Starlix (nateglinide)

Hvordan virker det?

Starlix tabletter inneholder virkestoffet nateglinid, som er en antidiabetikum brukes til å kontrollere blodsukkernivået hos personer med type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes.

Personer med diabetes har en mangel eller fravær av et hormon som produseres i bukspyttkjertelen som kalles insulin. Insulin er det viktigste hormonet ansvarlig for kontroll av sukker i blodet. I type 2 diabetes bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin. Cellene i kroppen tåler også de lave nivåer av insulin som sirkulerer i blodet. Insulin normalt ville gjøre cellene fjerne sukkeret fra blodet. Dette betyr i type 2 diabetes blodsukkernivået kan bli for høy.

Nateglinide fungerer ved å opptre på cellene i bukspyttkjertelen som produserer insulin. Disse cellene kalles beta-celler. Nateglinide fører til at beta-cellene til å produsere mer insulin.

Nateglinid tas før måltider for å forbedre insulin produksjon under og umiddelbart etter måltidet. Den forbedrede insulin produksjonen starter omtrent 15 minutter etter at dosen av nateglinid. Dette resulterer i en blodsukkersenkende effekt gjennom og umiddelbart etter måltidet, ville som forekommer naturlig hos personer som ikke har diabetes.

Nateglinid brukes i kombinasjon med metformin, som er en medisin som bidrar til å redusere blodsukkernivået mellom måltider (fastende blodsukker). Siden nateglinid reduserer måltidene blodsukkernivået, gir kombinasjonen av de to en additiv virkning på blodsukkeret kontroll.

Hva brukes det til?

• Type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes som er dårlig styrt av høyeste tolererte dose av metformin alene.

Hvordan tar jeg det?

• Starlix tabletter bør vanligvis tatt rundt 15 minutter før hvert hovedmåltid (frokost lunsj og middag). Men hvis det er nødvendig, kan du ta din dose opp til 30 minutter før måltidet eller bare før det spises.
• Hvis du hopper over et måltid, bør du også hoppe over Starlix dose for at måltidet.

Advarsel!

• Legen din kan ønske å kontrollere nivået av sukker i blodet eller urin fra tid til annen mens du tar denne medisinen. Sørg for at du diskutere hvordan vi skal gjøre dette, og hvor ofte med fastlegen din, apotek eller diabetes spesialist.
• Lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå som en bivirkning av denne medisinen. Dette er mer sannsynlig å skje hvis du tar denne medisinen i kombinasjon med metformin eller andre antidiabetika. Det er viktig at du er oppmerksom på symptomer på hypoglykemi (disse kan inkludere kaldsvetting, kald og blek hud, tremor, engstelig følelse, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, problemer med konsentrasjon, overdreven sult, midlertidige synsforstyrrelser, hodepine eller kvalme) og hva du skal gjøre hvis du opplever disse symptomene. Diskuter dette med fastlegen din, apotek eller diabetes spesialist. Du bør også være klar over at risikoen for hypoglykemi er økt med anstrengende fysisk aktivitet og drikke alkohol.
• Folk som tar antidiabetika tabletter skal bare drikke alkohol i moderate mengder og ledsaget av mat. Dette er fordi alkohol kan gjøre advarsel tegn på lavt blodsukker mindre klart, og kan føre til forsinket lavt blodsukker, selv flere timer etter å ha drukket.
• Din evne til å konsentrere seg eller reaksjonsevne kan bli nedsatt dersom du har lavt blodsukker, og dette kan føre til problemer kjører bil eller betjener machinary. Du bør ta forholdsregler for å unngå lavt blodsukker når du kjører - diskutere dette med legen din.
• Hvis du får infeksjon eller feber, har en ulykke, eller er under spesiell belastning bør du la legen få vite, fordi når kroppen er satt under stress dette legemidlet kan bli mindre effektiv på å kontrollere blodsukkeret. I disse tilfellene kan legen må midlertidig erstatte behandling med insulin. Du bør også rådføre deg med legen din om din diabetes behandling hvis du er grunn til å ha kirurgi under narkose, eller hvis du blir gravid. I disse situasjonene blodsukkeret er normalt kontrolleres med insulin.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Svak, svekkede eller underernærte mennesker.
• Moderat nedsatt leverfunksjon.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med utilstrekkelig produksjon av hormoner fra hypofysen (hypofysen insuffisiens).
• Personer med utilstrekkelig produksjon av naturlige steroidhormoner av binyrene ( adrenal insuffisiens ).

Skal ikke brukes i

• Type 1 (insulinavhengig) diabetes.
• Diabetisk keto-acidose.
• Graviditet.
• Amming.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Starlix tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, så det er ingen informasjon om sikkerhet og effekt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi. Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt, og det bør ikke brukes av gravide kvinner. Kontroll av diabetes i svangerskapet er vanligvis oppnås ved hjelp av insulin, fordi dette gir en mer stabil kontroll over blodsukkeret. Søke medisinsk råd fra legen din hvis du blir gravid mens du tar denne medisinen.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør ikke brukes av ammende kvinner. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Mange legemidler kan påvirke blodsukkernivået. Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan forsterke effekten av nateglinid, noe som kan øke risikoen for hypoglykemi:

• ACE-hemmere, f.eks kaptopril (disse kan forårsake uventede fall i blodsukker)
• anabole steroider
• flukonazol
• gemfibrozil
• monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), f.eks phenelzin.

Hvis beta-blokkere som propranolol (inkludert øyedråper som inneholder betablokkere) er tatt av personer som tar nateglinide de kan maskere noen av tegnene på lavt blodsukker, slik som økt hjertefrekvens og tremor. De kan også forlenge episoder med lavt blodsukker og svekke recovery tilbake til normal glukose nivå.

Rifampicin kan øke nedbrytningen av nateglinid av kroppen, noe som kan gjøre det mindre effektiv på å redusere blodsukkernivået. Legen din kan ønske å overvåke blodsukkeret oftere hvis du er foreskrevet et kurs av rifampicin og kan trenge å øke nateglinide dose.

Følgende legemidler kan øke blodsukkernivået. Hvis du starter behandling med noen av disse din dose av repaglinid kan senere trenger å øke:

• astma midler (beta 2-agonister), f.eks salbutamol
• kortikosteroider, f.eks hydrokortison, prednisolon
• diuretika, særlig tiaziddiuretika, f.eks Bendroflumethiazide
• danazol
• lanreotid
• oktreotid
• østrogen og gestagen, slik som de som finnes i p-piller
• thyreoideahormoner, f.eks tyroksin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder nateglinid som aktiv ingrediens.