Betmiga (mirabegron)

Hvordan virker det?

Betmiga depottabletter inneholder den aktive ingrediensen mirabegron, som er en type medisin som kalles en selektiv beta ₃ agonist. Den brukes til å behandle symptomer på overaktiv blære (OAB).

Muskelen i veggen av blæren kalles detrusor-muskelen. Det kan noen ganger kontrakt i ukontrollerbare spasmer, og dette blir ofte referert til som har en overaktiv blære. Den overaktiv detrusor muskelen kan øke i antall ganger du trenger å passere urin, eller føre til ukontrollerbar trang til å urinere, eller ufrivillig lekkasje av urin (urininkontinens).

Mirabegron fungerer på en annen måte til standard antimuskarine behandlinger for en overaktiv blære. Det beroliger detrusor-muskelen i veggen av blæren ved å stimulere _{beta-3-reseptorer} som er funnet på overflaten av muskelcellene. Denne avslapning av blæremuskelen bidrar til å øke kapasiteten av blæren for å holde urin. I sin tur, dette reduserer behovet for å tisse.

Betmiga tabletter er depottabletter som slipper medisinen gradvis utover dagen. Denne type tablett skal svelges hele, ikke brutt, knuses eller tygges, da dette ville skade depottabletter handling.

Hva brukes det til?

• Redusere økt behov for å late vannet (hyppig vannlating), oppfordrer ukontrollerbar å passere urin (urin haster) og ufrivillig lekkasje av urin (urininkontinens) hos personer med en overaktiv blære.

Hvordan tar jeg det?

• Den vanlige dosen er én 50mg Betmiga tablett tas regelmessig en gang om dagen. Prøv alltid å ta tabletten til samme tid på dagen.
• Betmiga tabletter bør svelges hele med en drink. De kan tas med eller uten mat. Tablettene bør ikke tygges, deles eller knuses.
• Hvis du glemmer å ta en dose til vanlig tid, ta den så snart du husker. Men hvis det er mindre enn seks timer til neste dose skyldes bare la ut den glemte dosen. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

• Du bør ikke slutte å ta denne medisinen hvis du ikke merke en forbedring i dine symptomer straks. Det kan ta litt tid for din blæren til å tilpasse seg og dine symptomer å forbedre. Du bør fortsette med tablettene og bare slutte å ta dem hvis du har diskutert det med legen din, fordi hvis du stopper behandlingen overaktiv blære symptomer kan komme tilbake.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
• Personer med høyt blodtrykk.
• Personer med en personlig eller familie historie med en unormal hjerterytme, se på en EKG som en "forlenget QT-intervall".
• Folk tar medisiner som kan forårsake en "forlenget QT-intervall '(se slutten av siden for eksempler).

Skal ikke brukes i

• Personer med ukontrollert høyt blodtrykk.
• Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Personer med slutten scenen nyresykdom eller som har hemodialyse for nyresvikt.
• Personer med moderat nedsatt leverfunksjon eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon som tar ketokonazol, itrakonazol, ritonavir eller klaritromycin.
• Graviditet.
• Amming.
• Barn under 18 år da sikkerhet og effekt av denne medisinen er ikke undersøkt hos barn under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet. Søke medisinsk råd fra legen din. Produsenten anbefaler at kvinner som kan bli gravide bør bruke prevensjon for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen.
• Hvis du blir gravid eller ønsker å planlegge en graviditet mens du tar denne medisinen, er det viktig å konsultere legen din umiddelbart for å få råd.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten anbefaler at det unngås i ammende mødre. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme (forlenget QT-intervall på et hjerte overvåking spor eller EKG) dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med noen av følgende medisiner:

• antiarytmika (legemidler til behandling av unormal hjerterytme), for eksempel amiodaron, prokainamid, disopyramid, sotalol
• den antihistaminer astemizol, mizolastin eller terfenadin
• Arsenikk
• atomoksetin
• visse antidepressiva, f.eks amitriptylin, imipramin, maprotiline
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, meflokin, Riamet
• visse antipsykotika, f.eks tioridazin, haloperidol, sertindol, pimozid
• cisaprid
• dronedaron
• droperidol
• intravenøs erytromycin eller pentamidin
• metadon
• moxifloxacin.

Følgende legemidlene redusere nedbrytningen av mirabegron i leveren, og så kan øke mengden av legemidlet i blodet. Hvis du tar noen av disse, og du har mild lever eller nyreproblemer, kan din daglige dose av denne medisinen reduseres til 25 mg daglig:

• klaritromycin
• itrakonazol
• ketokonazol
• ritonavir.

De medisinene som er nevnt ovenfor bør ikke tas i kombinasjon med denne medisinen hvis du har sterkt nedsatt nyrefunksjon eller moderat nedsatt leverfunksjon. (Legen vil vite.)

Mirabegron kan øke nivået av digoksin i blodet. Hvis du tar denne medisinen i kombinasjon med digoksin legen din vil overvåke digoksinnivåene og kan redusere Digoksindosen om nødvendig.

Mirabegron kan også øke blod nivåer av følgende legemidler, som kan øke risikoen for sine bivirkninger:

• dabigatran
• flekainid
• imipramine
• metoprolol
• propafenone
• tioridazin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder mirabegron som aktiv ingrediens.