Synarel (nafarelin)

Hvordan virker det?

Synarel nesespray inneholder virkestoffet nafarelin acetat, som er en type medisin som kalles en Gonadorelin (LHRH) analog. Det virker på hypofysen i hjernen.

Hypofysen produserer og lagrer ulike hormoner, inkludert kjønnshormoner, luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH). Hos kvinner, FSH og LH føre til at produksjonen av østrogen i eggstokkene og bidra til å kontrollere menstruasjonssyklusen.

Mengden av LH og FSH frigjøres fra hypofysen er kontrollert av et annet hormon, kalt gonaderelin (LHRH). Gonadorelin virker på LHRH reseptorer i hypofysen, forårsaker frigjøring av LH og FSH, og dermed den påfølgende produksjonen av østrogen hos kvinner.

Nafarelin er en syntetisk form av Gonadorelin. Det virker på den LHRH-reseptorer i hypofysen på samme måte som naturlig Gonadorelin.

I første omgang fører til nafarelin en økning i mengden av FSH og LH frigitt fra hypofysen, med resulterende økning i østrogen-produksjon. Men desensitises kronisk administrering av nafarelin hypofysen. Dette betyr at den produserer mindre og mindre FSH og LH, som igjen stopper produksjonen av østrogener hos kvinner. Denne reduksjon i nivået av østrogen blir brukt til å behandle endometriose.

Endometriose er en tilstand der vev som ligner livmor eller livmor fôr (endometriet) vokser i andre steder i kroppen. Veksten i dette vevet er stimulert av østrogen, så avtagende østrogennivået med nafarelin vil stoppe veksten av dette vevet, og dermed lindre symptomene. En seks måneders kurs av behandling anbefales, og dette bør ikke overskrides eller gjentatt.

Nafarelin er også brukt i fertilitetsbehandling. Hos kvinner som er infertile på grunn av problemer med deres naturlige eggløsning, er det brukt desensitise hypofysen og stoppe den naturlige produksjonen av FSH og LH. Syntetisk FSH, LH og hCG (gonadotropiner) blir deretter gitt til kunstig stimulere eggløsning.

Den nafarelin i Synarel nesespray er absorbert inn i blodet gjennom den rike tilgangen på blodårene som finnes i slimhinnen i nesen. Medisinen absorberes selv om du har en kald, men hvis dette er tilfelle, bør du blåse nesen grundig før du bruker sprayen.

Hva brukes det til?

• Endometriose.
• Fertilitetsbehandling. Dette legemidlet brukes til å forberede hypofysen før behandling med gonadotropiner (FSH og LH) for å kunstig stimulere eggløsning.

Advarsel!

• Hvis du nyser under eller umiddelbart etter å ha tatt en dose fra nesesprayen du bør gjenta det dose, fordi nysing kan redusere absorpsjonen av legemidlet fra nesen.
• Denne medisinen kan være skadelig for fosteret, og du må ha en graviditetstest før behandling med denne medisinen er begynt å sørge for at du ikke allerede er gravid. Du bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå graviditet under behandling med denne medisinen. Siden dette legemidlet påvirker hormonene dine, bør du bruke en barriere metode for prevensjon som kondom, ikke en hormonell metode som p-piller. (NB. Ikke bli bekymret hvis du bruker denne medisinen som en del av fertilitetsbehandling, det vil bli stoppet før eggløsningen er indusert og det vil da ikke ha noen effekt på en baby som resultatene fra fertilitetsbehandling.)
• I løpet av seks måneders behandling med denne medisinen kan det være en liten reduksjon i bentetthet (bentap). Dette reverserer etter behandling er stoppet, men er grunnen at gjentatt behandling eller bruk i mer enn seks måneder anbefales ikke.

Brukes med forsiktighet hos

• Osteoporose.
• Polycystisk ovariesyndrom.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot andre Gonadorelin (LHRH) analoger, f.eks Buserelin, goserelin.
• Vaginal blødning av ukjent årsak.
• Graviditet.
• Amming.
• Kvinner under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet, da det kan være skadelig for et utviklingsland baby. Du bør bruke en barriere metode for prevensjon som kondom for å unngå å bli gravid mens du har behandling med denne medisinen. Hvis du tror du kan ha falt gravid mens du bruker denne medisinen, bør du kontakte lege med en gang. (NB. Hvis du bruker denne medisinen som en del av fertilitetsbehandling, ikke være opptatt av dette. Behandling med dette legemidlet vil bli stoppet før eggløsning er indusert og det vil ikke ha noen negativ effekt på en baby som deretter resultatene fra din fertilitetsbehandling.) Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under amming. Av denne grunn, sier produsenten at det ikke bør brukes under amming. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hetetokter.
• Endringer i sexlysten.
• Vaginal tørrhet.
• Hodepine.
• Humørsvingninger.
• Acne.
• Smerter i muskler (myalgi).
• Reduksjon i bryst størrelse.
• Irritasjon av nesen.
• Depresjon.
• Stikking opplevelser.
• Hårtap.
• Migrene.
• Bevissthet om din hjerterytme (hjertebank).
• Tåkesyn.
• Reduksjon i densiteten av ben etter seks måneders behandling (reverserer etter at behandlingen er avsluttet).
• Kortpustethet eller brystsmerter.
• Hudreaksjoner, som utslett, kløe eller elveblest.
• Utvikling av væskefylte sekker (cyster) i eggstokkene.
• Endring i resultatene av leverfunksjonstester (økt nivå av leverenzymer enzymer).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Legemidler mot nesetetthet kan redusere opptaket av nafarelin fra nesen. Ved en nasal dekongestant kreves det bør brukes i minst 30 minutter etter bruk av Synarel nesespray.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder nafarelin som aktiv ingrediens.