Ellaone (ulipristalacetat)

Hva brukes det til?

• Nødprevensjon innen fem dager (120 timer) etter ubeskyttet sex.

EllaOne er kjent som en "morgenen etter pille". Den brukes til å redusere sjansene for å bli gravid etter ubeskyttet sex eller fiasko for et prevensjonsmiddel.

Hvordan virker det?

ELLAONE tabletter inneholder den aktive ingrediensen ulipristalacetat, som er en selektiv progesteronreseptormodulator. Det fungerer ved å virke på kroppens reseptorer for det naturlig forekommende kvinnelig kjønnshormon, progesteron.

Det er ikke fullt ut forstått hvordan denne medisinen hindrer graviditet. Det er tenkt å fungere ved å hindre eggløsning og befruktning, og også ved å endre slimhinnen i livmoren, avhengig av hvilken fase av menstruasjonssyklusen kvinnen er på.

I en kvinnes normal menstruasjonssyklus, modnes et egg og frigjøres fra eggstokkene (eggløsning). Eggstokken produserer da progesteron, som hindrer frigjøring av ytterligere egg. Ulipristal triks kroppen prosesser til å tro at eggløsningen allerede har skjedd. Dette forhindrer utgivelsen av egg fra eggstokkene.

Ulipristal øker også tykkelsen på det naturlige slimet ved livmorhalsen (cervix), noe som gjør det vanskeligere for sædcellene å krysse fra skjeden inn i livmoren. Ved å hindre sædcellene inn i livmoren, vellykket befruktning av noen egg som er det er mindre sannsynlig.

Ulipristal er også tenkt å endre slimhinnen i livmoren, og hindrer den fra å bli forberedt på et befruktet egg. Dette betyr at hvis et egg frigjøres fra eggstokkene og befruktes, kan det ikke implanteres i livmoren og derfor graviditet unngås.

Hele prosessen fra befruktning til implantasjon i livmoren kan ta opptil fem dager, så EllaOne kan bare stoppe graviditet oppstår i opp til 120 timer etter ubeskyttet sex. Jo raskere den tas etter ubeskyttet sex, jo mer effektiv er den.

Det er anslått at for hver 100 kvinner som tar Ellaone inntil fem dager etter ubeskyttet sex, vil ca to kvinner blir gravide. Tabletten er mer effektivt for å forhindre graviditet det tidligere er tatt, slik at det er viktig å ta den så snart som mulig etter ubeskyttet samleie, snarere enn forsinkelsen til det femte dag.

Hvordan tar jeg det?

Det er en tablett skal tas. Det bør tas så snart som mulig etter ubeskyttet sex, og ikke senere enn 120 timer (5 dager) etter.

Hvis du er syk i løpet av tre timer for å ta tabletten, bør en annen tas umiddelbart. Du bør konsultere legen din, apotek eller familieplanlegging klinikk for å få råd og for å få en ny tablett.

Advarsel!

• Du vil bli spurt om din siste periode og når du sist hadde sex for å sørge for at denne medisinen er egnet for deg. Dette legemidlet kan brukes når som helst under menstruasjonssyklusen, men ikke hvis menstruasjonen er forsinket. Hvis det er sent, eller din siste menstruasjon var mer enn fem dager for sent eller uvanlig lett eller tung, bør du fortelle legen din, som du kanskje allerede være gravid og dette legemidlet vil ikke fungere.
• Denne medisinen kan gjøre din neste periode tidligere eller senere enn forventet av noen få dager. Hvis din neste menstruasjon etter å ha tatt denne medisinen er mer enn sju dager for sent, eller er unormal på noen måte, bør du oppsøke legen din for en graviditetstest.
• Denne medisinen vil ikke alltid forhindre en graviditet. Hvis du blir gravid etter å ha tatt denne medisinen er det en mulighet for at graviditet vil være utenfor livmoren (dvs. forekommer i egglederne i stedet for livmor). Av denne grunn bør du konsultere legen din dersom du opplever noen plutselige eller unormal magesmerter etter å ha tatt denne medisinen, og hvis din neste perioden er kortere eller lysere enn din normal periode.
• Denne medisinen ikke gir fortsatt prevensjon for å unngå graviditet etter at du har tatt det. Du bør snakke lege eller familieplanlegging klinikk for å få råd om vanlige prevensjonsmetoder.
• Det anbefales at etter å ha tatt denne medisinen du bruker en barriere prevensjon som kondom eller cap, før du har din neste periode. Dette er også anbefalt, selv om du bruker hormonell prevensjon som p-piller, fordi dette legemidlet kan gjøre disse metodene mindre effektive (se slutten på denne siden for mer informasjon om dette.)
• Dette legemidlet bør bare brukes som en nødløsning. Det er ikke anbefalt for gjentatt bruk, fordi det er mulig at det kan forstyrre menstruasjonssyklusen.
• Nødprevensjon beskytter ikke mot seksuelt overførbare infeksjoner.

