Arzerra (ofatumumab)

Hvordan virker det?

Arzerra infusjon inneholder virkestoffet ofatumumab, som er en type av legemidler som er kjent som et monoklonalt antistoff. Den brukes til å behandle en type kreft i de hvite blodcellene som kalles kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

KLL er den vanligste formen for leukemi. Det oppstår når benmarg, eller annen grunn begynner å produsere store antall hvite blodceller kalt lymfocytter.

Ofatumumab fungerer på en lignende måte til de naturlige antistoffer produsert av vårt immunsystem. Våre naturlige antistoffer gjenkjenner fremmede inntrengere og binder seg til dem, hjelpe våre immunforsvar til å angripe dem og beskytte oss mot infeksjoner. Monoklonale antistoffer som ofatumumab er laget i laboratoriet, og er utformet for å gjenkjenne spesielle proteiner på en lignende måte.

Ofatumumab spesifikt gjenkjenner og binder seg til et protein kalt CD20, som finnes på overflaten av cancerøse B-lymfocytter. Dette utløser immunsystemet til å angripe og drepe kreftceller. Dessverre er det også fører til at immunsystemet til å angripe friske B-lymfocytt celler, som kan la folk utsatt for smitte. Men erstatter kroppen raskt noen friske celler som er skadet av behandlingen.

Ofatumumab er gitt av et drypp i en vene (intravenøs infusjon). Noen mennesker kan ha en alvorlig allergisk reaksjon på medisinen, så for å redusere sjansen for dette hver drypp vil vanligvis bli gitt over flere timer. Du vil også vanligvis bli gitt noen smertestillende tabletter, antihistamin og steroider før drypp for å forhindre en reaksjon. Hvis du har en reaksjon, vil din neste drypp gis over en lengre tidsperiode.

Arzerra infusjon gis én gang i uken i åtte uker, etterfulgt av en 4-5 ukers pause. Behandlingen deretter startet igjen en gang i måneden i fire måneder.

Hva brukes det til?

• Kronisk lymfatisk leukemi.

Ofatumumab brukes til å behandle KLL som ikke har respondert tilfredsstillende på behandling med fludarabin eller alemtuzumab.

Advarsel!

• Du kan oppleve infusjonsrelaterte reaksjoner under behandling med denne medisinen. Disse er vanligvis milde til moderate, men kan være mer alvorlig. Symptomer kan være feber, frysninger, overdreven svetting, hoste, kvalme, diaré, irritasjon i halsen, utslett, pustevansker, kortpustethet, hjertebank, rødming, lavt eller høyt blodtrykk, svimmelhet eller ryggsmerter. Reaksjoner oppstår vanligvis i løpet av den første infusjonen eller opptil en time etter at den er ferdig, men kan også oppstå etter mange timer eller etter senere infusjoner. Du vil bli overvåket nøye under infusjonen og i omtrent en time etterpå, men det er svært viktig å fortelle din sykepleier eller lege dersom du får disse eller andre symptomer enten under eller etter hver behandling.
• Du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen.
• Denne medisinen kan redusere antall friske hvite blodlegemer i blodet, og det kan øke risikoen for å få infeksjoner. Av denne grunn, vil du bli gitt forebyggende antibiotika og antiviral medisiner under behandlingen. De bør fortsette inntil blodceller er restituert. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du får noen symptomer på infeksjon under behandlingen, eller etter at det er ferdig, for eksempel høy temperatur (feber), sår hals, munnsår eller hovne kjertler, slik at blodceller kan kontrolleres og behandling gis hvis nødvendig. Hvis dine hvite blodceller faller for lavt, eller du får en alvorlig infeksjon behandlingen må stanses inntil dette har gått over.
• Denne medisinen kan også begrense antallet blodceller som kalles blodplater i blodet, som kan forårsake problemer med blodpropp. Fortell legen din dersom du opplever noen uforklarlige blåmerker eller blødning, eller lilla flekker i huden din i løpet av behandlingen.
• Du må ha regelmessige blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du allerede har noen problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B. Symptomer som kan tyde på leverproblemer inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gulfarge på huden og det hvite i øynene). Fortell legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
• Det er ikke kjent om ofatumumab kan påvirke forplantningsevnen, eller hvis det kan skade et utviklingsland baby når det gis under graviditet. Men fordi det potensielt kan krysse morkaken og angripe blodlegemene i et voksende foster, må kvinner som kan bli gravide bruke en effektiv metode for prevensjon for å unngå graviditet og menn må bruke effektiv prevensjon for å unngå bli far, både under behandlingen og i 12 måneder etter behandling med denne medisinen er ferdig.
• Denne medisinen kan føre til blokkering av tykktarmen (tarm). Det er viktig å fortelle legen din dersom du opplever noen vedvarende magesmerter samtidig ha behandling med denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer som har et høyt antall kreftceller som sirkulerer i blodet.
• Redusert nyrefunksjon.
• History of lungesykdom.
• Historien om hjertesykdom.
• Tidligere har hatt hepatitt B.
• Folk på saltfattig diett.

Skal ikke brukes i

• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, som produsenten ikke har studert sikkerheten og effektiviteten i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er ikke kjent om ofatumumab kan påvirke forplantningsevnen, eller hvis det kan skade et foster når det gis under graviditet. Men fordi det potensielt kan krysse morkaken og angripe lymfocyttceller av et voksende foster, bør det ikke gis til gravide kvinner med mindre anses nødvendig av legen din. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet og menn må bruke effektiv prevensjon for å unngå bli far, både under behandling og i 12 måneder etter siste infusjon. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Hvis du tror du kan være gravid bør du informere legen din umiddelbart.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Men fordi det kan gå over i morsmelk og skade en pleie spedbarn, bør kvinner som trenger behandling med denne medisinen ikke amme. Kvinner som har blitt behandlet med denne medisinen bør ikke amme i minst 12 måneder etter sin siste infusjon. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Som denne medisinen angriper dine lymfocytt celler, som er en del av immunsystemet ditt, kan det gjøre det vanskelig for kroppen å produsere antistoffer som svar på vaksiner. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Av denne grunn, hvis du trenger å få en vaksine, bør disse helst være ferdig noen uker før behandlingen startes, eller etter at B-celler er restituert.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder ofatumumab som den aktive ingrediens.