Stalevo

Hvordan virker det?

Stalevo-tabletter inneholder tre aktive ingredienser, levodopa, karbidopa og entakapon. Disse er alle legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom for å øke nivået av dopamin i hjernen.

Dopamin er et stoff som er kjent som en nevrotransmitter. Nevrotransmittere er funnet i hjernen og nervesystemet og er involvert i overføring av meldinger mellom nerver. Disse meldingene tillate den normale funksjon i kroppen. Den nevrotransmitter Dopamin er kjent for å bli redusert eller fraværende i hjernen hos mennesker med Parkinsons sykdom, og dette er antatt å være årsaken til sykdomssymptomer.

Når du tar levodopa, konverteres den til dopamin i hjernen. Dette erstatter den tapte dopamin og derfor reduserer noen av symptomene på sykdommen.

Levodopa også omdannes til dopamin i resten av kroppen, noe som kan føre til uønskede bivirkninger, slik som kvalme og hjertebank. En ekstra medisin som kalles en dopa-dekarboksylasehemmer er derfor som regel kombinert med levodopa behandling for å hindre at dette skjer. Dopa-dekarboksylaseinhibitorer inkluderer medisiner karbidopa (finnes med levodopa i Sinemet) og benserazid (finnes med levodopa i Madopar). De blokkerer omdannelsen av levodopa til dopamin utenfor hjernen og så forhindre levodopa bivirkninger på resten av kroppen. (Karbidopa og benserazid ikke kan passere inn i hjernen og så ikke påvirker omdannelsen av levodopa til dopamin i hjernen.)

Dessverre levodopa behandling har en tendens til å bli mindre effektive over tid, og pasienter har en tendens til å oppleve "end-of-dose" forverring, hvor varigheten av fordelen etter hver dose levodopa blir stadig kortere. Entakapon brukes som en add-on behandling for Parkinsons sykdom, fordi det forlenger effekten av levodopa.

Entakapon virker ved å hemme virkningen av et enzym i kroppen som kalles COMT. Dette enzymet bryter normalt ned levodopa som er igjen i kroppen etter en dose, slik at kroppen kan begynne å fjerne det. Ved å stoppe virkningen av dette enzym, øker entakapon mengden av levodopa som er tilgjengelig til å passere inn i hjernen med hver dose av legemidlet.

De tre aktive ingrediensene har blitt kombinert i hver tablett av denne medisinen til å behandle mennesker med Parkinsons sykdom der symptomene er ikke kontrollert av levodopa / karbidopa (Sinemet) eller levodopa / benserazid (Madopar) alene, og som derfor trenger entakapon å øke lengden på gang levodopa styrer sine symptomer. Medisinen bør gjøre Parkinsons behandling enklere å huske og ta, fordi alle tre aktive ingredienser som er med i en tablett.

Hva brukes det til?

• Parkinsons sykdom.

Advarsel!

• Du bør ikke plutselig slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din forteller deg noe annet.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til at blodtrykket å slippe når du flytter fra en liggende eller sittende posisjon til sittende eller stående, spesielt når du først begynner å ta medisinen. Dette kan gjøre deg svimmel eller ustø. For å unngå dette kan du prøve å få opp sakte. Hvis du føler deg svimmel, sitte eller ligge ned til symptomene passere.
• Som denne medisinen øker nivået av dopamin i hjernen din mer enn levodopa alene det kan føre til unormale ufrivillige bevegelser eller muskelrykninger (dyskinesi). Konsultere legen din dersom du opplever disse symptomene, da de kan tyde på at din dose av denne medisinen må redusere.
• Konsultere legen din dersom du føler deg deprimert eller forvirret, eller har merkelige eller unormale tanker mens du tar denne medisinen.
• Du bør også la legen vite om du mister appetitten, gå ned i vekt, eller føler generelt svakt under behandlingen, særlig hvis dette blir gradvis verre i løpet av relativt kort tid.
• Denne medisinen kan føre til søvnighet og i sjeldne tilfeller mennesker har opplevd en plutselig innsettende søvn under sine daglige aktiviteter. I noen tilfeller kan dette skjedde uten noen varselsignaler. Selv om dette er sjeldne, bør du være forsiktig når du kjører eller utføre andre potensielt farlige aktiviteter. Folk som har opplevd søvnighet eller en episode av plutselig innsettende søvn mens du tar dette legemidlet bør ikke kjøre bil eller betjene machinary. Forsiktighet bør utvises når man drikker alkohol eller tar andre legemidler som forårsaker døsighet, da dette kan øke risikoen for tretthet.
• Patologisk spilleavhengighet, økt sexlyst og hyperseksualitet er rapportert hos personer som tar legemidler mot Parkinsons sykdom som dette, som øker dopamin i hjernen. Hvis du tror dette legemidlet påvirker deg på denne måten, bør du kontakte legen din.
• Du bør ha regelmessige tester for å overvåke funksjonen av leveren, blod, nyrer og hjerte mens du tar denne medisinen.
• Denne medisinen kan påvirke resultatet av visse laboratorietester, inkludert de for testing sukker (glukose) i blodet eller urin. Hvis du har diabetes be legen din for nærmere informasjon om dette. Fortell legen din at du tar denne medisinen hvis du har noen blod-eller urinprøver.
• Hvis du har kronisk åpenvinkelglaukom du bør ha regelmessige tester for å overvåke trykket i øyet (intraokulært trykk) mens du tar denne medisinen.
• Denne medisinen kan misfarges urinen en rødaktig / brun. Dette er normalt og ikke skadelig.

