Inegy (simvastatin og ezetimib)

Hvordan virker det?

Inegy tabletter inneholder to aktive ingredienser, simvastatin og ezetimib. Begge disse medisinene er brukt til å senke kolesterolet. De arbeider i forskjellige og utfyllende måter.

For enkelhets skyld, er det to typer kolesterol, en "dårlig" form som kalles low density lipoprotein (LDL) og en 'god' slags kalt high density lipoprotein (HDL). LDL er deponert i arteriene og øker risikoen for hjertesykdom med tilstopping og innsnevring av arteriene (aterosklerose), mens HDL faktisk beskytter arteriene mot dette.

Simvastatin er en type medisin som kalles et statin. Det fungerer ved å redusere produksjonen av LDL-kolesterol i leveren. Det gjør den ved å blokkere virkningen av enzymet i leveren (kalt HMG-CoA-reduktase) som er ansvarlig for produksjonen. Dette reduserer mengden av kolesterol i levercellene, noe som får dem til å ta opp LDL kolesterol fra blodet. Redusert kolesterol produksjon og økt fjerning av LDL kolesterol fra blodet til slutt resulterer i senket kolesterolnivået i blodet.

Simvastatin fører også til en liten reduksjon i produksjon av andre 'bad fett "i blodet som kalles triglyserider, og en liten økning i nivået av HDL-kolesterol. Dette resulterer i reduserte nivåer av "dårlig fett" og økte nivåer av 'gode fettstoffer "i blodet.

Statiner har en viktig rolle i koronar hjertesykdom. De reduserer risikoen for overflødig kolesterol blir deponert i de store blodårene i hjertet (aterosklerose). Enhver blokkering i disse blodkarene begrenser mengden av blod og derfor oksygen som blir båret til hjertemuskelen. Dette kan forårsake brystsmerter (angina) og i alvorlige tilfeller kan det føre til et hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) eller hjerneslag. Simvastatin er vist å redusere risikoen for slike komplikasjoner av aterosklerose.

Ezetimib er en type medisin som kalles en kolesterol absorpsjon hemmer. Det virker ved å hindre kolesterol fra å bli absorbert fra tynntarmen inn i blodet. Det hindrer kolesterol og andre plantesteroler som forbrukes i kostholdet fra å bli absorbert i blodet. Det hindrer også kolesterol som frigjøres fra gallegang inn i tarmen fra å bli reabsorbed inn i blodet. Det samlede resultat er en reduksjon av kolesterolnivået i blodet.

Disse legemidlene virker på forskjellige måter, men de har en additiv effekt på høye kolesterolverdier. Kombinasjonen blir benyttet for å redusere høyt kolesterol hos mennesker som kolesterol har ikke blitt senket tilstrekkelig ved hjelp av et statin alene. Kombinere medisiner til én tablett som mål å forenkle behandling for dem som trenger å ta ezetimib i kombinasjon med et statin til å kontrollere sine kolesterol.

Det er viktig å fortsette å følge et kolesterolsenkende kosthold og mosjon regime mens du tar Inegy. Spør legen din om råd.

Hva brukes det til?

• Høyt kolesterol (primær hyperkolesterolemi).
• Arvet høyt kolesterol (familiær hyperkolesterolemi).
• Høye nivåer av noen eller alle av de fettstoffer i blodet, slik som kolesterol, triglyserider og lipoproteiner (blandet hyperlipidemi).

Hvordan tar jeg det?

• Du må ta denne medisinen hver dag på en langsiktig basis (med mindre annet er regissert av legen din). Dette er fordi hvis du slutter å ta det, vil kroppen din begynne å lage kolesterol igjen og kolesterolnivået vil begynne å stige igjen.
• Inegy tabletter bør tas om natten enten med eller uten mat. Dette er fordi kroppen produserer mest kolesterol om natten, slik at simvastatin komponenten av tabletten er mer effektivt hvis det tas om kvelden.
• Dosen av denne medisinen som er foreskrevet (hvor mange tabletter du skal ta og hva styrke) vil variere fra person til person, avhengig av kolesterolnivået, blant annet. Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din. Disse vil bli trykt på utleveringsmekanismen etiketten at apoteket har satt på pakken av medisin.

