Crestor (rosuvastatin)

Hvordan virker det?

Crestor tabletter inneholder den aktive ingrediensen rosuvastatin kalsium, som er en type legemidler som en statin. Det fungerer ved å redusere produksjonen av kolesterol i leveren.

For enkelhets skyld, er det to typer kolesterol, en "dårlig" form som kalles low density lipoprotein (LDL) og en 'god' slags kalt high density lipoprotein (HDL). LDL er deponert i arteriene og øker risikoen for hjertesykdom med tilstopping og innsnevring av arteriene (aterosklerose), mens HDL faktisk beskytter arteriene mot dette.

Rosuvastatin reduserer produksjonen av LDL-kolesterol ved å blokkere virkningen av enzymet i leveren (kalt HMG-CoA-reduktase) som er ansvarlig for dens produksjon. Dette reduserer mengden av kolesterol i levercellene, noe som får dem til å ta opp LDL kolesterol fra blodet. Redusert kolesterol produksjon og økt fjerning av LDL kolesterol fra blodet til slutt resulterer i senket kolesterolnivået i blodet.

Rosuvastatin fører også til en liten reduksjon i produksjon av andre 'bad fett "i blodet som kalles triglyserider, og en liten økning i nivået av HDL-kolesterol. Dette resulterer i reduserte nivåer av "dårlig fett" og hevet nivået av "godt fett".

Statiner har en viktig rolle i forebygging av koronar hjertesykdom. De reduserer risikoen for overflødig kolesterol blir deponert i de store blodårene i hjertet. Enhver blokkering i blodkar begrenser mengden av blod og derfor oksygen som blir båret til hjertemuskelen. Dette kan forårsake brystsmerter (angina) og i alvorlige tilfeller kan det føre til et hjerteinfarkt (hjerteinfarkt).

Statiner også redusere risikoen for slag ved å redusere risikoen for overskytende kolesterol blir avsatt i blodkarene som fører til hjernen. Disse fettlagrene kan føre til blokkering og dermed begrense blod og oksygentilførsel til visse deler av hjernen.

Rosuvastatin brukes til å senke kolesterolet hos personer som har høye nivåer enten skyldes genetikk (familiær hyperkolesterolemi) eller som et resultat av kosthold og livsstil. Dette bidrar til å redusere faren for herding av arteriene (aterosklerose) og problemer som er beskrevet ovenfor.

Rosuvastatin kan også brukes for å redusere risikoen for at disse problemer for personer som har normale kolesterolnivåer, men som har høy risiko for hjertesykdom av andre grunner.

Det er viktig å fortsette å følge et kolesterolsenkende kosthold og mosjon regime mens du tar rosuvastatin. Diskuter dette med legen din.

Hva brukes det til?

• Senke høye nivåer av total kolesterol, LDL kolesterol og andre fettstoffer (kalt triglyserider og apolipoprotein B) i blodet hos voksne og barn i alderen 10 år og over med primær hyperkolesterolemi, familiær hyperkolesterolemi eller blandet hyperlipidemi. Denne medisinen brukes når en lav-fett diett og livsstil endringer som økt mosjon ikke har redusert kolesterol nok.
• Forebygging av kardiovaskulære hendelser som angina, hjerteinfarkt, slag eller trenger hjerte bypass kirurgi, hos personer med høy risiko for hjertesykdom, for eksempel røykere, folk som er overvektige eller fete, eller personer med diabetes, høyt blodtrykk eller et nært familiemedlem historie med hjertesykdom. Legemidlet kan anvendes for dette formål, selv om kolesterolnivået er normale.

Hvordan tar jeg det?

• Du må ta rosuvastatin hver dag på en langsiktig basis (med mindre annet er regissert av legen din). Dette er fordi hvis du slutter å ta det, vil kroppen din begynne å lage kolesterol igjen og kolesterolnivået vil begynne å stige igjen.
• Crestor tabletter skal tas en gang om dagen. De kan tas når som helst på dagen, enten med eller uten mat.
• Dosen av denne medisinen som er foreskrevet (hvor mange tabletter du skal ta og hva styrke) vil variere fra person til person, avhengig av kolesterolnivået, blant annet. Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din. Disse vil bli trykt på utleveringsmekanismen etiketten at apoteket har satt på pakken av medisin.

Advarsel!

