Tzacorp

Fludara (fludarabin)


Viktigste bruk Aktiv ingrediens Produsent
Leukemi Fludarabinfosfat Genzyme Therapeutics

Hvordan virker det?

Fludara tabletter og injeksjon inneholde den aktive bestanddel fludarabinfosfat, som er en type kjemoterapi medisin for kreft kjent som en "cytotoksisk antimetabolitt '.

Fludarabin brukes til å behandle en type kreft i de hvite blodcellene som kalles kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Det fungerer ved å drepe unormale blodceller som forårsaker denne sykdommen.

Benmargen produserer celler som kalles stamceller. Disse normalt utvikle seg til ulike typer blodceller (hvite blodceller, røde blodceller og blodplater), og når disse er modne de forlater benmargen og inn i blodbanen. I leukemi beinmargen produserer for mange umodne hvite blodlegemer. Disse unormale celler tar opp plass i benmargen og resultere i mindre rom for produksjon av normale, friske blodlegemer.

Fludarabin fungerer ved å stoppe de unormale blodceller fra å multiplisere. Den gjør dette ved å hemme produksjonen av cellenes genetisk materiale, DNA og RNA. Både DNA og RNA er nødvendig for vekst og formering av cellene. Fludarabin fører til en mangel av DNA og RNA i kreftcellene, og dette får dem til å vokse på en ubalansert måte, som resulterer i celledød.

Dessverre kan fludarabin også påvirke normale, friske celler, spesielt de som formere seg raskt, for eksempel friske blodlegemer. Selv om det formål å behandle leukemi med fludarabin er å drepe kreftceller blodceller, er det viktigste bivirkning på benmargen, hvor blodceller lages. Fludarabin reduserer også produksjonen av normale blodceller, som kan la folk utsatt for smitte. Fludarabin er derfor kun brukes til å behandle kronisk lymfatisk leukemi hos personer som har nok friske celler igjen i sin benmarg. Regelmessige blodprøver for å overvåke nivåene av blod-celler.

I de fleste kjemoterapi regimer, er dosene administreres i kurs på ulike intervaller for å tillate normale celler til å komme seg fra de negative effektene av kreft medisiner mellom dosene. Men i løpet av denne perioden, vil kreftcellene også gjenopprette og begynne å replikere igjen. Vellykket behandling avhenger av administrasjonen av neste løpet av terapi før kreftcellene nå sine tidligere tall og nettoeffekten er å redusere mengden av kreft med hver påfølgende kurs.

Hva brukes det til?

Hvordan er denne behandlingen gis?

  • Fludarabin kan gis gjennom munnen i form av tabletter, eller ved langsom injeksjon eller infusjon (drypp) i en blodåre (intravenøst). Dryppet gis over ca 30 minutter.
  • Behandlingen gis vanligvis for fem dager hver 28. dag. Dette er en syklus av behandlingen. Antall sykluser gitt, avhenger av hvor godt behandlingen tolereres og hvordan leukemi svarer.
  • Fludara tabletter kan tas med eller uten mat. Tablettene bør svelges hele med vann, de må ikke deles, knuses eller tygges. Tablettene bør ikke håndteres av gravide kvinner.
  • Antallet tabletter du skal ta vil variere fra person til person og kan endres med hver behandlingssyklus. Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din og trykt på utlevering etiketten. Dette legemidlet må bare tas under spesialist medisinsk tilsyn.
  • Hvis du kaster opp etter å ha tatt en dose eller glemmer å ta en dose, bør du spørre legen din om råd. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

  • Dette legemidlet (samt selve sykdommen) kan redusere antall friske blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
  • Fludarabin dreper leukemiceller raskt, og dette kan noen ganger føre til en tilstand som kalles tumor lysis syndrom, der kroppen ikke kan takle alle avfallsstoffer fra de drept kreftceller. Dette kan forårsake symptomer som en rask hjerterytme, rask pust, kortpustethet, svimmelhet eller besvimelse, sammen med en økning i urinsyre i blodet. Du kan få en medisin som heter allopurinol for å unngå problemer med hevet urinsyre. Du kan bli bedt om å drikke rikelig med væske samtidig ha behandling med fludarabin for å unngå disse problemene.
  • Fortell legen din dersom du får noen av følgende problemer samtidig ha behandling med denne medisinen, da de kan være tegn på andre potensielt alvorlige bivirkninger: hoste, kortpustethet eller wheezy, føler brystsmerter, forstyrrelser i synsfeltet, forvirret eller opprørt, blod i urinen, smerter ved vannlating, rød / brun urin, redusert mengde urin, smerter i siden, et utslett eller blemmer på huden din.
  • Du bør fortelle alt helsepersonell som behandler deg at du tar dette legemidlet. Dette er fordi hvis du trenger behandling med eventuelle blodprodukter disse må bestråles før de blir gitt til deg. Det har vært tilfeller av alvorlige komplikasjoner og død når overføringer av ikke-bestrålt blod er blitt gitt til personer som ble behandlet med denne medisinen.
  • Denne medisinen kan være skadelig for det ufødte barnet, og av denne grunn bør du bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid eller bli far under behandlingen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst seks måneder etter behandling med denne medisinen er stoppet. Kvinner bør rådføre seg med lege umiddelbart dersom de blir gravide under behandlingen.
  • Din evne til å bli gravid eller far et barn kan påvirkes ved å ta dette stoffet. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

