Uftoral (avviklet i europa - mars 2013)

Hvordan virker det?

Uftoral kapsler inneholder to aktive ingredienser, tegafur og uracil. Tegafur er en oral form av den anti-kreft legemiddel, 5-fluorouracil. En gang i kroppen, er tegafur omdannet til 5-fluorouracil (5-FU), som er en type anti-kreft legemiddel kjent som en "cytotoksisk antimetabolitt '.

Kreft dannes når cellene i kroppen formere unormalt og ukontrollert. Disse cellene sprer, ødelegge nærliggende vev. 5-FU fungerer ved å stoppe kreftceller fra å multiplisere. Den gjør dette ved å hemme produksjonen av cellenes genetisk materiale, DNA og RNA. Både DNA og RNA er nødvendig for vekst og formering av cellene. 5-FU fører til en mangel av DNA og RNA i kreftcellene, og dette fører til at cellene til å vokse på en ubalansert måte, som resulterer i celledød.

Uracil er en medisin som forsinker nedbrytningen av 5-FU av kroppen. Dette gjør at 5-FU å handle mot kreftcellene for lenger.

Dessverre 5-FU kan også påvirke normale, friske celler, spesielt de som formere seg raskt, slik som blodceller. Den viktigste bivirkning er på benmargen hvor blodceller lages. 5-FU kan redusere produksjonen av blodceller, slik at mennesker som er mottakelige for infeksjon. Regelmessige blodprøver er derfor nødvendig for å overvåke nivåene av blodceller.

I de fleste kjemoterapi regimer, er dosene administreres i kurs på ulike intervaller. Intervallene mellom dosene tillate normale celler til å komme seg fra de negative effektene av kreft medisiner. Men i løpet av denne perioden, vil kreftcellene også gjenopprette og begynne å replikere igjen. Vellykket behandling avhenger av administrasjon av neste behandlingskur før kreften har regrown til sin tidligere størrelse og nettoeffekten er å redusere mengden av kreft med hver påfølgende kurs.

Uftoral kapsler brukes til å behandle kolorektal kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen. De er tatt i kombinasjon med et annet legemiddel som inneholder kalsium-folinat (folinsyre), noe som ytterligere øker effektiviteten av 5-FU.

Hva brukes det til?

• Kreft i tykktarmen og rektum som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk kolorektal kreft). Dette legemidlet brukes i kombinasjon med kalsiumfolinat.

Hvordan tar jeg det?

• Det er viktig at du nøye følge instruksjonene du har fått med denne medisinen.
• Uftoral kapsler bør tas minst en time før eller en time etter mat. Din kalsiumfolinat bør tas på samme tid som de Uftoral kapsler. Dette vil hjelpe behandling arbeide mer effektivt.
• Uftoral Kapslene skal svelges hele med et glass vann. Kapslene skal ikke tygges, deles, åpnes eller knuses.
• Antallet kapsler du skal ta hver dag avhenger av din kroppsoverflate, og dette vil bli beregnet av legen din. Kapslene er vanligvis tatt tre ganger om dagen i 28 dager, etterfulgt av en syv dagers pause. Dette er en syklus av behandlingen.
• Hvis du glemmer å ta en dose bare ta neste dose som normalt. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
• Antallet behandlingssykluser du har avhenger av hvor godt kreften reagerer på behandling og hvor godt kroppen din klarer med kjemoterapi.

Advarsel!

