Emselex (darifenacin)

Hvordan virker det?

EMSELEX tabletter inneholder virkestoffet darifenacin, som er en type medisin som kalles en antimuskarine. Det fungerer ved å slappe av ufrivillig muskel som er funnet i veggen av blæren.

Muskelen i veggen av blæren kalles detrusor-muskelen. Det kan noen ganger kontrakt i ukontrollerbare spasmer, og dette blir ofte referert til som har en overaktiv blære. Den overaktiv detrusor muskelen kan øke antall ganger du trenger å passere urin, eller føre til ukontrollerbar trang til å urinere eller ufrivillig lekkasje av urin (urge-inkontinens).

Darifenacin virker ved å slappe av detrusor muskelen i veggen av blæren. Den gjør dette ved å blokkere reseptorer kalles muskarine reseptorer som finnes på overflaten av muskelcellene. Dette hindrer en naturlig kropp kjemikalie som kalles acetylkolin fra å handle på disse reseptorene.

Normalt når acetylkolin virker på disse reseptorene, fører det til detrusor muskelen til kontrakt og å tømme blæren. Ved å blokkere acetylkolin, hjelper darifenacin muskelen i blæreveggen å slappe av. Dette reduserer ustabile, ufrivillige kontraksjoner av blæren, og derved øker kapasiteten av blæren for å holde urin. I sin tur, dette reduserer behovet for å tisse.

EMSELEX tabletter er kjent som depottabletter. De er utformet for å frigi legemidlet langsomt over dagen som tabletten passerer gjennom tarmen. Dette betyr at tablettene bare må tas en gang om dagen. Tablettene bør svelges hele med væske og ikke brutt, knuses eller tygges, da dette ville stoppe deres langvarig frigjøring handling fra arbeidslivet.

Hva brukes det til?

• Økt behov for å passere urin (urin-frekvens), ukontrollerbar trang til å passere urin (urin haster) og ufrivillig lekkasje av urin (urge-inkontinens) på grunn av en overaktiv blære.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake tåkesyn, svimmelhet og søvnighet, noe som kan påvirke din evne til å utføre potensielt farlige oppgaver. Du bør ta vare når du kjører bil eller bruker maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
• Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, da det kan øke mengden av medisin i blodet ditt.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• En blokkering av utstrømningen av urin fra blæren.
• Mennesker i fare for å ikke kunne passere urin (urinretensjon).
• Alvorlig forstoppelse.
• Obstruksjon av mage eller tarm, f.eks pyrolusstenos.
• Personer med risiko for redusert muskel sammentrekning i musklene i mage eller tarm.
• Gastroøsofageal refluks sykdom.
• Folk tar medisiner som kan forårsake eller forverre refluksøsofagitt, f.eks bisfosfonater som alendronat.
• Hiatus brokk.
• Forstyrrelse av ufrivillig nervesystemet, vanligvis forårsaker svakhet og nummenhet (autonom nevropati).
• Folk blir behandlet for trangvinkelglaukom.

Skal ikke brukes i

• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Manglende evne til å passere urin, vanligvis på grunn av obstruksjon av flyten fra blæren (urinretensjon).
• Retensjon av materiale i magen (ventrikkelretensjon).
• Unormal muskelsvakhet (myasthenia gravis).
• Ukontrollert trangvinkelglaukom.
• Alvorlig ulcerøs kolitt.
• Plutselige utvidelse av tykktarmen sett i Advanced ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom (toksisk megacolon).
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, da det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet har ikke blitt studert hos gravide kvinner. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør brukes med forsiktighet hos kvinner som ammer og bare hvis de potensielle fordelene for moren oppveier eventuelle risikoer til pleie baby. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele og ikke ødelagt, knuses eller tygges.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Tørr munn.
• Forstoppelse.
• Kvalme.
• Fordøyelsesbesvær.
• Magesmerter.
• Hodepine.
• Tørre øyne.
• Tåkesyn.
• Søvnighet.
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Svimmelhet.
• Følelsen svak.
• Hevelse på grunn av væskeansamling (ødem).
• Økt blodtrykk.
• Smaksforstyrrelser.
• Urinveisinfeksjon.
• Impotens.
• Tørr hud.
• Utslett eller kløe.
• Kortpustethet.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan redusere nedbryting av darifenacin av kroppen og så øke mengden i blodet. Dette kan øke risikoen for bivirkninger:

• ciklosporin (bør unngås med denne medisinen)
• cimetidin
• klaritromycin
• erytromycin
• flukonazol
• itrakonazol (bør ikke tas sammen med denne medisinen)
• ketokonazol (bør ikke tas sammen med denne medisinen)
• proteasehemmere for HIV infeksjon, for eksempel ritonavir, nelfinavir (bør ikke tas sammen med denne medisinen)
• paroksetin
• kinidin
• telitromycin
• terbinafin
• verapamil (bør unngås med denne medisinen).

Følgende legemidler kan redusere blod nivå av darifenacin, noe som kan gjøre det mindre effektivt:

• barbiturater, f.eks fenobarbital
• karbamazepin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Darifenacin kan øke blod nivåer av følgende legemidler:

• digoksin
• flekainid
• tioridazin
• trisykliske antidepressiva som imipramin.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger som tørr munn, uklart syn, forstoppelse og vanskeligheter med vannlating, hvis legemidlet tas sammen med andre legemidler som har antimuskarine effekter, for eksempel følgende:

• andre antimuskarine medisiner for urininkontinens, som oksybutynin, tolterodin eller flavoksat
• antimuskarine legemidler mot Parkinsons symptomer, f.eks Procyclidine, orfenadrin, trihexiphenidyl (benzhexol)
• krampeløsende legemidler, f.eks hyoscine, atropin
• antihistaminer, f.eks brompheniramine, Chlorphenamine
• trisykliske antidepressiva, f.eks amitriptylin, klomipramin
• antipsykotiske medisiner, for eksempel haloperidol, klorpromazin.

Hvis du opplever en tørr munn som en bivirkning av denne medisinen kan du oppleve at medisiner som er utviklet for å løse opp og bli absorbert fra under tungen, f.eks sublingual nitroglyserin (GTN) tabletter, blir mindre effektive. Dette skyldes at tablettene ikke oppløses ordentlig i en tørr munn. For å løse dette, drikke en munnfull vann før du tar sublingvaltabletter.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder darifenacin som aktiv ingrediens.