  • Personer over 75 år.
  • Personer med nedsatt nyrefunksjon.
  • Personer med nedsatt leverfunksjon.
  • Personer med en alvorlig reduksjon i blodlegemer i benmargen, noe som resulterer i lave nivåer av hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater i blodet (for eksempel på grunn av strålebehandling eller tidligere kurer med cellegift).
  • Personer med et dårlig fungerende immunforsvar eller en historie med alvorlige infeksjoner.
  • Personer med en historie av hudkreft.

Skal ikke brukes i

  • Personer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • Mennesker med en tilstand som kalles hemolytisk anemi, hvor det blir redusert antall røde blodlegemer i blodet på grunn av en økning i deres nedbrytning i kroppen.
  • Amming.
  • Det er utilstrekkelig informasjon om sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn. Det anbefales ikke for barn.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

  • Dette legemidlet er sannsynlig å være skadelig for et utviklingsland baby. Det må ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din for å behandle livstruende sykdom. I tillegg bør gravide ikke håndtere dette legemidlet.
  • Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, og menn bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, både under behandling og i minst seks måneder etter at behandlingen er ferdig. Søke medisinsk råd fra legen din. Konsultere legen din umiddelbart hvis du blir gravid.
  • Dette legemidlet kan gå over i morsmelk. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 personer)

  • Nedgang i antall friske hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater i blodet (nøytropeni, anemi og trombocytopeni) - se advarsel ovenfor.
  • Infeksjoner.
  • Feber.
  • Lungebetennelse.
  • Kvalme eller oppkast. Du vil bli gitt medisiner for å hjelpe med dette.
  • Diaré.
  • Hoste.
  • Trøtthet.
  • Svakhet.

Vanlige (hos mellom 1 av 10 og 1 av 100 personer)

  • Betennelse i slimhinnen i munnen, forårsaker en sår munn eller munnsår.
  • Tap av appetitt.
  • Lidelse av de perifere nerver forårsaker svakhet og nummenhet (perifer nevropati).
  • Synsforstyrrelser.
  • Omfattende væskeopphopning i kroppen vev, noe som resulterer i hevelse (ødem).
  • Skjelver.
  • Føler generelt uvel.
  • Betennelse i slimhinnene i tarmen (mukositt).

Mindre vanlige (rammer mellom 1 av 100 og 1 av 1000 personer)

  • Forvirring.
  • Endringer i lungene, for eksempel inflammasjon eller stivne.
  • Tumorlysesyndrom, der kroppen ikke er i stand til å takle alle avfallsstoffer fra kreftcellene drept av denne medisinen. Dette kan føre til unormale nivåer av salter i blodet ditt og eventuelt nyresvikt.
  • Unormale resultater i leverfunksjonstester.
  • Blødning i tarmen.

Sjeldne (rammer mellom 1 av 1000 og 1 av 10.000 personer)

  • Manglende evne til hjertet å pumpe blod effektivt (hjertesvikt).
  • Unormal hjerterytme (arytmier).
  • Alvorlig allergisk blemmer hudreaksjon (Stevens-Johnson syndrom).
  • Alvorlig flaking av overflatelaget av huden (toksisk epidermal Nekrolyse).
  • Hudkreft.
  • Blindhet.
  • Anfall.
  • Agitasjon.
  • Koma.

Frekvens ukjent

  • Betennelse i blæren og blod i urinen.
  • Blødning i hjernen eller lungene.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner under behandling denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Vaksiner kan være mindre effektive i mennesker som får kjemoterapi. Dette skyldes kjemoterapi legemidler redusere aktiviteten av immunsystemet og kan forhindre idet legemet danner tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner bør utsettes til minst seks måneder etter fullføring kjemoterapi fordi de kan forårsake infeksjon. Levende vaksiner inkluderer følgende: oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, vannkopper, gul feber og muntlig tyfoidvaksiner.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger hvis dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler som kan påvirke blodceller, for eksempel andre kjemoterapi medisiner, eller den antipsykotiske klozapin.

Effektiviteten av fludarabin kan reduseres ved dipyridamol.

Pentostatin er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med fludarabin, som denne kombinasjonen innebærer en økt risiko for potensielt dødelig skade på lungene.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Fludarabin injeksjon er også tilgjengelig uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.