• Denne medisinen kan noen ganger føre til forvirring, så ekstra forsiktighet bør tas hvis du trenger å kjøre.
• Kjemoterapi medisiner kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, forårsaker et lavt antall røde blodlegemer anemi og et lavt antall blodplater kan forårsake problemer med blodpropp. Av denne grunn, vil du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Hvis du har problemer med leveren, bør leverfunksjonen også overvåkes under behandling med denne medisinen. Symptomer som kan tyde et leverproblem inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gulfarge på huden og det hvite i øynene). Alle mennesker tar denne medisinen bør informere legen sin hvis de opplever noen av disse symptomene.
• Denne medisinen kan føre til diaré. Dette er vanligvis mild, men hvis du er berørt på denne måten er det viktig at du drikker rikelig med væske for å unngå å bli dehydrert. Hvis du har alvorlig diaré eller diaré som fortsetter bør du fortelle legen din.
• Denne medisinen kan gjøre huden mer følsom for sollys. Av denne grunn bør du unngå å utsette huden for sollys eller sunlamps samtidig ha behandling med denne medisinen. Hvis eksponering for sollys ikke kan unngås, bruk beskyttende tiltak som sol-kremer og verneklær som hatter og lange ermer. Legen din kan forskrive en høy faktor sun-krem.
• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Av denne grunn bør kvinner som får denne medisinen bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, og menn som får denne medisinen bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, både under behandling og i minst tre måneder etter at behandlingen er ferdig. Kvinner bør rådføre seg med lege umiddelbart dersom de blir gravide.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan påvirkes av behandling med denne medisinen. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
• Personer med en historie med hjertesykdom.
• Personer med symptomer på en blokkering i tarmen.

Skal ikke brukes i

• Personer med en tidligere allergi mot tegafur, uracil, 5-fluorouracil eller annen ingrediens i Uftoral kapsler.
• Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Personer med en alvorlig reduksjon i blodlegemer i benmargen, noe som resulterer i lave nivåer av hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater i blodet (for eksempel på grunn av strålebehandling eller tidligere kurer med cellegift).
• Mennesker med en mangel på leverenzymer som hjelper i fjerning av Uftoral fra kroppen (CYP2A6 og Dihydropyrimidindehydrogenase).
• Folk som tar legemidler som kalles antivirale nucleosides, for eksempel brivudin eller sorivudin, som brukes til behandling av helvetesild og vannkopper.
• Graviditet.
• Amming.
• Barn og ungdom under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet skal ikke brukes i svangerskapet som det er sannsynlig å være skadelig for et utviklingsland baby. Spør legen din for ytterligere informasjon.
• Menn tar dette legemidlet bør bruke sikker prevensjon for å hindre far et barn, og kvinner som tar dette legemidlet bør bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid, både under behandling, og i tre måneder etter at behandlingen er ferdig. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Ta denne medisinen en time før mat eller på tom mage.
• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner under behandling denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet kan øke den anti-blod-koagulering virkning av den antikoagulerende warfarin. Legen din kan være nødvendig å overvåke blodpropp tid (INR) oftere hvis du tar warfarin i kombinasjon med Uftoral kapsler.

Dette legemidlet kan øke blodkonsentrasjonen av det antiepileptiske legemidlet fenytoin. Hvis du tar fenytoin med denne medisinen din blodkonsentrasjonen av fenytoin bør overvåkes regelmessig. Legen din kan være nødvendig å redusere dosen av fenytoin hvis fenytoin nivået stiger for høyt.

Fluorouracil er brutt ned i kroppen av et enzym kalt dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD). Handlingen av DPD hemmes av legemidler som kalles antivirale nucleosides, for eksempel brivudin og sorivudins. Disse legemidlene kan øke risikoen for bivirkninger fra fluorouracil og bør ikke brukes hos personer som tar Uftoral kapsler, eller innen fire uker for å ta dem.

Vaksiner kan være mindre effektive i mennesker som får kjemoterapi. Dette skyldes kjemoterapi legemidler redusere aktiviteten av immunsystemet og kan forhindre idet legemet danner tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner bør utsettes til minst seks måneder etter endt kjemoterapi fordi de kan forårsake infeksjon Levende vaksiner inkluderer følgende:. Oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, vannkopper, gul feber og muntlig tyfoidvaksiner.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger hvis dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler som også kan undertrykke benmargsfunksjon og påvirke blodceller, for eksempel andre kjemoterapi medisiner, eller den antipsykotiske klozapin.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen og kan øke risikoen for bivirkninger av legemidlet:

• cimetidin
• klotrimazol
• ketokonazol
• metoksypsoralen
• metronidazol
• miconazole.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder tegafur og uracil som de aktive ingrediensene.