Brukes med forsiktighet hos

• Alvorlig astma.

Skal ikke brukes i

• Kjent eller mistenkt graviditet (se nedenfor).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for kvinner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen i jenter under 18 år er ikke undersøkt av produsenten.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (ellaOne tabletter inneholder laktose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke tas av kvinner som er gravide. Hvis du tror du kan være gravid, hvis menstruasjonen er forsinket, eller hvis den siste perioden var mer enn fem dager for sent eller uvanlig lett eller tung, bør du fortelle legen din, som du kanskje allerede være gravid. Tar denne medisinen hvis du allerede er gravid vil ikke stoppe svangerskapet.
• Nødprevensjon hindrer ikke graviditet i alle tilfeller. Hvis denne medisinen ikke virker for å hindre en graviditet, begrensede data tyder på at det ikke har negative effekter på en graviditet som utvikler seg i livmoren din. Men så er det en mulighet for at en graviditet vil være utenfor livmoren etter å ha tatt dette legemidlet, bør du konsultere legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid. Spør legen din, apotek eller familieplanlegging klinikk for mer informasjon.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det anbefales at kvinner som er amming ikke bør amme i 36 timer etter å ha tatt en EllaOne tablett. Du bør amme babyen rett før du tar tabletten. Du kan deretter bruke en brystpumpe å trekke ut melk og kast den. Amming kan da bli videreført etter 36 timer.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du tar denne medisinen, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Denne morgenen etter pille kan være mindre effektive hvis du tar noen av følgende medisiner, fordi disse medisinene fremskynde nedbrytningen av ulipristal av leveren:

• aprepitant
• bosentan
• barbiturater
• karbamazepin
• eslikarbazepin
• nevirapin
• okskarbazepin
• fenobarbital
• fenytoin
• primidon
• rifampicin
• rifabutin
• proteasehemmere som ritonavir
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum)
• topiramat.

Hvis du tar noen av disse medisinene regelmessig, eller har sluttet å ta en av dem i løpet av de siste 28 dagene, kan du bli bedt om å ha en kobber spiral (IUD) montert som nødprevensjon, da dette ikke vil bli påvirket av de legemidlene du tar. Du bør diskutere alternativer med legen din, apotek eller familieplanlegging klinikk.

Legemidler som brukes for å redusere surheten i magesekken, for eksempel protonpumpeinhibitorer som omeprazol eller lansoprazol, H2-antagonister som cimetidin eller ranitidin, eller syrenøytraliserende midler, kan redusere absorpsjonen av ulipristal fra tarmen, og dermed gjøre det mindre effektivt. Hvis du tar noen av disse legemidlene bør du bruke en annen morgenen etter pille eller en kobber spiral som nødprevensjon. For flere råd snakk med din lege eller familie plannig klinikken.

EllaOne bør ikke tas sammen med nødprevensjon som inneholder levonorgestrel (Levonelle ett skritt eller Levonelle 1500). Det vil ikke ha en kombinert effekt med disse, faktisk EllaOne er sannsynlig å gjøre Levonelle mindre effektiv.

Som det fungerer på progesteronreseptorer, tar EllaOne kan midlertidig gjøre regelmessig brukt hormonelle prevensjonsmidler mindre effektive. Det er viktig å bruke en pålitelig barriere prevensjon, for eksempel kondom, etter å ha tatt EllaOne, mens du fortsetter med ditt vanlige prevensjonsmiddel. Hvis du tar en p-piller bør du bruke ekstra prevensjon i 14 dager etter å ha tatt EllaOne. (Hvis du tar Qlaira du bør bruke ekstra prevensjon i 16 dager.) Hvis du tar en progesteron-bare pillen (minipillen) du bør bruke en ekstra prevensjonsmetode for ni dager etter å ha tatt EllaOne. Hvis du bruker p-ring, patch, implantat eller injeksjon, bør du bruke ekstra prevensjon i 14 dager etter å ha tatt EllaOne. For ytterligere råd snakke med ditt lokale apotek eller familieplanlegging klinikk.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder ulipristalacetat som aktiv ingrediens.