Napratec (naproxen, misoprostol)

Hvordan virker det?

Napratec er en kombinasjon som inneholder to typer tabletter; naproxen tabletter (gul) og misoprostol tabletter (hvit). Naproxen er en type legemidler som et ikke-steroid anti-inflammatorisk medikament (NSAID). Den brukes til å lindre smerter og betennelser i leddgikt. Misoprostol (merkenavn Cytotec) brukes for å hindre den potensielle bivirkninger av naproksen på tarmen.

Naproxen virker ved å blokkere virkningen av et stoff i kroppen som kalles cyklooksygenase (COX). Cyklooksygenase er involvert i produksjon av prostaglandiner, som respons på skade eller visse sykdommer, slik som artritt. Disse prostaglandiner forårsake smerte, hevelse og betennelse. Naproxen blokkerer produksjonen av disse prostaglandiner og derfor er effektiv til å lindre smerte og betennelse.

Imidlertid ikke cyklooksygenase ikke bare produsere prostaglandiner som forårsaker betennelse. Den produserer også prostaglandiner som har nyttige roller i kroppen, inkludert noen som er involvert i å opprettholde en sunn mage og intestinal fôr. Disse prostaglandiner redusere mengden av syre produsert av magen og øke bikarbonat og slimsekresjon i tarmen, noe som normalt beskytter kledning av tarmen fra magesyre.

Naproxen reduserer produksjonen av disse gut beskyttende prostaglandiner og så kan skade tarmslimhinnen, forårsaker magesår, blødning og noen ganger også perforasjon (hull) i tarmen.

Misoprostol er en type medisin som kalles en prostaglandinanalog. Det mimicks handlingen i tarmen beskytter prostaglandiner og er tatt med naproxen for å motvirke de negative effektene av naproksen på tarmen. Dette bidrar til å forebygge magesår som ellers kunne forårsaket av naproxen.

Hva brukes det til?

• Forebygging av sår i mage eller tarm hos mennesker som trenger å ta naproxen for å lindre smerter og betennelser i leddgikt, artrose eller en form for leddgikt som påvirker leddene i ryggsøylen (ankyloserende spondylitt).

Napratec er bare foreskrevet til personer som har behov for å fortsette å ta naproxen 500mg to ganger daglig for å lindre smerten ved leddgikt deres, men som også er på en høy risiko for å få et sår, for eksempel fordi de er eldre, tidligere har hatt magesår, eller må ta naproksen langvarig.

Hvordan tar jeg det?

