Trisenox (Arsenikk)

Hvordan virker det?

Trisenox infusjon inneholder virkestoffet arsenikk. Den brukes for behandling av akutt promyelocytic leukemi (APL).

Benmargen produserer celler som kalles stamceller. Disse normalt utvikle seg til ulike typer blodceller (hvite blodceller, røde blodceller og blodplater), og når disse er modne de forlater benmargen og inn i blodbanen.

I leukemi beinmargen produserer for mange umodne hvite blodlegemer. Disse unormale celler tar opp plass i benmargen og resultere i mindre rom for produksjon av normale, friske blodlegemer. Akutt promyelocytic leukemi er en bestemt type akutt myelogen leukemi der unormale hvite blodceller føre til problemer med unormal blødning og blåmerker å skje.

Det er ikke fullt ut forstått hvordan Arsenikk virker i behandling av promyelocytic leukemi. Imidlertid er det kjent å ødelegge kreftceller ved å forårsake DNA-struktur som skal endres, og å hindre vekst og formering av kreftceller.

Dessverre kan Arsenikk også påvirke normale, friske celler, spesielt de som formere seg raskt, slik som blodceller og hår celler. Den viktigste bivirkning er på benmargen hvor blodceller lages. Arsenikk kan midlertidig redusere produksjonen av friske blodlegemer, slik at mennesker som er mottakelige for infeksjon. Regelmessige blodprøver er derfor nødvendig for å overvåke nivået av blodceller.

I de fleste kjemoterapi regimer, er dosene administreres i kurs på ulike intervaller for å tillate normale celler til å komme seg fra de negative effektene av kreft medisiner mellom dosene. Men i løpet av denne perioden, vil kreftcellene også gjenopprette og begynne å replikere igjen. Vellykket behandling avhenger av administrasjonen av neste løpet av terapi før kreftcellene nå sine tidligere tall og nettoeffekten er å redusere mengden av kreft med hver påfølgende kurs.

Hva brukes det til?

• Behandling av akutt promyelocytic leukemi (APL) hos personer som allerede har hatt andre typer behandling, inkludert en retinoid og kjemoterapi, som ikke har fungert bra eller ikke lenger fungerer.

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Trisenox infusjon gis via drypp i en blodåre (intravenøst) over en til to timer av en lege eller sykepleier. Det kan gis over en lengre periode dersom du får bivirkninger som rødme eller svimmelhet.
• Infusjonen gis daglig inntil leukemi er i remisjon, for maksimalt 50 dager. Hvis ingen endring i tilstanden din er sett, deretter behandling vil bli avviklet. Hvis denne behandlingen er godt tolerert og det har vært en forbedring i din tilstand, legen din vil starte på en konsolidering behandling tidsplan (andre behandlingssyklus) tre til fire uker etter den første behandlingen er fullført.
• Den andre behandlingssyklus innebærer å ha en infusjon hver dag i fem dager, etterfulgt av en to-dagers pause. Dette gjentas til totalt fem uker.

Advarsel!

• Denne medisinen kan påvirke hjerterytme. Av denne grunn ditt hjerte må overvåkes med EKG før behandlingen startes og regelmessig gjennom hele behandlingen. Hvis du har noen eksisterende hjerteproblemer hjertet ditt må være kontinuerlig overvåket med EKG under behandlingen.
• Fortell legen din umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger mens du har behandling med denne medisinen: kortpustethet, hoste, brystsmerter, feber, plutselig vektøkning, væskeansamlinger eller hevelse, besvimelse eller hjertebank (du merker din hjerteslag).
• Under behandling med denne medisinen må du ha regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller, nyre-og leverfunksjon og nivåer av elektrolytter (salter som kalium og magnesium) og sukker i blodet ditt.
• Denne medisinen kan påvirke antallet friske blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, svart eller tjæreaktig avføring, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur ( feber) eller andre tegn på infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Denne medisinen kan være skadelig for det ufødte barnet, og av denne grunn bør du bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid eller bli far under behandlingen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst et par måneder etter behandling med denne medisinen er stoppet, men diskutere dette med legen din. Kvinner bør rådføre seg med lege umiddelbart dersom de blir gravide under behandlingen.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan bli berørt av dette legemidlet. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn under fem år er ikke undersøkt.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Redusert nyrefunksjon.
• Personer med hjertesykdom, som for eksempel hjertesvikt, uregelmessig hjerteslag eller et tidligere hjerteinfarkt.
• Personer med en personlig eller familie historie av en type unormale hjerteslag sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall".
• Folk bruker andre legemidler som kan øke risikoen for en "forlenget QT-intervall '(se slutten av faktaark for eksempler).
• Personer som tidligere har hatt behandling med antracyklin kjemoterapi medisiner som doksorubicin (disse kan påvirke hjertet).
• Personer med lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet deres.

Skal ikke brukes i

• Graviditet.
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke undersøkt hos mennesker. Det bør ikke brukes under graviditet, med mindre det anses nødvendig av legen på grunn av livstruende sykdom, fordi det er sannsynlig å være skadelig for et utviklingsland baby.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, og menn bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, både under behandling og i minst et par måneder etter at behandlingen er ferdig. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Dette legemidlet går over i morsmelk og vil være skadelig for en sykepleier spedbarn. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du blir behandlet med denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme (sett på som en "forlenget QT-intervall" på et hjerte overvåking spor eller EKG) hvis arsenikk er brukt i kombinasjon med noen av følgende medisiner:

• antiarytmika (legemidler til behandling av unormal hjerterytme), for eksempel amiodaron, prokainamid, disopyramid, sotalol
• den antihistaminer astemizol, mizolastin eller terfenadin
• atomoksetin
• visse antidepressiva, f.eks amitriptylin, imipramin, maprotiline
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, meflokin, Riamet
• klozapin
• visse andre antipsykotika, f.eks tioridazin, haloperidol, sertindol, pimozid
• cisaprid
• dronedaron
• droperidol
• intravenøs erytromycin eller pentamidin
• levofloxacin
• litium
• metadon
• moxifloxacin
• saquinavir.

Det kan også være en økt risiko for unormal hjerterytme (sett på som en "forlenget QT-intervall 'på et hjerte overvåking spor eller EKG) hvis arsentrioksid brukes i kombinasjon med legemidler som kan redusere nivået av kalium eller magnesium i blodet, for eksempel følgende:

• acetazolamide
• amphotericin
• diuretika som bendroflumethiazide eller furosemid
• avføringsmidler.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger hvis dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler som også kan undertrykke benmargsfunksjon og påvirke blodceller, for eksempel andre kjemoterapi medisiner, eller den antipsykotiske klozapin.

Vaksiner kan være mindre effektive i mennesker som får kjemoterapi. Dette skyldes kjemoterapi legemidler redusere aktiviteten av immunsystemet og kan forhindre idet legemet danner tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner bør utsettes til minst seks måneder etter fullføring kjemoterapi fordi de kan forårsake infeksjon. Levende vaksiner inkluderer følgende: oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, vannkopper, gul feber og muntlig tyfoidvaksiner.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder arsen trioksyd som aktiv ingrediens.