Advarsel!

• Det er viktig at du fortsetter å spise sunt og gjøre regelmessig mosjon mens du tar denne medisinen. Diskuter dette med legen din.
• Du bør unngå å drikke grapefruktjuice eller spise grapefrukt mens du tar denne medisinen. Dette er fordi grapefrukt kan påvirke metabolismen av simvastatin og kunne øke mengden av legemidlet i blodet, noe som øker risikoen for bivirkninger.
• Det er anbefalt at du unngå å drikke store mengder alkohol mens du tar denne medisinen, fordi dette kan øke risikoen for leverproblemer eller bivirkninger på de musklene (se nedenfor).
• Denne medisinen kan tidvis har bivirkninger på de musklene som kan utvikle seg til å forårsake nyreproblemer. Av denne grunn bør du informere legen din umiddelbart hvis du opplever uforklarlige muskulære symptomer som smerte, ømhet, kramper eller svakhet, mens du tar denne medisinen. Legen din kan være nødvendig å se etter bivirkninger på musklene ved å ta en blodprøve for å måle nivået av et stoff som heter kreatin kinase (CK) i blodet ditt. Hvis dette er tilfelle, bør testen ikke må gjøres etter fysiske anstrengelser.
• Denne medisinen kan sjelden føre til leverproblemer. Av denne grunn vil legen din vil at du skal ha blodprøver for å overvåke leverfunksjonen (leverfunksjonsprøver) før behandlingsstart og regelmessig under behandlingen med dette legemidlet. Konsultere legen din omgående dersom du utvikler uforklarlig kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene ( gulsott ), uvanlig mørk urin, kvalme og oppkast, magesmerter, tap av matlyst eller influensalignende symptomer mens du tar denne medisinen, da disse kunne være tegn på leverproblemer.
• Statiner meget sjelden kan være assosiert med en type lungesykdom. Av denne grunn bør du konsultere legen din dersom du opplever kortpustethet eller pustevansker, en ikke-produktiv hoste og forverring i din generelle helse (for eksempel vekttap, feber, tretthet) mens du tar denne medisinen.
• Denne medisinen er ikke lisensiert for barn under 10 år. Det er foreløpig bare begrenset erfaring med den langsiktige sikkerheten av legemidlet hos barn i alderen 10 til 18 år. Hvis du er bekymret for barnet ditt å ta denne medisinen du kan be din lege eller apotek for mer informasjon og råd.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 70 år.
• Personer med nedsatt leverfunksjon eller en historie med leversykdom.
• Folk som drikker store mengder alkohol.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen ( hypotyreose ).
• Personlig eller familie historie av arvelige muskelsykdommer.
• Personer som tidligere har hatt muskulære bivirkninger mens de tok et statin eller fibrat medisin.
• Arvelige blodsykdommer kalt porfyri.

Skal ikke brukes i

• Personer med aktiv leversykdom eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Personer med uforklarlige hevet resultater i leverfunksjonstester.
• Graviditet.
• Amming.
• Folk tar ciklosporin, danazol, fibrat legemidler, som for eksempel Bezafibrate eller gemfibrozil, den soppmidler itrakonazol, ketokonazol eller posakonazol, den antibiotika erytromycin, klaritromycin eller telitromycin, en proteasehemmer for HIV-infeksjon, eller det antidepressive nefazodon (se slutten av faktaark for mer informasjon ).
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Inegy tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn under 10 år eller som ennå ikke har nådd puberteten.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under svangerskapet fordi det kan være skadelig for et utviklingsland baby. Graviditet bør også unngås i en måned etter avsluttet behandling. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet både under behandling med denne medisinen, og i en måned etter avsluttet behandling. Snakk med legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid mens du tar denne medisinen, eller ønsker å prøve for en baby.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Men fordi det har potensial til å forårsake alvorlige bivirkninger i en sykepleier spedbarn, produsenten sier at det ikke bør tas av kvinner som ammer. Kvinner som trenger å ta dette legemidlet skal ikke amme sine babyer og bruk formelen i stedet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig å fortelle legen hvilke medisiner du tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på musklene (myopati) dersom denne medisinen er tatt med noen av følgende medisiner:

