenkjenner og binder til CD20-protein på B-celler. Men det betyr ikke bære stråling, det bare fører til at immunsystemet til å angripe B-celler.

Rituximab er gitt på den første dagen av behandling for å redusere antall friske B-celler og hindre at de blir skadet av Zevalin stråling. Om en uke senere, er en annen dose av rituximab gitt, etterfulgt innen fire timer med Zevalin gitt av et drypp i en vene (intravenøs infusjon). Dette tar omtrent ti minutter. Den Zevalin drypp er en one-off behandling for non-Hodgkins lymfom som ikke har respondert på, eller har kommet tilbake etter behandling med rituximab.

Kroppen erstatter raskt noen friske hvite blodceller som har blitt skadet av behandlingen.

Hva brukes det til?

• En type kreft i lymfesystemet kalles CD20 positive follikulær B-celle non-Hodgkins lymfom (når kreften ikke har respondert på, eller har kommet tilbake etter behandling med en medisin kalt rituximab).

Advarsel!

• Molekyler kalt cytokiner kan slippes ut i kroppen når B-lymfocytter er ødelagt av rituximab. Dette kan føre til alvorlige reaksjoner som pustebesvær, feber, frysninger, utslett og et fall i blodtrykket. Du vil vanligvis bli gitt noen smertestillende tabletter, antihistamin og muligens steroider før rituximab drypp for å forhindre en reaksjon. Infusjonsrelaterte reaksjoner på grunn av Zevalin er mindre vanlige og mindre alvorlige, men bør du la personen administrere din drypp vite om du har noen symptomer i løpet av noen av behandlingene.
• Du må ha en blodprøve for å sjekke nivåene av blodceller før du har behandling med denne medisinen, og med jevne mellomrom etter behandlingen.
• Denne medisinen kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn bør du informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under eller etter behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn på infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Mengden av stråling som kroppen din vil bli utsatt for i løpet av et kurs av Zevalin er mindre enn det ville være i stråleterapi. Det er ikke mulig for andre å bli utsatt for denne strålingen ved å være i kontakt med deg etter behandlingen. Men gjør noen av strålingen forlate kroppen i urinen din, så det er viktig å grundig vaske hendene etter urinering i en uke etter din Zevalininfusjon.
• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Kvinner som kan bli gravide må bruke en effektiv metode for prevensjon for å unngå graviditet og menn må bruke effektiv prevensjon for å unngå bli far, både under behandling og i 12 måneder etter behandling med denne medisinen er ferdig.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan påvirkes av behandling med denne medisinen. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med nedsatt produksjon av blodceller av beinmargen.

Skal ikke brukes i

• Barn og ungdom under 18 år.
• Allergi mot rituximab eller mus proteiner.
• Personer med lavt antall blodceller kalt nøytrofile granulocytter og blodplater i blodet.
• Folk i hvorav mer enn 25 prosent av benmargen har blitt invadert av kreftceller.
• Folk som har hatt ekstern strålebehandling behandling av mer enn 25 prosent av deres benmargen.
• Folk som har hatt en benmargstransplantasjon eller stamcellestøtte.
• Graviditet.
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Det må ikke gis til gravide kvinner. Hvis du har gått glipp av en periode eller tror du kan være gravid, må du informere legen før behandlingen starter. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet og menn må bruke effektiv prevensjon for å unngå bli far, både under behandling og i 12 måneder etter behandling med denne medisinen er ferdig. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Men fordi det kan gå over i morsmelk og skade en pleie spedbarn, bør det ikke gis til kvinner som ammer. Kvinner som har behandling med denne medisinen bør ikke amme. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Redusert antall hvite blodceller, røde blodceller og blodplater.
• Forstyrrelser i tarmen som kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, diaré, dårlig fordøyelse.
• Feber og frysninger.
• Følelsen svak.
• Infeksjoner.
• Tap av appetitt.
• Smerter i muskler, ledd, rygg, nakke eller svulst.
• Svimmelhet.
• Hodepine.
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Angst.
• Hoste.
• Nasal betennelse (rhinitt).
• Utslett eller kløe.
• Økt svetting.
• Økt hjertefrekvens.
• Alvorlige allergiske reaksjoner.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig å fortelle legen din dersom du bruker andre legemidler, inkludert over-the-counter og urte medisiner, før du har behandling med denne medisinen. Tilsvarende alltid søke råd fra din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner under og etter behandling med denne medisinen, slik at de kan sjekke at kombinasjonen er trygg.

Som denne medisinen angriper dine B-celler, som er en del av immunsystemet ditt, kan det gjøre det vanskelig for kroppen å produsere antistoffer som svar på vaksiner. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Av denne grunn, hvis du trenger å få en vaksine, bør disse helst være ferdig noen uker før behandlingen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder radiomerket ibritumomab som aktiv ingrediens.