En naproxen tablett og en misoprostol (Cytotec) tabletter bør tas sammen to ganger om dagen, med eller etter mat.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake svimmelhet og så kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen.
• Denne medisinen kan maskere tegn og symptomer på infeksjon, som feber og betennelse. Dette kan gjøre deg tror feilaktig at en infeksjon blir bedre når det ikke er, eller at en infeksjon er mindre alvorlig enn det er. Av denne grunn bør du fortelle legen din hvis du får en infeksjon mens du tar denne medisinen.
• Selv om misoprostol i Napratec er inkludert for å redusere risikoen for naproxen bivirkninger på tarmen, slike bivirkninger er fortsatt mulig. De er mer sannsynlig hos eldre mennesker og hos personer som tar høye doser av medisinen. Risikoen kan også økes ved å ta visse andre legemidler (se nedenfor). Det er viktig at disse menneskene, samt personer med en historie med lidelser som påvirker magen eller tarmen, blir nøye overvåket av en lege mens du tar denne medisinen. Alle mennesker tar dette legemidlet bør avslutte behandlingen og kontakte lege umiddelbart dersom de opplever noen tegn til blødning fra magen eller tarmen under behandling, for eksempel oppkast blod og / eller passerer svart / tjæreaktig / blodige avføring.
• Studier har antydet at bruk av visse NSAIDs kan være forbundet med en liten økning i risiko for hjerteinfarkt og slag (særlig dersom det brukes i høye doser eller i lange perioder av gangen). Hvis du har risikofaktorer for hjertesykdom eller slag, slik som diabetes, høyt blodtrykk, høyt kolesterol eller røyking, vil legen må vurdere de samlede fordeler og risikoer før de bestemmer om dette legemidlet er egnet for deg. Du bør informere legen din dersom du opplever kortpustethet, brystsmerter eller ankelen hevelse mens du tar medisinen. Spør din lege eller apotek for ytterligere informasjon.
• Svært sjelden, kan NSAIDs forårsake alvorlige blemmer eller flassing hudreaksjoner (f.eks Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatitt). Av denne grunn bør du slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din dersom du får hudutslett eller sår inne i munnen din mens du tar denne medisinen. Denne bivirkningen er svært sjelden, men hvis det skjer, er mest sannsynlig å skje i den første måneden av behandlingen.
• Hvis du har noen problemer med hjerte, lever eller nyrer, bør nyrefunksjonen din kontrolleres regelmessig mens du tar denne medisinen.
• Under langtidsbehandling med denne medisinen bør du ha regelmessige kontroller med legen din slik at du kan overvåkes for mulige bivirkninger av medisinen. Dette kan inkludere rutinemessige blodprøver for å overvåke nyrefunksjonen din, leverfunksjon og nivåer av blodkomponenter, spesielt hvis du er eldre.
• Hvis du trenger å ha en test for å overvåke funksjonen av binyrene mens du tar denne medisinen, bør du la legen som utfører testen vet at du tar naproxen. De vil at du skal slutte å ta naproxen et par dager før testen, da det kan påvirke resultatene.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Hjertesvikt.
• Hjertesykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet (iskemisk hjertesykdom), f.eks angina eller tidligere hjerteinfarkt.
• Sykdom i blodårene i og rundt hjernen (cerebrovaskulær sykdom), f.eks gjennomgått slag eller mini-slag.
• Dårlig sirkulasjon i arteriene i ben eller føtter (perifer arteriell sykdom).
• Historien om høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Forhøyede nivåer av fett som kolesterol i blodet (hyperlipidemi).
• Diabetes.
• Røykere.
• Historien om sykdommer som påvirker mage eller tarm, slik som sår eller blødning.
• Inflammatorisk tarmsykdom som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
• Personer med koagulasjonsforstyrrelser eller ta antikoagulerende medisiner.
• Historien om astma.
• Historien om allergi.
• Sykdommer som påvirker bindevev, f.eks systemisk lupus erythematosus.