• amiodaron (din daglige dose av simvastatin bør ikke være høyere enn 20 mg dersom du tar denne medisinen i tillegg)
• amlodipin (din daglige dose av simvastatin bør ikke være høyere enn 20 mg dersom du tar denne medisinen i tillegg)
• ciklosporin (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy)
• klaritromycin (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy - se nedenfor)
• kolchicin
• danazol (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy)
• daptomycin
• diltiazem (din daglige dose av simvastatin bør ikke være høyere enn 20 mg dersom du tar denne medisinen i tillegg)
• dronedaron
• erytromycin (ikke bør tas i kombinasjon med Inegy - se nedenfor)
• fibrater kolesterolsenkende, f.eks bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy)
• flukonazol
• fusidinsyre (dette anbefales ikke med Inegy - Hvis du trenger å ta et kurs av denne antibiotika legen din kan anbefale at du midlertidig slutte å ta Inegy løpet og ikke starte den igjen før syv dager etter at du er ferdig i løpet av fusidinsyre)
• itrakonazol (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy - se nedenfor)
• ketokonazol (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy - se nedenfor)
• miconazole
• nefazodon (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy)
• nikotinsyre eller niacin (din daglige dose av simvastatin bør ikke være høyere enn 20 mg dersom du tar 1g eller mer per dag av niacin, spesielt hvis du er kinesisk)
• proteasehemmere for HIV-infeksjon, f.eks nelfinavir (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy)
• posakonazol (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy - se nedenfor)
• ranolazine
• telaprevirs (anbefales ikke med Inegy)
• telitromycin (bør ikke tas i kombinasjon med Inegy - se nedenfor)
• ticagrelor
• verapamil (din daglige dose av Inegy bør ikke være høyere enn 20 mg dersom du tar denne medisinen i tillegg).

Hvis du er foreskrevet noen av legemidlene som er nevnt ovenfor i kombinasjon med Inegy, er det viktig å la legen vite om du opplever uforklarlige muskel symptomer som smerte eller ømhet, muskelsvakhet eller muskelkramper.

Dersom behandling med soppmidler itrakonazol, ketokonazol eller posakonazol, eller antibiotika erytromycin, klaritromycin, telitromycin eller fusidinsyre er avgjørende for behandling av en infeksjon, vil legen be deg om å slutte å ta Inegy midlertidig i løpet av behandlingen.

Den anti-blod-clotting effekten av antikoagulantia som warfarin kan påvirkes av dette legemidlet. Av denne grunn kan hvis du tar en antikoagulerende legen ønsker å undersøke blodet-clotting tid når du starter eller stopper behandlingen med Inegy, og hvis Inegy dose er endret.

Følgende legemidler kan redusere mengden av simvastatin i blodet ditt. Da dette kan gjøre simvastatin mindre effektive, kan legen forskrive en høyere dose simvastatin dersom du bruker en av disse:

• bosentan
• karbamazepin
• efavirenz
• eslikarbazepin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Hvis du også tar en gallesyrebinder å senke kolesterolet, for eksempel kolestipol eller kolestyramin, bør dosen av Inegy tas enten minst to timer før eller minst fire timer etter det. Dette er fordi disse medisinene kan redusere absorpsjonen av simvastatin og ezetimib fra tarmen.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både simvastatin og ezetimib som de aktive ingrediensene.

Zocor inneholder bare simvastatin.

Ezetrol inneholder bare ezetimib.