Yentreve (duloksetin)

Hvordan virker det?

Duloksetin kapslene inneholder den aktive ingrediensen duloksetin hydroklorid, som er en type legemidler som en kombinert serotonin og noradrenalin gjenopptaksinhibitor. Den brukes til å behandle stressinkontinens (SUI) hos kvinner. SUI er den utilsiktet lekkasje av urin når trykket i blæren øker plutselig, for eksempel ved hoste, nysing, latter, løfting eller trening.

Urinrørsåpningen lukkemuskelen er den muskelen ved avkjøringen til blæren som holder tilbake urin. Vi normalt slapp det frivillig når vi ønsker å urinere. Men det er ulike faktorer, for eksempel graviditet, fødsel og fedme, som kan svekke tonen i urinrøret sphincter, slik at det å lekke ut urin ufrivillig når trykket i blæren øker.

Duloksetin er tenkt å fungere ved å øke tone av urethral sphincter. Det gjør den ved sin handling på serotonin og noradrenalin i ryggmargen.

Serotonin og noradrenalin er forbindelser som kalles nevrotransmittere. De er lagret i nerveceller og er involvert i overføring av meldinger mellom de nervecellene. Nevrotransmittere er gitt ut fra nerveceller som en melding overføres. Når meldingen er sendt, nervecellene deretter reabsorb signalstoffet.

Duloksetin hindrer serotonin og noradrenalin fra å bli reabsorbed tilbake i nerveceller i ryggmargen. Dette forbedrer nerve meldinger som sendes til urethral sphincter. Disse meldingene øke tone av urethral lukkemuskelen i løpet av tiden som urin blir lagret i blæren. Dette gjør det mindre sannsynlig å åpne litt under stress som hoste og la urin for å lekke ut. Lukkemuskelen kan fortsatt være avslappet frivillig når du ønsker å passere urin.

Duloksetin brukes til å behandle moderat til alvorlig stress inkontinens, og har vist seg å redusere hyppigheten av episoder av lekkasje. Det kan være mer effektiv hvis den kombineres med bekkenbunnstrening re-treningsprogram, og du bør diskutere dette med legen din. Duloksetin har ikke vist seg å nytte mild SUI (mindre enn 14 episoder av lekkasjer per uke).

Hva brukes det til?

• Moderat til alvorlig stressinkontinens (SUI) hos kvinner.

Advarsel!

• Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen. Denne medisinen kan gjøre deg søvnig eller svimmel og så kan redusere din evne til å kjøre bil eller betjene farlige maskiner trygt. Dersom du opplever døsighet dette kan gjøres verre av alkohol.
• Denne medisinen kan føre til et fall i blodtrykket når du flytter fra en liggende eller sittende posisjon til sittende eller stående, noe som kan føre til svimmelhet, ørhet eller besvimelse, spesielt når du først starter behandlingen. Av denne grunn bør du ta vare når du flytter fra liggende til sittende eller stående, spesielt hvis du våkner om natten, før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Hvis du føler deg svimmel eller ør når som helst under behandling, sitte eller ligge ned til symptomene passere.
• Denne medisinen kan føre til at noen folks blodtrykket øker. Det anbefales at at blodtrykket ditt er overvåket mens du tar denne medisinen hvis du lider av hjertesykdom eller høyt blodtrykk, særlig i løpet av den første måneden av behandlingen.
• Selv om dette legemidlet ikke brukes til å behandle depresjon, finnes den aktive ingrediensen (duloksetin) også som et antidepressivt, kalt Cymbalta. Som med andre antidepressive medisiner, har det vært isolerte tilfeller av mennesker som opplever selvmordstanker under eller kort tid etter avsluttet behandling med duloksetin. Av denne grunn bør du la legen få vite om du har noen plagsomme tanker eller følelser, inkludert depressive følelser eller uro, når som helst mens du tar denne medisinen eller etter avsluttet behandling.
• Legemidler av denne typen har vært forbundet med utvikling av ubehagelig eller plagsom rastløshet og behov for å bevege seg, ofte ledsaget av en manglende evne til å sitte eller stå stille. Dette er mest sannsynlig skje i løpet av de første ukene av behandlingen. Hvis du opplever disse symptomene bør du kontakte legen din.
• Legemidler av denne type kan også føre til at mengden av natrium i blodet til å slippe - en tilstand som kalles hyponatremi. Dette kan forårsake symptomer som døsighet, forvirring, muskelrykninger eller kramper. Eldre mennesker kan være spesielt utsatt for denne effekten. Det kan også være en økt risiko hos mennesker med levercirrhose og de som er dehydrert eller tar vanndrivende medisiner. Du bør konsultere legen din dersom du utvikler noen av disse symptomene mens du tar denne medisinen, slik at blod natrium kan kontrolleres ved behov.
• Du bør ikke plutselig slutte å ta denne medisinen, da dette kan føre til abstinenssymptomer som svimmelhet, prikking sensasjoner, kvalme, søvnproblemer, intense drømmer, hodepine, skjelving, uro eller angst. Abstinenssymptomene er midlertidige og er ikke det samme som avhengighet. De kan vanligvis unngås ved å stoppe legemidlet gradvis, vanligvis over i det minste to uker. Følg instruksjonene du får av legen når det er på tide å stoppe behandling med denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Bipolar affektiv lidelse (manisk depresjon).
• Historie av mani.
• Anfall, f.eks epilepsi.
• Økt trykk i øyeeplet, f.eks glaukom eller folk med risiko for glaukom.
• Høyt blodtrykk.
• Hjertesykdom.
• Personer med blødningstendensene.
• Folk tar medisiner for å redusere blodlevring (antikoagulantia eller platehemmende medisiner, se nedenfor).