• Det er viktig at du fortsetter å spise sunt og gjøre regelmessig mosjon mens du tar denne medisinen. Diskuter dette med legen din.
• Denne medisinen kan forårsake svimmelhet. Unngå kjøring og bruk av maskiner hvis berørt.
• Denne medisinen kan sjelden føre til leverproblemer. Av denne grunn vil legen din vil at du skal ha blodprøver for å overvåke leverfunksjonen (leverfunksjonsprøver) før behandlingsstart og regelmessig under behandlingen med dette legemidlet. Konsultere legen din omgående dersom du utvikler uforklarlig kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene ( gulsott ), uvanlig mørk urin, kvalme og oppkast, magesmerter, tap av matlyst eller influensalignende symptomer mens du tar denne medisinen, da disse kunne være tegn på leverproblemer.
• Det er anbefalt at du unngå å drikke store mengder alkohol mens du tar denne medisinen, fordi dette kan øke risikoen for leverproblemer eller bivirkninger på de musklene (se nedenfor).
• Denne medisinen kan sjelden har bivirkninger på de musklene som kan utvikle seg til å forårsake nyreproblemer. Av denne grunn bør du informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen muskulære symptomer som smerte, ømhet, kramper, eller svakhet mens du tar denne medisinen, spesielt hvis det er ledsaget av feber eller følelsen generelt uvel. Legen din kan være nødvendig å se etter bivirkninger på musklene ved å ta en blodprøve for å måle nivået av et stoff som heter kreatinin kinase i blodet ditt. Hvis dette er tilfelle, bør testen ikke må gjøres etter fysiske anstrengelser.
• Statiner meget sjelden kan være assosiert med en type lungesykdom. Av denne grunn bør du konsultere legen din dersom du opplever kortpustethet eller pustevansker, en ikke-produktiv hoste og forverring i din generelle helse (for eksempel vekttap, feber, tretthet) mens du tar denne medisinen.
• En 40 mg dose av dette legemidlet bør bare brukes på personer med svært høye kolesterolverdier og en høy risiko for hjertesykdom, hvis kolesterol er ikke senket tilstrekkelig med en 20 mg dose, og som kan ha regelmessige kontroller med sin lege. En 40 mg dose bør ikke brukes hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon, en lite aktiv skjoldbruskkjertel, en personlig eller familie historie av arvelige muskelsykdommer, eller en historie med muskel bivirkninger på tidligere statin eller fibrat medisiner. En 40 mg dose bør heller ikke brukes til barn og unge, personer med asiatisk opprinnelse, folk tar fibrat medisiner og folk som drikker store mengder alkohol.
• Folk som tar en 40 mg dose av denne medisinen bør ha sin nyrefunksjonen overvåkes.
• Denne medisinen er ikke lisensiert for barn under 10 år. Det er foreløpig bare begrenset erfaring med den langsiktige sikkerheten av legemidlet hos barn i alderen 10 til 18 år. Hvis du er bekymret for barnet ditt å ta denne medisinen du kan be din lege eller apotek for mer informasjon og råd.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 70 år.
• Folk av asiatisk opprinnelse.
• Personer med nedsatt leverfunksjon eller en historie med leversykdom.
• Folk som drikker store mengder alkohol.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen ( hypotyreose ).
• Personlig eller familie historie av arvelige muskelsykdommer.
• Personer som tidligere har hatt muskulære bivirkninger mens de tok et statin eller fibrat medisin.

Skal ikke brukes i

• Personer med aktiv leversykdom.
• Personer med uforklarlige hevet resultater i leverfunksjonstester.
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med noen sykdom i musklene (myopati).
• Personer med akutte, alvorlige forhold som tyder til legen du kan ha en muskel sykdom, eller er disponert for nyresvikt sekundært til nedbryting av muskelceller.
• Folk tar medisin ciklosporin.
• Graviditet.
• Amming.
• Personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Crestor tabletter inneholder laktose).
• Det er utilstrekkelig informasjon om sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn under 10 år. Det anbefales ikke for barn under 10 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under svangerskapet fordi det kan være skadelig for et utviklingsland baby. Graviditet bør også unngås i en måned etter avsluttet behandling. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet både under behandling med denne medisinen, og i en måned etter avsluttet behandling. Snakk med legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid mens du tar denne medisinen, eller ønsker å prøve for en baby.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Men fordi det har potensial til å forårsake alvorlige bivirkninger i en sykepleier spedbarn, produsenten sier at det ikke bør tas av kvinner som ammer. Kvinner som trenger å ta dette legemidlet skal ikke amme sine babyer og bruk formelen i stedet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på musklene (myopati) hvis noen av følgende legemidler tas i kombinasjon med rosuvastatin:

• ciklosporin (folk tar ciklosporin ikke må ta rosuvastatin)
• kolchicin
• daptomycin
• ezetimib
• fibrater kolesterolsenkende, f.eks Bezafibrate, gemfibrozil
• fusidinsyre (dette anbefales ikke med rosuvastatin - Hvis du trenger å ta et kurs av denne antibiotika legen din kan anbefale at du midlertidig slutte å ta rosuvastatin i løpet og ikke starte den igjen før syv dager etter at du er ferdig i løpet av fusidinsyre)
• nikotinsyre (niacin)
• andre statiner for å senke kolesterolet
• proteasehemmere for HIV-infeksjon, f.eks atazanavir, nelfinavir, lopinavir, indinavir, ritonavir, tipranavir (rosuvastatin er ikke anbefalt for personer som tar proteasehemmere).

Hvis du er foreskrevet noen av legemidlene som er nevnt ovenfor i kombinasjon med rosuvastatin din, er det viktig å la legen vite om du opplever uforklarlige muskel symptomer som smerte eller ømhet, muskelsvakhet eller muskelkramper.

Den anti-blod-clotting effekten av antikoagulantia som warfarin kan økes med rosuvastatin. Av denne grunn kan hvis du tar en antikoagulerende legen ønsker å undersøke blodet-clotting tid når du starter eller stopper behandlingen med rosuvastatin, og om dosen endres.

Syrenøytraliserende midler for dårlig, slik som aluminium og magnesium-hydroksid, kan redusere absorpsjonen av rosuvastatin fra tarmen. Dette kan unngås hvis antacida ikke er tatt i løpet av to timer etter inntak av rosuvastatin.

Erytromycin kan redusere blodnivået av rosuvastatin.

Denne medisinen kan øke blod nivåer av hormonelle prevensjonsmidler eller hormonbehandling.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder rosuvastatin som aktiv ingrediens.