Actonel 30mg tabletter (risedronat)

Hvordan virker det?

Actonel 30 mg tabletter inneholder den aktive ingrediensen risedronat, som er en type av legemidler som er kjent som et bisfosfonat. Bisfosfonater er medisiner som reduserer omsetningen av bein. (Risedronat 30 mg tabletter er også tilgjengelig uten et merkenavn, det vil si som generisk medisin.)

Bone er ikke en statisk struktur. Det er kontinuerlig formet, reformert og ombygd av celler som kalles osteoblaster og osteoklaster. Disse cellene kontinuerlig sette inn og fjerne kalsium-og fosfor-, lagret i et protein-nettverk som utgjør strukturen i benet. Gamle bein er brukket ned av osteoklaster og nytt ben dannes av osteoblaster.

I Pagefs sykdom i ben den normale metabolisme av ben er forstyrret. Det er en økning i bein sammenbrudd av osteoklaster og økt og uregelmessig dannelse av nye bein av osteoblaster. Den normale beinmargen blir også erstattet med blodårer og bindevev. I denne sykdommen er det ofte ingen symptomer i mange år, men over tid kan skjelettet bli forstørret, deformert, smertefulle, svake og utsatt for brudd. Den forstørrede og deformerte bein kan også legge press på nerver, forårsaker smerter og muskelsvakhet.

Risedronatnatrium virker ved å binde svært tett til beinet og hindre kalsium blir fjernet av osteoklaster. Dette stopper osteoklaster fra å bryte ned beinet. Den reduserte bein omsetning bidrar til å redusere misdannelse og holde skjelettet sterkt og mindre sannsynlighet for å bryte.

Kalsium og vitamin D er også nødvendig for sterke ben og legen kan be deg om å ta tilskudd av disse hvis inntaket er for lavt.

Hva brukes det til?

• Bensykdom som kalles Pagets sykdom, hvor det er overdreven nedbrytning av ben og økt og uregelmessig dannelse av ben, forårsaker bein å bli forstørret, deformert, smertefulle, svake og utsatt for brudd.

Hvordan tar jeg det?

• Det er svært viktig at instruksjonene for å ta Optinate tabletter følges helt. Dette er fordi når medisinen er tatt av munnen kan forårsake irritasjon og sårdannelse i foodpipe (spiserøret). Følge instruksjonene nedenfor reduserer denne risikoen. Hvis du er usikker på noe spør på apoteket om råd.
• En 30 mg tablett skal tas en gang om dagen, fortrinnsvis om morgenen, i det minste 30 minutter før dagens første mat, drikke eller medisin av dagen.
• Tabletten skal svelges hele sammen med et glass rent vann (minst 120 ml, ikke mineralvann) mens du sitter eller står i oppreist stilling. Ikke klem, tygge eller suge tabletten.
• Du bør ikke legge seg ned i minst 30 minutter etter at tabletten.
• Du bør ikke spise eller drikke noe annet enn rent vann i minst 30 minutter etter at tabletten. Dette er fordi mat, kan noen drikkevarer (inkludert mineralvann) og enkelte legemidler interferere med absorpsjonen av medisinen fra tarmen, og dermed gjøre det mindre effektivt.
• Hvis du ikke kan ta tabletten om morgenen, kan du ta det mellom måltider eller om kvelden. Imidlertid bør det alltid tas på samme tid hver dag, og det må tas på tom mage.
• Hvis tatt i løpet av dagen, bør det tas minst to timer før og i minst to timer etter at noen mat, legemidler eller væskeinntak (annet enn rent vann). Hvis tatt om kvelden, bør det tas minst to timer etter siste mat, medisin eller drikke (annet enn rent vann) av dagen. Tabletten skal tas minst 30 minutter før du går til sengs. Igjen, må tabletten svelges hele med et glass rent vann (minst 120 ml, ikke mineralvann) mens du sitter eller står i oppreist stilling. Ikke klem, tygge eller suge tabletten, og ikke legg deg ned i minst 30 minutter etter at tabletten.

Advarsel!

