ZYTIGA (abiraterone)

Hvordan virker det?

ZYTIGA tabletter inneholder den aktive ingrediensen abirateron acetat, som er en type av legemidler som er kjent en androgen biosyntese-inhibitor eller et anti-androgen. (Androgener er mannlige kjønnshormoner som testosteron.) ZYTIGA brukes i behandling av prostata kreft som har spredd seg utover prostata kjertelen.

Prostatakreft er følsomme for testosteron og deres vekst er økt i nærvær av dette hormonet. Testosteron er produsert av testiklene, binyrene og av celler i prostata svulst selv.

Standard behandling for prostatakreft som har spredt seg utover prostata kjertelen innebærer stoppe produksjonen av testosteron av testiklene, for å bremse veksten av kreft celler. Dette er vanligvis oppnås med legemidler som kalles LHRH eller Gonadorelin analoger, eller med kirurgi til testiklene. Men for noen menn denne behandlingen ikke virker.

Abirateron brukes for prostatakreft som er resistente mot medisinsk eller kirurgisk kastrering. Det virker ved å hindre virkningen av et enzym kalt cytokrom P17, som også er involvert i produksjonen av testosteron. Dette enzymet er funnet i testiklene, binyrene og vev i prostata svulst. Ved å hemme aktiviteten av dette enzym i alle disse stedene, er mengden av testosteron i kroppen redusert mer enn ved medisinsk eller kirurgisk kastrering. Dette bidrar til å redusere veksten av prostata kreft celler.

Hva brukes det til?

• Prostatakreft som har spredt seg til andre deler av kroppen.

Behandling med ZYTIGA brukes for menn som har kreft er motstandsdyktig mot medisinsk eller kirurgisk kastrering (se ovenfor). Det kan brukes før kjemoterapi, eller for kreft som har kommet etter kjemoterapi som inneholder docetaxel.

Menn har behandling med en LHRH analog bør fortsette denne behandlingen samt å ta ZYTIGA.

ZYTIGA brukes i kombinasjon med et steroid legemiddel kalles prednison eller prednisolon. Den steroider er gitt for å redusere sjansene for væskeopphopning, økt blodtrykk eller en nedgang i nivået av kalium i blodet ditt som et resultat av ZYTIGA behandling.

Hvordan tar jeg det?

• ZYTIGA tabletter bør svelges hele med et glass vann på tom mage. Tablettene bør ikke deles, knuses eller tygges.
• Den vanlige dosen er fire tabletter én gang daglig. Tablettene bør tas minst to timer etter mat, og du bør ikke spise noe i minst én time etter inntak av tabletter. Du bør ikke ta tablettene sammen med mat fordi dette øker absorpsjonen av legemidlet og kan øke sjansen for bivirkninger.
• Din ZYTIGA dose bør tas i kombinasjon med din daglige dose av prednisolon eller prednison. Mengden av prednisolon eller prednison du må ta kan variere, følg instruksjonene fra legen din.
• Hvis du glemmer å ta din daglige dose av ZYTIGA eller steroid bør du bare ta neste dose som vanlig neste dag. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Hvis du savner mer enn én dose, bør du konsultere legen din.

Advarsel!

• Denne medisinen kan føre til leverproblemer. Av denne grunn vil legen din vil at du skal ha blodprøver for å overvåke leverfunksjonen (leverfunksjonsprøver) før du starter behandlingen, annenhver uke de første tre månedene av behandlingen og deretter månedlig gjennom behandling med denne medisinen. Konsultere legen din omgående dersom du utvikler uforklarlig kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene ( gulsott ), uvanlig mørk urin, kvalme og oppkast, magesmerter, tap av matlyst eller influensalignende symptomer mens du tar denne medisinen, da disse kunne være tegn på leverproblemer og dosen må kanskje reduseres.
• Blodtrykket og nivået av kalium i blodet bør også sjekkes hver måned mens du har behandling med denne medisinen. Du bør informere legen din dersom du merker tegn på væskeopphopning (for eksempel hovne ankler eller få vekt), eller hvis du får symptomer på lavt kalium (for eksempel rykninger, muskelsvakhet eller en bankende hjerteslag) under behandlingen.
• Mens du tar denne medisinen, bør du bruke kondom hvis du har sex med en kvinne som er gravid. Hvis du har sex med en kvinne som kan bli gravide bør du bruke kondom og annen prevensjon. Dette er fordi det ikke er kjent om dette legemidlet går over i sæd, men hvis den gjør det kan være skadelig for et utviklingsland baby.
• Kvinner som er eller kan være gravid bør bruke hansker hvis de trenger å røre eller håndtere ZYTIGA tabletter.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med en historie med hjertesykdom, som for eksempel hjertesvikt, uregelmessig hjerterytme, før hjerteinfarkt eller angina.
• Høyt blodtrykk (dette bør kontrolleres før behandlingen startes).
• Personer med et lavt nivå av kalium i blodet (dette bør korrigeres før behandlingen startes).
• Folk på en lav natrium diett. (ZYTIGA tabletter inneholder natrium).

Skal ikke brukes i

• Kvinner.
• Menn med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• ZYTIGA tabletter inneholder laktose og bør ikke tas av personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du blir behandlet med denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Abiraterone kan øke nivåene av følgende legemidler i blodet. Hvis du tar noen av disse kan legen din må redusere dosen din:

• kodein
• desipramin
• flekainid
• haloperidol
• metoprolol
• propafenone
• propranolol
• risperidon
• oksykodon
• tramadol
• venlafaksin.

Følgende legemidler kan påvirke nivået av abiraterone i blodet og så bør unngås der det er mulig mens du har behandling med denne medisinen:

• atazanavir
• azole soppmidler som ketokonazol, itrakonazol
• karbamazepin
• klaritromycin
• indinavir
• nefazodone
• nelfinavir
• fenobarbital
• fenytoin
• rifabutin
• rifampicin
• rifapentin
• ritonavir
• saquinavir
• telitromycin
• vorikonazol.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som abirateron inneholde som den aktive ingrediens.