Remicade (infliksimab)

Hvordan virker det?

Remicadeinfusjon inneholder virkestoffet infliximab, som er en type legemidler som et monoklonalt antistoff. Det fungerer ved å undertrykke del av immunsystemet og å modifisere prosessen for betennelse.

Monoklonale antistoffer er produsert antistoffer som er spesielt utviklet for å gjenkjenne og binde seg til spesifikke proteiner i kroppen. Infliximab virker ved å binde til og hindre aktiviteten av et spesifikt protein som produseres av kroppen, kalt tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa). TNF alfa er involvert i produksjon av betennelse. Den kontrollerer aktiviteten av andre inflammatoriske kjemikalier.

TNFa er involvert i flere inflammatoriske tilstander. Den finnes i de betente ledd av mennesker med revmatoid artritt. Det er også involvert i en form for leddgikt som påvirker ryggraden, kalt Bekhterevs spondilitis, og en form for leddgikt som påvirker huden samt leddene, kalt psoriasisartritt.

TNF alpha er også funnet i den betente slimhinnen i tarmen hos personer med Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, og er også involvert i plakkpsoriasis.

Ved å hindre virkningen av TNF alfa, hindrer infliksimab de inflammatoriske responser den forårsaker. I alle de nevnte tilstander, det reduserer betennelse og relaterte symptomer.

I artrittiske tilstander, reduserer behandling med infliximab bevegelsen av inflammatoriske celler inn i betente områder av leddene. Dette reduserer tegn eller symptomer på artritt, forbedrer fysisk funksjon i leddene og reduserer frekvensen av leddskade. Det reduserer også tilstedeværelsen av andre inflammatoriske markører.

Ved Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, reduserer behandling med infliximab bevegelsen av inflammatoriske celler inn i betente områder av tarmene. I ulcerøs kolitt oppfordrer det sår på veggene i tarmen til å gro.

I plakkpsoriasis, reduserer infliksimab huden betennelse og fortykket skjellende plakk i huden.

Infliximab gis kun under tilsyn av spesialister i disse sykdommene. Det gis som en venedrypp (intravenøs infusjon) over en to timers periode. Dette gjentas to til seks uker etter den første infusjon og deretter ved ytterligere intervaller på seks til åtte uker, avhengig av tilstanden som blir behandlet og responsen til de første doser.

Hva brukes det til?

• Revmatoid artritt.

Infliksimab brukes i kombinasjon med metotreksat, når sykdommen å modifisere antirevmatiske legemidler (DMARDs, f.eks sulfasalazin, metotreksat) ikke har vært effektive. Den kan også brukes for personer med alvorlig progressiv aktiv reumatoid artritt, som ikke tidligere er behandlet med DMARD.

• En form for leddgikt som forekommer hovedsakelig hos unge menn og påvirker leddene i ryggraden (ankyloserende spondylitt).

Infliximab brukes for pasienter som har alvorlige symptomer og som ikke har respondert tilfredsstillende på konvensjonell behandling.

• En form for leddgikt som påvirker leddene og huden (psoriasisartritt).

Infliximab brukes til aktiv progressiv sykdom som ikke har respondert tilfredsstillende på behandling med sykdom å modifisere antirevmatiske legemidler (DMARDs, f.eks sulfasalazin, metotreksat). Den kan brukes i kombinasjon med metotreksat, eller alene for personer som ikke kan ta metotreksat.

• Moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Infliximab brukes til å behandle voksne med denne tilstanden som har unnlatt å svare på, eller som ikke kan ta andre sytemic behandling, inkludert ciklosporin, metotreksat eller PUVA.

• Alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne og barn i alderen seks år og over.

Infliximab brukes når konvensjonell behandling med et kortikosteroid og en immunosuppressant har vært ineffektiv, eller ikke er hensiktsmessig for pasienten.

• Crohns sykdom med fisteldannelse.

Infliximab brukes for personer som ikke har respondert på konvensjonell behandling, inkludert antibiotika, drenering og immunsuppressiv terapi.

• Moderat til alvorlig aktiv ulcerøs colitits.

Infliximab brukes når konvensjonell behandling, inkludert kortikosteroider og merkaptopurin eller azatioprin, har vært ineffektiv, eller ikke er hensiktsmessig for pasienten.

Advarsel!