Brukes med forsiktighet hos

• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon og mennesker som har dialyse for nyresvikt.
• Nyresykdom.
• Mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
• Leversykdom.
• Alvorlig lungesykdom.
• Astma.
• Alvorlig sykdom som omfatter hjerte og blodkar (hjerte-og karsykdommer).
• Folk som har en unormal hjerterytme etter et tidligere hjerteinfarkt.
• Lidelser som involverer hormonproduserende kjertler (endokrine lidelser).
• Diabetes.
• Kramper, f.eks epilepsi.
• Historien om magesår.
• Psykiatrisk sykdom.
• Åpenvinkelglaukom.

Skal ikke brukes i

• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Lukket vinkel glaukom.
• Tumor i binyrene (feokromocytom).
• Historien om en sjelden muskelsykdom kalt ikke-traumatisk rabdomyolyse.
• Historien om en sjelden tilstand som kalles nevroleptisk malignt syndrom.
• Folk som har tatt en monoaminoksidase inhibitor antidepressiva (MAO-hemmer) i de siste 14 dagene.
• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel (Stalevo-tabletter inneholder sukrose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, så det er ingen informasjon om sikkerhet og effekt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Dette legemidlet går over i morsmelk og kvinner som tar dette legemidlet bør derfor ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele ikke tygges.
• Denne medisinen kan farge urinen rødbrun.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Problemer med å utføre frivillige bevegelser, noe som resulterer i hakkete eller ufrivillige bevegelser eller muskel rykninger (dyskinesi).
• Forstyrrelser i tarmen slik som diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast eller magesmerter.
• Humørsvingninger, rare eller unormale tanker eller depresjon.
• Forvirring.
• Bevissthet om din hjerterytme (hjertebank).
• Uregelmessige hjerteslag.
• Lavt blodtrykk.
• Svimmelhet.
• Tap av appetitt.
• Tørr munn.
• Trøtthet.
• Økt svetting.
• Søvnvansker (søvnløshet).
• Søvnighet (somnolens).
• Plutselig sovner.
• Falske oppfatninger av ting som egentlig ikke er der (hallusinasjoner).
• Blødning eller sår i magesekken eller tarmen.
• Forstyrrelser i den normale antall blodceller i blodet.
• Manglende evne til å motstå oppfordrer til å gamble (sykelig spilleavhengighet).
• Økt sexlyst (libido) og overdreven interesse eller engasjement i seksuell aktivitet (hyperseksualitet).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet bør ikke tas samtidig som, eller innen to uker for å ta ikke-selektive monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), for eksempel antidepressiva phenelzine, isokarboksasid og tranylcypromine, og antibiotikumet linezolid. I tillegg bør det ikke tas i kombinasjon med både en selektiv MAO-A-hemmer, for eksempel moklobemid, og en selektiv MAO-B-hemmer, f.eks selegilin eller rasagilin, selv om det kan brukes med en av disse på egenhånd.

Hvis denne medisinen er tatt i kombinasjon med MAO-B-hemmer selegilin, bør den daglige dosen selegilin ikke overstige 10 mg.

Det kan være en økt risiko for svimmelhet når du flytter fra en liggende eller sittende posisjon til sittende eller stående (postural hypotensjon) dersom dette legemidlet tas sammen med andre legemidler som kan ha denne effekten, for eksempel legemidler til behandling av høyt blodtrykk (antihypertensiva). Legen din kan være nødvendig å justere dosen av blodtrykk medisin.

Jern reduserer absorpsjonen av legemidlet fra tarmen. Av denne grunn, hvis du tar jerntilskudd som jernsulfat, bør du ta dem 2-3 timer før eller etter dette legemidlet.

Entakapon, kan forsterke effekten av warfarin. Hvis du tar warfarin din blodpropp tid (INR) bør monitoreres når du starte og stoppe behandling med denne medisinen.

Følgende legemidler kan redusere effekten av levodopa:

• antipsykotiske medisiner, for eksempel klorpromazin, prochlorperazine, haloperidol, flupentixol (like levodopa kan motsette effekten av disse medisinene)
• benzodiazepiner, for eksempel diazepam
• isoniazid
• papaverine
• fenytoin.

Trisykliske antidepressiva (f.eks amitriptylin, imipramin) kan redusere den terapeutiske effekten av denne medisinen, og kan også sjelden øke risikoen for en farlig økning i blodtrykket (hypertensiv krise).

Antikolinerge legemidler, f.eks Procyclidine, atropin, hyoscine, propantheline, orfenadrin, benzhexol, kan redusere opptaket av denne medisinen fra tarmen og redusere dens terapeutiske effekt.

Dette legemidlet kan brukes sammen med andre legemidler mot Parkinsons sykdom, f.eks antikolinergika, amantadin eller dopaminagonister, men begge de ønskede effekter og bivirkninger av behandlingen kan bli forsterket. Legen din kan være nødvendig å justere dosen av en eller flere av dine medisiner for å få den riktige balansen for å kontrollere dine symptomer med minst bivirkninger.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder alle tre aktive ingredienser som er i Stalevo-tabletter.

Sinemet inneholder levodopa og karbidopa alene.

Comtess inneholder entakapon alene.