Sativex (cannabinoider)

Hvordan virker det?

Sativex munnhulen spray inneholder to aktive ingredienser, tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD), som begge er kjent som cannabinoider. De er hentet fra bladet og blomsten av Cannabis Sativa planten.

Sativex spray brukes til å forbedre symptomer på muskel innstramming (spastisitet) hos personer med multippel sklerose (MS).

Det er ikke fullt ut forstått hvordan THC og CBD arbeide i multippel sklerose, fordi sykdommen og dens årsak ikke er fullt ut forstått. Imidlertid er disse cannabinoider er kjent for å stimulere cannabinoide reseptorer finnes ved endene av nerver i det sentrale nervesystemet, inkludert de som er forbundet med bevegelse og styring av arbeidsstilling.

Effekten av cannabinoider er å redusere lem stivhet og relatert smerte og forbedre bevegelse.

Den medisin sprayes under tungen eller på innsiden av kinnet. Det er absorbert inn i blodet gjennom den rike tilgangen på blodårene i disse områdene.

Hva brukes det til?

• For å bidra til å forbedre moderate til alvorlige symptomer på multiple sklerose, slik som stivhet og spasmer, som er forårsaket av muskel innstramming (spastisitet).

Sativex spray brukes i tillegg til andre legemidler for mennesker som har hatt utilstrekkelig respons på andre muskelavslappende medisiner, og som viser en betydelig bedring i symptomer etter en innledende fire ukers prøveperiode.

Behandling med denne medisinen kan bare startes av spesialister innen multippel sklerose.

Hvordan bruker jeg og lagre spray?

• Det er viktig at du nøye følge instruksjonene du har fått med denne medisinen. Antallet spray du bruker hver dag bør gradvis økes når du først begynner å bruke legemidlet. Alle som bruker denne medisinen vil trenge en litt annen dose, og det kan ta opptil to uker til du når den optimale dosen for deg. Når du først starter behandlingen kan du oppleve bivirkninger som svimmelhet, men disse er vanligvis milde og bedre om noen dager. Du bør følge instruksjonene fra legen din.
• Hver gang du bruker sprayen må du bruke et annet område av munnen. Dette bidrar til å forhindre ubehag og irritasjon utvikler på ett sted.
• Ikke pust i spray.
• Unngå å få spray i øynene. Hvis det blir i øynene ved et uhell skyll dem så snart som mulig med vann.
• Unngå å bruke spray i nærheten av barn, kjæledyr, åpen ild eller varme kilder.
• • Sativex spray bør lagres stående i kjøleskap ved 2 til 8 ° C til de åpnes. Etter åpning kan holdes og brukes ved værelsestemperatur. Det bør holdes oppreist og borte fra varme og direkte sollys. Den åpnet spray må ikke brukes lenger enn seks uker (42 dager). Skriv datoen du åpne spray på klistremerket som er i boksen og hold den på spray slik at du vet når den ble åpnet. Noen form for medisin igjen etter seks uker skal kastes nøye, helst ved å gå tilbake til apoteket.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake døsighet og svimmelhet og kan også føre til at noen mennesker til å besvime. Det kan også påvirke konsentrasjonen og dom. Du bør ikke kjøre bil, betjene maskiner eller utføre andre potensielt farlige aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og er sikker på at du kan utføre slike aktiviteter trygt.
• Hvis du drikker alkohol mens du bruker denne medisinen kan ha en ekstra effekt på koordinasjon, konsentrasjon og evne til å reagere raskt.
• Sativex spray er et kontrollert stoff, så dens rettslige status vil variere fra land til land. Før du tar denne medisinen i utlandet bør du sjekke sin juridiske status i de landene du reiser gjennom og til. Du bør også være klar over at det ikke kan være lovlig å bruke dette legemidlet når du kjører i noen land.
• Det er viktig at både menn og kvinner bruker en pålitelig prevensjonsmetode mens du bruker denne medisinen, og i minst tre måneder etter avsluttet behandling.
• Dette legemidlet inneholder en liten mengde alkohol som er ubetydelig for folk flest. Men hvis du har fått beskjed om å unngå alkohol helt, bør du snakke med legen din om dette.
• Hvis du slutter å ta denne medisinen plutselig søvn, appetitt eller følelser kan bli påvirket for en kort tid. Din muskelstivhet kommer vanligvis tilbake etter hvert hvis du slutter å bruke Sativex.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Historien om epilepsi eller tilbakevendende anfall.
• Personer med en historie med narkotikamisbruk.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Personer med alvorlig hjerte-og karsykdommer, for eksempel angina eller tidligere hjerteinfarkt.

Skal ikke brukes i

• Personer med symptomer på, eller en historie med schizofreni eller annen psykotisk sykdom.
• Personer med en historie med alvorlige personlighetsforstyrrelser.
• Personer med symptomer på, eller en historie med annen alvorlig psykiatrisk sykdom (ikke inkludert depresjon på grunn av din MS).
• Personer med en familie historie med betydelige psykiske lidelser, som schizofreni, psykose eller personlighetsforstyrrelser.
• Amming.
• Sativex spray anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år, da det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det er ikke anbefalt for bruk i graviditet hvis de potensielle fordelene oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet under behandling, og i minst tre måneder etter at de avslutter behandlingen. Menn bruker denne medisinen hvis partneren kunne bli gravid må bruke kondom under behandlingen og i minst tre måneder etter at de avslutter behandlingen.
• Dette legemidlet går over i morsmelk og kan ha negative effekter på et sykehjem spedbarn. Det må ikke brukes av mødre som ammer.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for døsighet og sedasjon hvis denne medisinen er tatt med noe av det følgende (som også kan forårsake døsighet):

• alkohol
• antipsykotika, f.eks klorpromazin, klozapin
• barbiturater, f.eks fenobarbital
• benzodiazepiner, for eksempel temazepam
• MAOI antidepressiva, f.eks phenelzine
• sederende antihistaminer, f.eks Chlorphenamine
• sovetabletter, f.eks Zopiklon
• sterke opioider smertestillende, for eksempel morfin, kodein, dihydrokodein
• trisykliske antidepressiva, f.eks amitriptylin.

Bruk av andre muskelavslappende medisiner, som baklofen og diazepam sammen med Sativex spray kan føre til redusert muskel tone og kraft. Dette kan påvirke balanse og bevegelse som kan øke risikoen for fall.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder delta-9 tetrahydrocannabinol og cannabidiol som de aktive ingrediensene.