Evoltra (klofarabins)

Hvordan virker det?

Evoltra infusjon inneholder virkestoffet klofarabins, som er en type cellegift medisin brukes til å behandle kreft kjent som en cytotoksisk antimetabolitt. Evoltra infusjon brukes til å behandle akutt lymfatisk leukemi (ALL) hos barn og ungdom.

Benmargen produserer celler som kalles stamceller. Disse normalt utvikle seg til ulike typer blodceller (hvite blodceller, røde blodceller og blodplater), og når disse er modne de forlater benmargen og inn i blodbanen.

I leukemi beinmargen produserer for mange umodne hvite blodlegemer. Disse unormale celler tar opp plass i benmargen og resultere i mindre rom for produksjon av normale, friske blodlegemer.

Klofarabins virker ved å redusere multiplikasjon av unormale hvite blodceller. Den gjør dette ved å hemme produksjonen av cellenes genetisk materiale, DNA. DNA som er nødvendig for vekst og formering av cellene. Klofarabin fører til en mangel av DNA i kreftcellene, og dette fører til at cellene til å vokse på en ubalansert måte, som resulterer i celledød.

Dessverre kan klofarabin også påvirke normale, friske celler, spesielt de som formere seg raskt, slik som blodceller og hår celler. Den viktigste bivirkning er på benmargen hvor blodceller lages. Clofarabine kan også midlertidig redusere produksjonen av friske blodlegemer, slik at mennesker som er mottakelige for infeksjon. Regelmessige blodprøver er derfor nødvendig for å overvåke nivået av blodceller.

I de fleste kjemoterapi regimer, er dosene administreres i kurs på ulike intervaller for å tillate normale celler til å komme seg fra de negative effektene av kreft medisiner mellom dosene. Men i løpet av denne perioden, vil kreftcellene også gjenopprette og begynne å replikere igjen. Vellykket behandling avhenger av administrasjonen av neste løpet av terapi før kreftcellene nå sine tidligere tall og nettoeffekten er å redusere mengden av kreft med hver påfølgende kurs.

Hva brukes det til?

• Akutt lymfatisk leukemi.

Evoltra infusjon brukes kun til å behandle barn og ungdom under 21 år som har leukemi har ikke svart på, eller har hatt tilbakefall etter minst to tidligere kjemoterapi behandlinger.

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Evoltra infusjon gis via drypp i en blodåre (intravenøst) over to timer.
• Behandlingen gis av en lege eller sykepleier en gang daglig i fem dager. Denne behandlingen syklusen blir så gjentatt etter 2-6 uker, avhengig av resultatene av blodprøver.
• Behandling med Evoltra gis vanligvis for opptil tre sykluser av behandlingen.

Advarsel!

• Dette legemidlet, samt leukemi seg selv, kan redusere antall friske blodlegemer i blodet. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke barnets mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn, vil barnet ditt trenger regelmessige blodprøver for å overvåke sine blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart hvis barnet ditt opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med sine blodceller: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, svart eller tjæreaktig avføring, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn på infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Clofarabine dreper leukemiceller raskt, og dette kan noen ganger føre til en tilstand som kalles tumor lysis syndrom, der kroppen ikke kan takle alle avfallsstoffer fra de drept kreftceller. Dette kan forårsake symptomer som en rask hjerterytme, rask pust, kortpustethet, svimmelhet eller besvimelse, sammen med en økning i urinsyre i blodet. Barnet ditt kan få en medisin som heter allopurinol for å unngå problemer med hevet urinsyre. De vil også bli gitt fluider via en dryppe gjennom de fem dagene av klofarabinbehandling. Barnet ditt vil overvåkes nøye under behandlingen, men lege eller sykepleier dersom barnet ditt har noen av disse symptomene.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til problemer med nyrene. Det er viktig å fortelle legen din umiddelbart hvis du oppdager at barnet ditt er vannlating sjeldnere enn vanlig, eller du merker noe blod i urinen i løpet av behandlingen. Legen vil ønske å overvåke barnets nyre-og leverfunksjon under og etter behandlingen.
• Denne medisinen kan være skadelig for fosteret, og på grunn av dette unge mennesker som er seksuelt aktive bør bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid eller bli far under behandlingen. Prevensjon bør fortsette i minst et par måneder etter behandling med denne medisinen er stoppet, men diskutere dette med legen din. Jenter bør rådføre seg med lege umiddelbart hvis de tror de kan være gravid under behandlingen.
• Evnen til å bli gravid eller far et barn kan bli berørt av dette legemidlet. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
• Mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
• Hjertesykdom.
• Folk tar legemidler som senker blodtrykket.
• Folk på en lav natrium diett. (Evoltra infusjonsvæske inneholder natrium).

Skal ikke brukes i

• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Amming.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen er ikke klarlagt hos voksne over 21 år gammel.

Denne medisinen skal ikke brukes hvis barnet er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom barnet ditt tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at barnet ditt har hatt en allergisk reaksjon, må du informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet, med mindre det anses nødvendig av legen på grunn av livstruende sykdom, fordi det kan være skadelig for et utviklingsland baby.
• Hvis barnet ditt er seksuelt aktiv er det viktig at de bruker sikker prevensjon for å unngå graviditet eller far et barn, både under behandling og i minst et par måneder etter at behandlingen er ferdig. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Unge mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner barnet ditt allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og naturmidler, før de starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du gir barnet ditt noen nye medisiner mens de blir behandlet med denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for nyreproblemer hvis klofarabin gis i kombinasjon med andre legemidler som kan forårsake nyreproblemer. Disse inkluderer følgende:

• aciklovir
• aminoglykosidantibiotika som gentamicin, tobramycin
• amphotericin
• ciklosporin
• foscarnet
• ganciklovir
• NSAIDs (en type smertestillende) som ibuprofen, diklofenak, naproksen eller aspirin
• metotreksat
• pentamidine
• platinaforbindelser, f.eks cisplatin
• takrolimus
• valganciklovir.

Det anbefales at disse legemidlene unngås under behandling, spesielt i løpet av de fem dagene når klofarabins administreres.

Det anbefales også at andre legemidler kjent for å påvirke leveren unngås mens barnet er å ha behandling med klofarabin, da de kan øke sjansen for bivirkninger på leveren.

Hvis barnet ditt tar medisiner som kan senke blodtrykk eller medisiner for hjertesykdom, kan det være en større sjanse for dem følelsen svimmel når gitt klofarabin.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger hvis dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler som også kan undertrykke benmargsfunksjon og påvirke blodceller, for eksempel andre kjemoterapi medisiner, eller den antipsykotiske klozapin.

Vaksiner kan være mindre effektive i mennesker som får kjemoterapi. Dette skyldes kjemoterapi legemidler redusere aktiviteten av immunsystemet og kan forhindre idet legemet danner tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner bør utsettes til minst seks måneder etter fullføring kjemoterapi fordi de kan forårsake infeksjon. Levende vaksiner inkluderer følgende: oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, vannkopper, gul feber og muntlig tyfoidvaksiner.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder klofarabin som den aktive ingrediens.