Sutent (sunitinib)

Hvordan virker det?

Sutent kapsler inneholder den aktive ingrediensen sunitinib, som er en type medisin som kalles en multikinase inhibitor. Det fungerer ved å forstyrre banene som signaliserer visse kreftceller til å vokse.

Måten celler i kroppen arbeide og vokse reguleres av forskjellige enzymer som kalles tyrosinkinaser. I kreftceller, disse kinaser gjøre cellene vokse og formere seg unormalt. De stimulerer også nærliggende blodkar til å vokse inn i svulsten. De nye blodkar tillate at kreftcellene for å vokse og formere seg ved å forsyne dem med oksygen og næringsstoffer. De lar også kreftcellene til å spre seg inn i andre områder av kroppen gjennom blodsirkulasjonen.

Sunitinib virker ved å hemme virkningen av ulike tyrosin kinase enzymer. Dette stopper signalene som forteller kreftceller til å vokse og formere seg. Den stopper også blodkar vokser inn i svulsten. Dette reduserer svulsten blodtilførsel og med det, det er tilførsel av oksygen og næringsstoffer. Begge disse effektene stoppe svulsten i å vokse.

Sunitinib er lisensiert til å behandle avansert nyrekreft. Det er også brukt for å behandle en sjelden form for kreft som oppstår i veggen i magesekken og tynntarmen. Dette kreft kalles en gastrointestinal stromal tumor (GIST).

GIST-tumorer forårsaket av en bestemt unormal tyrosinkinase, kalt c-kit. Sunitinib blokkerer virkningen av dette enzymet, som stopper GIST-celler fra multiplisere ukontrollert.

Sunitinib er lisensiert til å behandle ubrukelige eller avansert GIST svulster som enten ikke har respondert på behandling med en lignende medisin kalles imatinib, eller hos personer som ikke kan ta imatinib.

Sunitinib er også lisensiert til å behandle en annen sjelden type kreft som oppstår i de hormon-produserende cellene i bukspyttkjertelen.

Hva brukes det til?

• Nyrekreft som er avansert eller har spredd seg til andre deler av kroppen.
• En sjelden kreft som oppstår i veggen i magesekken og tynntarmen (gastrointestinal stromal tumor eller GIST) som er ubrukelige eller har spredd seg til andre deler av kroppen.
• En sjelden kreft som starter i hormon-produserende celler i bukspyttkjertelen (pankreas nevroendokrine svulster eller pNET) som er ubrukelige eller har spredt seg til andre deler av kroppen.

Hvordan tar jeg det?

• Sutent Kapslene skal svelges med et glass vann. De kan tas med eller uten mat.
• Ved behandling av nyrekreft eller GIST, er kapslene tas en gang om dagen i fire uker, etterfulgt av en to ukers pause. Denne seks ukers syklus kan gjentas så lenge kreften reagerer på behandlingen.
• Ved behandling av bukspyttkjertelkreft nevroendokrine svulster eller pNET kapslene tas en gang om dagen på en kontinuerlig basis.
• Hvis du glemmer å ta en dose ikke bekymre deg, bare ta neste dose som vanlig neste dag. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
• Du bør ikke spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, da det kan øke mengden av denne medisinen i blodet og kan derfor øke risikoen for bivirkninger.

Advarsel!