• Hvis du opplever noen tegn til irritasjon foodpipe din under behandling med denne medisinen, for eksempel nye eller forverrede problemer med å svelge, smerter ved svelging, smerter bak brystbenet, eller halsbrann, bør du slutte å ta disse tablettene og informere legen din.
• Din løpet av behandling med denne medisinen vil være to måneder for Pagets sykdom. Dersom legen din bestemmer gjentatt behandling er nødvendig etter denne tid fordi sykdommen har blusset opp igjen, bør medisinen bare påbegynnes igjen etter at du har hatt en periode på minst to måneder uten å ta den.
• Klassen av medisiner som risedronate tilhører (bisfosfonater) har vært assosiert med en sjelden tilstand kalt osteonekrose i kjeven. De fleste tilfeller av denne tilstanden har vært hos kreftpasienter som behandles med bisfosfonater ved injeksjon i en vene, og mange av disse menneskene var også har behandling med kjemoterapi eller kortikosteroider. Men, har tilstanden også blitt sett hos personer som tar bisfosfonater gjennom munnen. Risikoen kan også øke ved dårlig munnhygiene, tannproblemer som tannkjøttsykdom eller dårlig tilpassede tannproteser, tenner utdrag, oral kirurgi og røyking. Av denne grunn bør du ha en dental undersøkelse og, om nødvendig, passende forebyggende tannbehandling, før du starter behandling med denne medisinen. Diskuter dette med legen din. Det er viktig å ta vare på din munn og tenner så mye som mulig mens du tar denne medisinen. Du bør ha regelmessige kontroller med tannlegen din og få råd umiddelbart dersom du har problemer med munnen eller tennene. Når du ser en tannlege under behandling, sørge for at de vet at du tar dette legemidlet. Invasiv tannbehandling som for eksempel tanntrekking eller kirurgi bør unngås hvis mulig.
• Noen mennesker blir behandlet med bisfosfonater (hovedsakelig mennesker som har langvarig behandling for osteoporose) har opplevd en uvanlig brudd i deres lårbeinet. Av denne grunn er det viktig å la legen vite om du får noen smerter i lår, hofter eller lyske mens du har behandling med denne medisinen. Disse symptomene kan være et tidlig tegn på et mulig brudd.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med tilstander som forårsaker vanskeligheter med å svelge eller forsinket passasje av mat gjennom foodpipe (spiserøret), f.eks innsnevring eller achalasia av foodpipe.
• Folk som ikke kan stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter.
• Personer med aktive sykdommer i øvre del av fordøyelsessystemet, for eksempel problemer med å svelge, sykdommer som påvirker foodpipe (f.eks reflux sykdom), magesår, betennelse i slimhinnen i magesekken (gastritt), betennelse i tynntarmen (duodenitis).
• Sykdommer i biskjoldbruskkjertelen (kjertel som produserer hormoner ansvarlig for regulering av kalsium metabolisme).
• Vitamin D-mangel.

Skal ikke brukes i

• Barn.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer som har et lavt nivå av kalsium i blodet (hypokalsemi).
• Graviditet.
• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Optinate tabletter inneholder laktose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi. Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet har ikke blitt studert hos gravide kvinner, derav sikkerhet ikke er fastslått. Det bør ikke brukes under graviditet.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør ikke brukes av ammende mødre.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen slik som diaré, forstoppelse, kvalme, fordøyelsesbesvær eller magesmerter.
• Hodepine.
• Smerter i ledd, muskler eller bein (muskel-og skjelettsmerter).
• Vansker eller smerter ved svelging (dysfagi).
• Betennelse i magesekken (gastritt).
• Betennelse av tynntarmen (duodenitis).
• Betennelse i spiserøret (øsofagitt).
• Sårdannelse i spiserøret (spiserøret).
• Betennelse i øyet.
• Betennelse i tungen (glossitis).
• Leggkramper.
• Svimmelhet.
• Influensalignende symptomer.
• Tørre øyne.
• Lavt kalsiuminnhold i blodet (hypokalsemi).
• Hevelse i ankler på grunn av væskeansamling (perifert ødem).
• Vekttap.
• Følelse av ringing eller annen støy i ørene (tinnitus).
• Muskelsvakhet.
• Hudreaksjoner, f.eks utslett.
• Osteonekrose i kjeven (se advarsel ovenfor).
• Uvanlige brudd i lårbeinet (se advarsel ovenfor).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Andre legemidler kan påvirke absorpsjonen av risedronat fra tarmen, og kan derfor gjøre medisinen mindre effektiv. Av denne grunn bør du ikke ta andre medisiner gjennom munnen i de to timer før og to timer etter å ha tatt risedronate. Dette er spesielt viktig for de legemidlene som er listet nedenfor:

• syrenøytraliserende midler (fordøyelsesbesvær rettsmidler)
• kalsiumtilskudd
• jerntilskudd
• avføringsmidler som inneholder magnesium
• mineraltilskudd
• multivitaminer inneholdende mineraler som kalsium, jern, magnesium eller sink
• sink kosttilskudd.

Det kan en økt mulighet for mengden av calcium i blodet falt for lavt hvis aminoglykosid-antibiotika, som gentamycin, brukes i kombinasjon med legemidlet.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på fordøyelsessystemet dersom ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler som ibuprofen eller diklofenak tas i kombinasjon med denne medisinen. Du bør spørre din lege eller apotek før du tar denne type smertestillende.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Risedronate 30mg og 5mg tabletter er også tilgjengelig uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.