Valdoxan (agomelatine)

Hvordan virker det?

Valdoxan tabletter inneholder virkestoffet agomelatine, som er en type medisin som kalles antidepressiva. Den brukes til å behandle depresjon.

Agomelatine virker på melatonin-og serotonin-reseptorer i hjernen.

Melatonin er et hormon produsert av pinealkjertelen, en struktur i hjernen. Det er normalt løslatt kort tid etter at det begynner å bli mørkt. Mengden produsert deretter øker til ca fire am, før han hopper av igjen. Melatonin er forbundet med kontroll av døgnrytme og fremme søvn. Det fungerer ved å handle på melatonin reseptorer i hjernen.

Agomelatine etterligner virkningen av melatonin og bidrar til å re-synkronisere kroppens døgnrytme. Disse inkluderer humør, angst, appetitt, kroppstemperatur og søvn / våkne sykluser. Disse døgnrytme, særlig søvn sykluser, er sterkt forstyrret hos personer med depresjon. Agomelatine viktigste tiltak er å forbedre utbruddet og kvaliteten på søvn, og dette i sin tur har en antidepressiv effekt.

Agomelatine bidrar også til å bedre humøret i depresjon ved å øke noradrenalin og dopamin utgivelse i hjernen. Dette er naturlige kjemikalier som kalles nevrotransmittere som er involvert, blant annet i å regulere humøret.

Hva brukes det til?

• Store episoder av depresjon hos voksne.

Hvordan tar jeg det?

• Den vanlige dosen av Valdoxan er én tablett daglig, tatt ved sengetid. Hvis symptomene ikke har begynt å se bedre etter to uker med å ta en tablett daglig, kan legen din øke dosen til to tabletter daglig, tatt sammen ved sengetid. Følg instruksjonene du får fra legen din.
• Valdoxan tabletter kan tas med eller uten mat.
• Hvis du glemmer å ta en dose ikke bekymre deg, bare ta neste dose som normalt følgende sengetid. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
• Behandling med antidepressiva er vanligvis fortsette i minst seks måneder. Når legen bestemmer seg for det er på tide for deg å avslutte behandlingen Valdoxan kan stoppes uten å måtte redusere dosen gradvis ned først.

Advarsel!

• Denne medisinen kan føre til søvnighet eller svimmelhet og så kunne redusere din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen.
• Det anbefales at du unngå å drikke alkohol mens du tar denne medisinen.
• Depresjon og andre psykiske lidelser er forbundet med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord. Du bør være klar over at denne medisinen ikke kan begynne å føle deg bedre i minst to til fire uker. Imidlertid er det viktig at du fortsetter å ta det for at det skal fungere ordentlig og for deg å føle deg bedre. Hvis du føler at din depresjon eller angst har blitt verre, eller om du har noen plagsomme tanker eller følelser om selvmord eller skade deg selv i disse første ukene, eller faktisk når som helst under behandling eller etter avsluttet behandling, så er det veldig viktig å snakk med legen din. Du kan være mer sannsynlig å ha tanker om å skade deg selv eller begå før denne medisinen begynner å virke dersom du tidligere har hatt tanker som dette, eller hvis du er under 25 år. Det kan være nyttig å fortelle en nær venn eller et familiemedlem som du er deprimert og ha behandling, og be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon ble verre eller de er bekymret for din oppførsel.
• Denne medisinen kan føre til leverproblemer i sjeldne tilfeller. Av denne grunn, må du ha en blodprøve for å sjekke leverfunksjonen før du starter behandling med denne medisinen. Dette bør gjentas 3, 6, 12 og 24 uker etter oppstart av behandlingen, og deretter som legen mener det er nødvendig. Hvis dosen økes til enhver din leverfunksjon bør kontrolleres 3, 6, 12 og 24 uker etter økningen. Du bør slutte å ta denne medisinen og kontakte lege umiddelbart dersom du får noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen, da de kan være tegn på et problem med leveren din: uforklarlig kløe, gulfarging av hud eller øyne, uvanlig mørk urin eller blek avføring, uforklarlig kvalme og oppkast, smerter i øvre høyre del av magen eller plutselige ny uforklarlig tretthet.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 65 år gammel.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Unge voksne (under 25 år).
• Personer med en historie med selvmordstanker eller forsøk på selvmord.
• Personer med en historie med bipolar lidelse (manisk depresjon), mani eller hypomani.
• Personer som er overvektige eller overvektig.
• Folk som er alkoholiker eller drikke store mengder alkohol.
• Personer med hevet leverenzymer før behandlingen starter.
• Folk bruker andre legemidler som kan påvirke leveren.

Skal ikke brukes i

• Personer med nedsatt leverfunksjon, aktiv leversykdom eller levercirrhose.
• Eldre mennesker med demens.
• Folk tar fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum).
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Valdoxan tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år, som sin sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått hos denne aldersgruppen

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke undersøkt. Hvis du blir gravid mens du bruker denne medisinen, bør du konsultere legen din med en gang. Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet under graviditet og kun hvis fordelen for moren oppveier eventuelle potensielle risikoen for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten anbefaler at kvinner som trenger å ta denne medisinen ikke skal amme. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Agomelatine bør ikke tas i kombinasjon med antidepressive fluvoksamin eller antibiotikumet ciprofloksacin. Fluvoxamin og ciprofloksacin både øke mengden av agomelatine i kroppen, ved å hindre dets nedbrytning.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder agomelatine som den aktive ingrediens.