Skal ikke brukes i

• Barn og ungdom under 18 år.
• Leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon.
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Ukontrollert høyt blodtrykk.
• Graviditet.
• Amming.
• Folk som har tatt en monoaminooksidasehemmer (MAO-hemmer) antidepressiv medisin i de siste 14 dagene.
• Folk tar medisiner fluvoksamin, ciprofloksacin eller enoxacin.
• Sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel (Yentreve kapsler inneholder sukrose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet har ikke blitt studert hos gravide kvinner. Risikoen for skade på fosteret er ukjent, men dersom legemidlet brukes kort sikt kan det føre til abstinenssymptomer hos den nyfødte babyen. Yentreve bør ikke brukes under graviditet. Søke medisinsk råd fra legen din hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid mens du tar denne medisinen.
• Dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør ikke brukes av ammende mødre. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen som kvalme, forstoppelse, diaré, oppkast eller dårlig.
• Tørr munn.
• Trøtthet.
• Søvnløshet.
• Svimmelhet.
• Hodepine.
• Redusert appetitt og vekttap.
• Nedsatt sexlyst, problemer med orgasme.
• Hetetokter.
• Økt svetting.
• Angst, nervøsitet, uro.
• Søvnighet.
• Tremor.
• Tåkesyn.
• Kløe.
• Følelse av svakhet eller apati.
• Tørst.
• Muskelrykninger.
• Kalde hender eller føtter.
• Betennelse i leveren (hepatitt).
• Økt blodtrykk eller puls.

Se også advarsler ovenfor. Bivirkningene som er listet kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig å fortelle legen hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av duloksetin og så bør ikke tas i kombinasjon med dette legemidlet:

• ciprofloxacin
• enoxacin
• fluvoksamin.

Yentreve må ikke tas samtidig som, eller innen 14 dager for å ta en monoaminooksidasehemmer (MAO-hemmer) antidepressiva, for eksempel fenelzin, tranylcypromin eller isocarboxacid. I tillegg bør denne type antidepressiva ikke startes før minst fem dager etter seponering Yentreve.

Dette legemidlet skal ikke benyttes samtidig som en medisin kalt Cymbalta, som også inneholder duloksetin, men brukes for depresjon.

Bivirkninger kan være mer vanlig dersom dette legemidlet brukes i kombinasjon med antidepressiva moklobemid, eller urte rette for depresjon Johannesurt (Hypericum perforatum). Disse medisinene er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med Yentreve.

Det kan være en økt risiko for en sjelden bivirkning kalt serotoninsyndrom hvis Yentreve er tatt med noen av de følgende legemidler, som også forbedre aktiviteten av serotonin i sentralnervesystemet. Disse medisinene er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med Yentreve:

• SSRI antidepressiva, f.eks fluoksetin, paroksetin
• trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin
• venlafaksin
• tryptofan
• tramadol
• triptaner mot migrene, f.eks sumatriptan.

Bruken av Yentreve i kombinasjon med antidepressive legemidler, spesielt en hvilken som helst av dem som de som er nevnt ovenfor, er ikke anbefalt. Hvis legen din vil at du skal begynne å ta antidepressiva, anbefales det at Yentreve er stoppet gradvis først.

Det kan være en økt risiko for tretthet eller sedasjon om denne medisinen er tatt med noen av følgende legemidler (som også kan forårsake døsighet):

• antipsykotika, f.eks haloperidol
• barbiturater, f.eks fenobarbital
• benzodiazepiner, for eksempel diazepam
• opioide smertestillende, for eksempel morfin, kodein
• sederende antihistaminer, f.eks Chlorphenamine
• sovetabletter, f.eks zopiklon.

Det kan være en økt risiko for blødning hvis duloksetin er tatt av folk som tar noen av følgende legemidler, som er kjent for å påvirke blodets evne til å levre seg:

• antikoagulantia (for å forebygge og behandle blodpropp) som warfarin
• platehemmende legemidler (til "blodfortynnende") som aspirin, dipyridamol eller klopidogrel
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) f.eks ibuprofen, diklofenak.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på leveren dersom medisinen er tatt i kombinasjon med medisiner som kan påvirke leveren.

Duloksetin kan øke blod nivåer av følgende legemidler:

• flekainid
• metoprolol
• propafenone
• risperidon
• trisykliske antidepressiva som nortriptylin, amitriptylin eller imipramin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

I Europa er det i dag ingen andre medisiner for behandling av SUI som inneholder duloksetin som aktiv ingrediens.

Cymbalta inneholder duloksetin, men brukes til å behandle depresjon, ikke SUI.