• Allergiske reaksjoner kan utvikles under eller innen to timer med infliksimab infusjon. Dette vil mest sannsynlig skje i løpet av de første og andre infusjon. Reaksjonene kan være mild, eller mer alvorlig som krever medisinsk behandling og seponering av infusjonen. Legen din kan forklare mer om dette. Du kan få medisiner som hydrokortison, paracetamol eller et antihistamin før infusjon for å unngå allergiske reaksjoner. Alle personer som mottar infliksimab infusjoner må være medisinsk observert for én til to timer etter infusjon i tilfelle disse reaksjonene utvikle.
• Administrasjon av denne medisinen etter lengre perioder uten behandling kan føre til en forsinket allergisk reaksjon. Symptomer på forsinkede allergiske reaksjoner inkluderer muskel og / eller leddsmerter med feber og / eller utslett, kløe, hevelse i hender, lepper eller ansikt, svelgeproblemer, nesle-type utslett, sår hals og / eller hodepine. Du bør søke øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du opplever noen av disse symptomene. Hvis du ikke har mottatt en infusjon i 16 uker eller mer, er ytterligere readministrering anbefales ikke.
• Denne medisinen kan kompromittere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner, og tilfeller av tuberkulose (TB) har blitt sett. Av denne grunn bør du testes for tuberkulose før behandling. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever vedvarende hoste, vekttap eller feber, da disse kan være symptomer på tuberkulose. Det er viktig å prøve og unngå eksponering for infeksjoner under behandlingen. La legen din så snart som mulig hvis du får symptomer på en infeksjon, slik at den kan behandles uten forsinkelse. Dette gjelder for inntil seks måneder etter avsluttet behandling, da dette er hvor lang tid det kan ta for medisin for å bli fjernet fra kroppen. Vær oppmerksom på at denne medisin kan maskere noen av de vanlige symptomer på infeksjon, for eksempel en høy temperatur (feber), så det er viktig å være ekstra påpasselig. Hvis du utvikler en alvorlig infeksjon, bør videre behandling med dette legemidlet ikke gis.
• Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under behandling med dette legemidlet: uforklarlig forvirring, nummenhet, endringer i syn eller vanskeligheter med å gå.
• Denne medisinen kan svært sjelden føre til leverproblemer. Konsultere legen din omgående dersom du utvikler uforklarlig kløe, gulfarging av hud eller øyne, uvanlig mørk urin, kvalme og oppkast, magesmerter, tap av matlyst eller influensalignende symptomer.
• Hvis du har planlagt å ta noen operasjon eller tannbehandling, er det viktig å informere legen eller tannlegen at du har behandling med denne medisinen.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet både under behandling med denne medisinen, og i minst seks måneder etter sin siste behandling. Søke medisinsk råd fra legen din.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Leversykdom.
• Bærere av hepatitt B.
• Nyresykdom.
• Sovende (for øyeblikket inaktiv) tuberkulose.
• Hatt gjentatte infeksjoner.
• Personer som er eller som nylig har fått behandling som demper aktiviteten i immunsystemet, f.eks langsiktige orale kortikosteroider, kjemoterapi, strålebehandling, medisiner for å hindre avstøting.
• Mild hjertesvikt.
• Multippel sklerose.
• Hevelse i synsnerven som resulterer i tåkesyn (optikusnevritt).
• Folk som har hatt en felles kirurgisk reparert.
• Historie eller nåværende kreft.
• Storrøykere.
• Psoriasispasienter som har hatt omfattende immunosuppressiv terapi eller langvarig PUVA behandling.
• Ulcerøs kolitt pasienter som har hatt sykdommen i flere år, eller som har en historie med celleforandringer eller tykktarmskreft.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot mus protein.
• Tuberkulose.
• Alvorlige infeksjoner, f.eks abscesser.
• Infeksjon i blodet eller kroppen vev med pus-forming eller andre sykdomsfremkallende organismer (sepsis).
• Infeksjoner på grunn av redusert motstand av legemet (opportunistiske infeksjoner).
• Moderat til alvorlig hjertesvikt.
• Graviditet.
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er ingen informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under graviditet, og det er ikke anbefalt for bruk under graviditet. Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet under behandling, og i minst seks måneder etter sin siste behandling.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Kvinner bør ikke amme under behandling med denne medisinen, eller i seks måneder etter sin siste dose.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Bakterielle, virale eller soppinfeksjoner, noen ganger alvorlige.
• Hodepine.
• Svimmelhet eller tap av balanse.
• Pustevansker (dyspné).
• Flushing.
• Forstyrrelser i tarmen slik som diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast eller magesmerter.
• Kløende utslett (urticaria).
• Økt svetting.
• Trøtthet.
• Brystsmerter.
• Depresjon.
• Forvirring.
• Agitasjon.
• Hukommelsestap.
• Forstyrrelser i den normale antall blodceller i blodet.
• Unormal hjerterytme (arytmier).
• Besvimelse.
• Smerter i muskler og ledd.
• Forverret hjertesvikt.
• Lupus syndrom.
• Allergiske reaksjoner.
• Reaksjoner på injeksjonsstedet.
• Endringer i blodtrykk.
• Leversykdommer.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Siden dette er en relativt ny medisin, er det begrenset informasjon om sine potensielle interaksjoner med andre legemidler. Alltid legen din dersom du bruker andre legemidler, inkludert over-the-counter og urte medisiner, før du starter behandling med infliksimab. Tilsvarende alltid søke råd fra din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du får behandling med infliksimab, slik at de kan sjekke at kombinasjonen er trygg.

Infliksimab er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med anakinra, da denne kombinasjonen kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner, uten en økning i effekt mot sykdommen behandles.

Denne medisinen undertrykker en del av immunsystemet. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, oral polio, oral tyfus og gul feber. Det anbefales at levende vaksiner ikke gis til mennesker som blir behandlet med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder infliximab som aktiv ingrediens.