• Denne medisinen kan føre til at urinen å endre farge. Dette er normalt og ikke skadelig.
• Denne medisinen kan også påvirke fargen på håret eller huden, forårsaker det å miste farge eller at huden blir gul i tonen. Det kan også føre til ulike typer utslett, tørrhet, tykk eller sprukken hud, blemmer eller smertefull hud sår. Du bør snakke med legen eller apoteket om råd om hvordan å håndtere eventuelle hudreaksjoner. Hvis du opplever et utslett som ser ut til å spre seg, blir verre eller blemmer, bør du fortelle legen din umiddelbart.
• Ditt blodtrykk bør overvåkes regelmessig mens du tar denne medisinen. Hvis blodtrykket øker du kanskje må ta medisiner for å redusere den.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til hjerteproblemer og legen din kan ønske å overvåke ditt hjerte funksjon gjennom behandlingen. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever tung pust, tretthet, eller hovne føtter eller ankler mens du tar denne medisinen.
• Legen vil vanligvis ønsker å ta en blodprøve for å overvåke skjoldbruskkjertelen funksjon hver tredje måned mens du har behandling med denne medisinen, da det kan noen ganger føre til at skjoldbruskkjertelen til å bli lite aktiv ( hypotyreose ). Du bør informere legen din dersom du opplever noen uvanlig tretthet, vektøkning, kuldefølelse, forstoppelse eller tørr hud og hår mens du tar denne medisinen, da disse kan være tegn på at skjoldbruskkjertelen ikke produserer nok thyreoideahormoner.
• Det kan være en økt risiko for å utvikle en blodpropp i en blodåre (DVT eller lungeemboli ) eller en blodpropp i en arterie (som kan føre til hjerteinfarkt eller hjerneslag) samtidig ha behandling med denne medisinen. Av denne grunn bør du la legen få vite umiddelbart hvis du får noen av følgende symptomer under behandling: stikkende smerter og / eller uvanlige hevelse i et ben, smerter ved pusting eller hoste, hoste opp blod, plutselig åndenød, plutselig sterke brystsmerter, plutselig forstyrrelse i syn, hørsel eller tale, plutselig svakhet eller nummenhet på den ene siden av kroppen, besvimelse eller kollaps.
• Denne medisinen kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn, kan det hende du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever kramper (anfall), hodepine, forvirring eller endringer i synet under behandling med denne medisinen.
• Dette legemidlet er assosiert med en sjelden tilstand kalt osteonekrose i kjeven. De fleste tilfellene har oppstått hos personer som også har hatt behandling med legemidler som kalles bisfosfonater ved injeksjon i en vene. Osteonekrose i kjeven er en kjent risiko for bisfosfonater. Risikoen for denne tilstanden kan også økes med dårlig munnhygiene, tannproblemer som tannkjøttsykdom eller dårlig tilpassede tannproteser, tenner utdrag, oral kirurgi og røyking. Av denne grunn bør du ha en dental undersøkelse og, om nødvendig, passende forebyggende tannbehandling, før du starter behandling med denne medisinen. Diskuter dette med legen din. Det er viktig å ta vare på din munn og tenner så mye som mulig mens du tar denne medisinen. Du bør ha regelmessige kontroller med tannlegen din og få råd umiddelbart dersom du har problemer med munnen eller tennene. Når du ser en tannlege under behandling, sørge for at de vet at du har behandling med denne medisinen. Invasiv tannbehandling som for eksempel tanntrekking eller kirurgi bør unngås hvis det er mulig, spesielt hvis du også har behandling med bisfosfonater.
• Denne medisinen kan forstyrre sårtilhelingsprossessen fordi det svekker veksten av nye blodkar. Av denne grunn, kan legen ønske å slutte å ta denne medisinen midlertidig hvis du trenger å ha noen operasjon. Følg instruksjonene du får fra legen din.
• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Kvinner som kan bli gravide må bruke en pålitelig metode for prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Fortell legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan påvirkes av behandling med denne medisinen. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon.
• Redusert nyrefunksjon.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Hjertesykdom.
• Folk som har hatt et hjerteinfarkt, alvorlig angina, hjerte bypass kirurgi, hjertesvikt, slag, drypp (TIA), eller blodpropp i lungene (lungeemboli) i de siste 12 månedene.
• Mennesker med en langsom hjerterytme (bradykardi).
• Personer med en historie med en unormal hjerterytme, sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
• Folk tar medisiner for unormale hjerteslag (antiarytmika - se slutten av faktaark for mer informasjon).
• Personer med forstyrrelser i nivåene av elektrolytter (salter, så som kalium og natrium) i blodet.
• Personer med blodpropp problemer eller en økt risiko for blødning.

Skal ikke brukes i

• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din, og bare hvis den potensielle fordelen for moren oppveier eventuell risiko for fosteret.
• Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens du tar denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Fortell legen din umiddelbart dersom du blir gravid under behandlingen.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet skal ikke amme, fordi hvis legemidlet går over i morsmelk det kan være skadelig for en sykepleier spedbarn. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan redusere nedbryting av sunitinib av kroppen og så kunne øke mengden av sunitinib i blodet:

• azole-type soppmidler, f.eks itrakonazol, ketokonazol
• makrolidantibiotika, f.eks klaritromycin, erytromycin
• proteasehemmere for HIV, f.eks ritonavir.

Da disse legemidlene kan øke risikoen for bivirkninger på grunn av sunitinib, bør de unngås der det er mulig mens du tar denne medisinen. Hvis legen din trenger å foreskrive du noen av disse legemidlene, kan det hende at sunitinib trenger å bli redusert.

Følgende legemidler kan øke nedbrytningen av sunitinib av kroppen og så kunne redusere mengden av sunitinib i blodet:

• barbiturater, f.eks fenobarbital, amobarbital
• karbamazepin
• deksametason
• fenytoin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Da disse legemidlene kan gjøre sunitinib mindre effektive de bør unngås der det er mulig mens du tar denne medisinen. Hvis legen din trenger å foreskrive du noen av disse legemidlene, kan det hende at sunitinib må økes.

Blødning har blitt rapportert med denne medisinen. Hvis du tar en medisin for å forebygge eller behandle blodpropp (antikoagulerende legemidler som warfarin), kan legen ønsker å utføre ekstra overvåking av blodceller og blodpropp tid (INR) mens du tar denne medisinen.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme sett på en EKG som en "forlenget QT-intervall" hvis dette legemidlet tas i kombinasjon med legemidler til behandling av uregelmessige hjerteslag (antiarytmika) som amiodaron, disopyramid, flekainid, prokainamid, propafenone, kinidin eller sotalol.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder sunitinib som aktiv ingrediens.