Skal ikke brukes i

• Graviditet.
• Kvinner som planlegger en graviditet. (Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet mens du tar dette legemidlet - se nedenfor).
• Amming.
• Folk i hvem aspirin eller andre NSAIDs, f.eks ibuprofen, forårsake allergiske reaksjoner som astma angrep, kløende utslett (urticaria), nasal betennelse (rhinitt) eller hevelse i lepper, tunge og hals (angioødem).
• Personer med en aktiv mage eller tarm sår eller blødninger i tarmen.
• Alvorlig hjertesvikt.
• Nyresvikt.
• Leversvikt.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (tablettene inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet må ikke brukes av kvinner som er gravide, eller som planlegger en graviditet, fordi det kan være skadelig for en ufødte baby. Misoprostol mimicks effekten av prostaglandiner som er involvert i å starte arbeid og fører til sammentrekninger i livmoren. Dette kan resultere i en spontanabort. Hvis tatt i tredje trimester, kan naproxen forsinke arbeidskraft, øke lengden på arbeidskraft og føre til komplikasjoner hos nyfødte baby. Noen bevis tyder på at NSAIDs bør også unngås av kvinner som forsøker å bli gravide, da de kan midlertidig redusere kvinnens fruktbarhet under behandling, og kan også øke risikoen for spontanabort eller misdannelser.
• Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet mens de tar denne medisinen. Søke medisinsk råd fra legen din. Hvis du tror du kan være gravid når som helst under behandling du bør slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart.
• Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under amming. Av denne grunn, sier produsenten at det ikke bør brukes av kvinner som ammer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen som fordøyelsesbesvær, diaré, kvalme, oppkast, magesmerter eller flatulens.
• Hudreaksjoner som utslett eller kløe.
• Hodepine.
• Svimmelhet.
• Følelse av ringing eller annen støy i ørene (tinnitus).
• Høring distubances.
• Synsforstyrrelser.
• Balanseproblemer involverer det indre øret (vertigo).
• Omfattende væskeopphopning i kroppen vev, noe som resulterer i hevelse (ødem).
• Vaginal blødning.
• Endring i menstruasjonsblødning.
• Stikking opplevelser.
• Døsighet.
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Depresjon.
• Forvirring.
• Sårdannelse eller blødning i magesekken eller tarmen (se advarsel ovenfor).
• Nyre, lever eller blod lidelser.
• Kortpustethet eller pustevansker (dyspné).
• Allergiske reaksjoner som forsnevring av luftveiene (bronkospasme), hevelse i lepper, hals og tunge (angioødem) eller alvorlige hudreaksjoner (f.eks toksisk epidermal nekrolyse).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Naproxen bør ikke tas i kombinasjon med smertestillende doser av aspirin, eller andre orale NSAID, f.eks ibuprofen, da dette øker risikoen for bivirkninger på magen og tarmene. Selektive inhibitorer av COX-2 som celecoxib eller etoricoxib bør også unngås av samme grunn.

Det kan være en økt risiko for sår eller blødning fra tarmen dersom naproxen er tatt med kortikosteroider som prednisolon.

Det kan også være en økt risiko for blødninger fra tarmen dersom naproxen er tatt med følgende medisiner:

• anti-blod-levrer (antikoagulant) medisiner som warfarin
• platehemmende medisiner for å redusere risikoen for blodpropp eller "blodfortynnende", f.eks lavdose acetylsalisylsyre, klopidogrel, dipyridamol
• SSRI antidepressiva, f.eks fluoksetin, paroksetin, citalopram
• venlafaksin.

Naproxen kan forsterke virkningen av blod-tynning eller anti-koagulerende midler (antikoagulanter) som warfarin. Da dette kan øke risikoen for blødning, bør folk ta naproxen med en antikoagulerende overvåkes nøye av legen sin.

Naproxen kan redusere fjerningen av de følgende legemidler fra kroppen, og dette kan øke blodnivået og risikoen for bivirkninger av slike legemidler. Folk tar naproxen med noen av disse bør være nøye overvåket av sin lege:

• digoksin
• litium
• metotreksat.

Probenecid kan øke blodkonsentrasjonen av naproxen, og legen din kan forskrive en lavere enn normal dose av naproksen dersom du tar probenecid.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på nyrene hvis naproksen er tatt med noen av følgende medisiner:

• ACE-hemmere, f.eks enalapril
• angiotensin II-antagonister, for eksempel losartan
• ciklosporin
• diuretika, f.eks furosemid
• takrolimus.

Naproxen kan motsette seg den blodtrykkssenkende effekten av visse legemidler til behandling av høyt blodtrykk, for eksempel følgende:

• ACE-hemmere som kaptopril
• angiotensin II-antagonister, for eksempel losartan
• betablokkere som propranolol
• diuretika slik som furosemid.

NSAIDs som naproxen bør ikke brukes i 8 til 12 dager etter å ha tatt mifepriston, som NSAID kan redusere effekten av mifepriston.

Det kan være en økt sjanse for diaré hvis magnesium antacida er tatt med misoprostol. Hvis du trenger å ta en syrenøytraliserende mens du tar dette legemidlet, spør på apoteket om råd om hvilke som er mest egnet, og ikke ta det innen to timer for å ta denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder begge disse aktive ingrediensene. Naproxen og misoprostol er begge tilgjengelige separat.